Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji kończyn dolnych i górnych (PI) u kobiet w ciąży w znieczuleniu rdzeniowym

13 października 2021 zaktualizowane przez: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Badanie wartości wskaźnika perfuzji kończyn dolnych i górnych (PI) u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym

Znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) jest najbardziej preferowaną metodą znieczulenia przy cięciu cesarskim, ponieważ eliminuje potencjalne ryzyko związane z udrożnieniem dróg oddechowych u kobiet w ciąży. Znieczulenie podpajęczynówkowe wiąże się z ryzykiem wystąpienia hipotensji z częstością około 70%, wynikającej z obniżenia napięcia naczyniowego w wyniku blokady układu współczulnego. Niedociśnienie może powodować zawroty głowy u matki, nudności i wymioty oraz kwasicę u płodu. Dlatego profilaktyka i leczenie niedociśnienia rdzeniowego jest ważnym obszarem badań w anestezjologii położniczej.

Wskaźnik perfuzji (PI) to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi (w komorze tętniczej) do niepulsacyjnego statycznego przepływu krwi (w żyłach i naczyniach włosowatych) w tkance obwodowej pacjenta, takiej jak czubek palca, palca u nogi lub płatek ucha. Można to uzyskać z pulsoksymetru. Jest to monitoring nieinwazyjny i ciągły.

Wskaźnik zmienności tętna (PVI) reprezentuje zmiany PI, które występują podczas jednego lub więcej pełnych cykli oddechowych. PVI można znaleźć, obliczając zmiany PI. Umożliwia ocenę objętości wewnątrznaczyniowej; a wyższy PVI jest związany z większą reakcją na objętości płynów.

W naszej pracy; Będziemy jednocześnie obserwować zmiany PI i PVI w kończynach dolnych i górnych u pacjentów z grupy badanej. Kiedy spojrzymy na poprzednie badania; widzimy, że parametry (PI i PVI), którym się przyjrzymy, są oceniane za pomocą różnych kombinacji u pacjentów z naszej grupy badawczej. Kiedy ponownie spojrzymy na te badania; Widzieliśmy, że otrzymano sprzeczne wyniki dla tych samych parametrów.

W naszym badaniu pacjenci zostaną szczegółowo poinformowani ustnie o badaniu w okresie przedoperacyjnym i uzyskana zostanie ich zgoda. Podczas gdy pacjenci są zabierani na salę operacyjną i monitorowani, sonda nasycenia zostanie podłączona do drugiego palca kończyny górnej i dolnej pacjenta, a wartości PI i PVI w obu kończynach będą mierzone jednocześnie. wartości PI i PVI oraz parametry życiowe (SAB, MAP, HR, SPO2) w obu kończynach przed znieczuleniem podpajęczynówkowym; śródoperacyjne SAP, MAP, HR, SPO2, zapotrzebowanie na efedrynę, zapotrzebowanie na atropinę oraz wartości PI i PVI w obu kończynach zostaną zarejestrowane.

W rezultacie; W naszym badaniu naszym celem była obserwacja jednoczesnych zmian PI i PVI w kończynach dolnych i górnych u pacjentek w ciąży, które będą poddane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym, będącej naszą grupą badaną.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA 1-2 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli planowe cięcie cesarskie i zaakceptowali znieczulenie rdzeniowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA1 i ASA2
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu za świadomą zgodą
  • Pacjenci, którzy będą mieli planowe cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA3 i ASA4
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, u których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci kierowani na pilne cesarskie cięcie
  • Pacjenci z alergią na leki
  • Pacjenci z deformacjami palców, które uniemożliwiają wprowadzenie sondy nasycenia
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy istnieje różnica między wartościami wskaźnika perfuzji kończyn górnych i dolnych?
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obserwacja wartości PI w cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DerinceAyşeKayhan1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks perfuzji

Subskrybuj