Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index perfuze dolních a horních končetin (PI) u těhotných žen ve spinální anestezii

13. října 2021 aktualizováno: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Vyšetřování hodnot perfuzního indexu dolních a horních končetin (PI) u pacientek, které podstoupí císařský řez ve spinální anestezii

Spinální anestezie (SA) je nejpreferovanější metodou anestezie při porodu císařským řezem, protože eliminuje potenciální rizika spojená se zajištěním dýchacích cest u těhotných žen. Spinální anestezie představuje riziko hypotenze s incidencí přibližně 70 %, která je důsledkem snížení cévního tonu v důsledku blokády sympatiku. Hypotenze může způsobit závratě u matky, nevolnost a zvracení a acidózu u plodu. Proto je prevence a léčba postspinální hypotenze důležitou oblastí výzkumu v porodnické anestezii.

Perfuzní index (PI) je poměr pulzujícího průtoku krve (arteriální komorou) k nepulzujícímu statickému průtoku krve (venózní a kapilární) v periferní tkáni pacienta, jako je špička prstu, palec na noze nebo ušní lalůček. To lze získat z pulzního oxymetru. Jedná se o neinvazivní a nepřetržité monitorování.

Index variability pulzu (PVI) představuje změny v PI, ke kterým dochází během jednoho nebo více úplných respiračních cyklů. PVI se zjistí výpočtem přes změny PI. Umožňuje hodnocení intravaskulárního objemu; a vyšší PVI je spojen s větší citlivostí na objemy tekutin.

V naší práci; U pacientů ve studijní skupině budeme současně sledovat změny PI a PVI na dolních a horních končetinách. Když se podíváme na předchozí studie; vidíme, že parametry (PI a PVI), na které se podíváme, jsou u pacientů naší studijní skupiny hodnoceny s různými kombinacemi. Když se znovu podíváme na tyto studie; Viděli jsme, že pro stejné parametry byly získány protichůdné výsledky.

V naší studii budou pacienti v předoperačním období slovně podrobně informováni o studii a bude získán jejich souhlas. Během odvozu a sledování pacientů na operační sál bude na 2. prst horní a dolní končetiny pacientů připojena saturační sonda a současně budou měřeny hodnoty PI a PVI na obou končetinách. hodnoty PI a PVI a vitální hodnoty (SAB, MAP, HR, SPO2) na obou končetinách před spinální anestezií; intraoperační SAP, MAP, HR, SPO2, potřeba efedrinu, potřeba atropinu a hodnoty PI a PVI na obou končetinách.

Jako výsledek; V naší studii jsme se zaměřili na sledování simultánních změn PI a PVI na dolních a horních končetinách u těhotných pacientek, které podstoupí císařský řez ve spinální anestezii, což je naše studijní skupina.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Nábor
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti ASA 1-2 starší 18 let, kteří podstoupili elektivní císařský řez a akceptují spinální anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA1 a ASA2
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti vhodní pro spinální anestezii
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii s informovaným souhlasem
  • Pacientky, které budou mít elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA3 a ASA4
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, u kterých je spinální anestezie kontraindikována
  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní
  • Pacienti mají být převezeni k nouzovému císařskému řezu
  • Pacienti s alergií na léky
  • Pacienti s deformitami prstů, které brání zavedení saturační sondy
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je nějaký rozdíl mezi hodnotami indexu perfuze horních a dolních končetin?
Časové okno: 4 měsíce
Pozorování hodnot PI u císařských řezů ve spinální anestezii
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DerinceAyşeKayhan1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

3
Předplatit