- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05091606
Wskaźnik perfuzji kończyn dolnych i górnych (PI) u kobiet w ciąży w znieczuleniu rdzeniowym
Badanie wartości wskaźnika perfuzji kończyn dolnych i górnych (PI) u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym
Znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) jest najbardziej preferowaną metodą znieczulenia przy cięciu cesarskim, ponieważ eliminuje potencjalne ryzyko związane z udrożnieniem dróg oddechowych u kobiet w ciąży. Znieczulenie podpajęczynówkowe wiąże się z ryzykiem wystąpienia hipotensji z częstością około 70%, wynikającej z obniżenia napięcia naczyniowego w wyniku blokady układu współczulnego. Niedociśnienie może powodować zawroty głowy u matki, nudności i wymioty oraz kwasicę u płodu. Dlatego profilaktyka i leczenie niedociśnienia rdzeniowego jest ważnym obszarem badań w anestezjologii położniczej.
Wskaźnik perfuzji (PI) to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi (w komorze tętniczej) do niepulsacyjnego statycznego przepływu krwi (w żyłach i naczyniach włosowatych) w tkance obwodowej pacjenta, takiej jak czubek palca, palca u nogi lub płatek ucha. Można to uzyskać z pulsoksymetru. Jest to monitoring nieinwazyjny i ciągły.
Wskaźnik zmienności tętna (PVI) reprezentuje zmiany PI, które występują podczas jednego lub więcej pełnych cykli oddechowych. PVI można znaleźć, obliczając zmiany PI. Umożliwia ocenę objętości wewnątrznaczyniowej; a wyższy PVI jest związany z większą reakcją na objętości płynów.
W naszej pracy; Będziemy jednocześnie obserwować zmiany PI i PVI w kończynach dolnych i górnych u pacjentów z grupy badanej. Kiedy spojrzymy na poprzednie badania; widzimy, że parametry (PI i PVI), którym się przyjrzymy, są oceniane za pomocą różnych kombinacji u pacjentów z naszej grupy badawczej. Kiedy ponownie spojrzymy na te badania; Widzieliśmy, że otrzymano sprzeczne wyniki dla tych samych parametrów.
W naszym badaniu pacjenci zostaną szczegółowo poinformowani ustnie o badaniu w okresie przedoperacyjnym i uzyskana zostanie ich zgoda. Podczas gdy pacjenci są zabierani na salę operacyjną i monitorowani, sonda nasycenia zostanie podłączona do drugiego palca kończyny górnej i dolnej pacjenta, a wartości PI i PVI w obu kończynach będą mierzone jednocześnie. wartości PI i PVI oraz parametry życiowe (SAB, MAP, HR, SPO2) w obu kończynach przed znieczuleniem podpajęczynówkowym; śródoperacyjne SAP, MAP, HR, SPO2, zapotrzebowanie na efedrynę, zapotrzebowanie na atropinę oraz wartości PI i PVI w obu kończynach zostaną zarejestrowane.
W rezultacie; W naszym badaniu naszym celem była obserwacja jednoczesnych zmian PI i PVI w kończynach dolnych i górnych u pacjentek w ciąży, które będą poddane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym, będącej naszą grupą badaną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Kayhan
- Numer telefonu: +905058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Kayhan
- Numer telefonu: 05058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA1 i ASA2
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu za świadomą zgodą
- Pacjenci, którzy będą mieli planowe cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA3 i ASA4
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, u których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjenci kierowani na pilne cesarskie cięcie
- Pacjenci z alergią na leki
- Pacjenci z deformacjami palców, które uniemożliwiają wprowadzenie sondy nasycenia
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje różnica między wartościami wskaźnika perfuzji kończyn górnych i dolnych?
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Obserwacja wartości PI w cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DerinceAyşeKayhan1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks perfuzji
-
Shenzhen People's HospitalZakończonyBariera skórna zapobiegająca utracie wody | PASI /SCORAD IndexChiny