- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05091606
Index perfuze dolních a horních končetin (PI) u těhotných žen ve spinální anestezii
Vyšetřování hodnot perfuzního indexu dolních a horních končetin (PI) u pacientek, které podstoupí císařský řez ve spinální anestezii
Spinální anestezie (SA) je nejpreferovanější metodou anestezie při porodu císařským řezem, protože eliminuje potenciální rizika spojená se zajištěním dýchacích cest u těhotných žen. Spinální anestezie představuje riziko hypotenze s incidencí přibližně 70 %, která je důsledkem snížení cévního tonu v důsledku blokády sympatiku. Hypotenze může způsobit závratě u matky, nevolnost a zvracení a acidózu u plodu. Proto je prevence a léčba postspinální hypotenze důležitou oblastí výzkumu v porodnické anestezii.
Perfuzní index (PI) je poměr pulzujícího průtoku krve (arteriální komorou) k nepulzujícímu statickému průtoku krve (venózní a kapilární) v periferní tkáni pacienta, jako je špička prstu, palec na noze nebo ušní lalůček. To lze získat z pulzního oxymetru. Jedná se o neinvazivní a nepřetržité monitorování.
Index variability pulzu (PVI) představuje změny v PI, ke kterým dochází během jednoho nebo více úplných respiračních cyklů. PVI se zjistí výpočtem přes změny PI. Umožňuje hodnocení intravaskulárního objemu; a vyšší PVI je spojen s větší citlivostí na objemy tekutin.
V naší práci; U pacientů ve studijní skupině budeme současně sledovat změny PI a PVI na dolních a horních končetinách. Když se podíváme na předchozí studie; vidíme, že parametry (PI a PVI), na které se podíváme, jsou u pacientů naší studijní skupiny hodnoceny s různými kombinacemi. Když se znovu podíváme na tyto studie; Viděli jsme, že pro stejné parametry byly získány protichůdné výsledky.
V naší studii budou pacienti v předoperačním období slovně podrobně informováni o studii a bude získán jejich souhlas. Během odvozu a sledování pacientů na operační sál bude na 2. prst horní a dolní končetiny pacientů připojena saturační sonda a současně budou měřeny hodnoty PI a PVI na obou končetinách. hodnoty PI a PVI a vitální hodnoty (SAB, MAP, HR, SPO2) na obou končetinách před spinální anestezií; intraoperační SAP, MAP, HR, SPO2, potřeba efedrinu, potřeba atropinu a hodnoty PI a PVI na obou končetinách.
Jako výsledek; V naší studii jsme se zaměřili na sledování simultánních změn PI a PVI na dolních a horních končetinách u těhotných pacientek, které podstoupí císařský řez ve spinální anestezii, což je naše studijní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Kayhan
- Telefonní číslo: +905058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Nábor
- Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Kayhan
- Telefonní číslo: 05058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA1 a ASA2
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti vhodní pro spinální anestezii
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii s informovaným souhlasem
- Pacientky, které budou mít elektivní císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA3 a ASA4
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, u kterých je spinální anestezie kontraindikována
- Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní
- Pacienti mají být převezeni k nouzovému císařskému řezu
- Pacienti s alergií na léky
- Pacienti s deformitami prstů, které brání zavedení saturační sondy
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Je nějaký rozdíl mezi hodnotami indexu perfuze horních a dolních končetin?
Časové okno: 4 měsíce
|
Pozorování hodnot PI u císařských řezů ve spinální anestezii
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DerinceAyşeKayhan1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perfuzní index
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiDokončenoPerfusion Index a Pleth Variability Index časný indikátor úspěchu blokády brachiálního plexu; Randomizovaná klinická studieKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborStatus Epilepticus | Pozitronová emisní tomografie | Iktálně-interiktální kontinuum | Perfusion Weighted MRI | Perfuzní CTBelgie