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Perfusionsindex der unteren und oberen Extremität (PI) bei Schwangeren unter Spinalanästhesie

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Untersuchung der Werte des Perfusionsindex (PI) der unteren und oberen Extremität bei Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchgeführt wird

Die Spinalanästhesie (SA) ist die am meisten bevorzugte Anästhesiemethode bei Kaiserschnittgeburten, da sie die potenziellen Risiken beseitigt, die mit dem Atemwegsmanagement bei schwangeren Frauen verbunden sind. Die Spinalanästhesie birgt ein Hypotonierisiko mit einer Inzidenz von etwa 70 %, das aus einem verringerten Gefäßtonus aufgrund einer Sympathikusblockade resultiert. Hypotonie kann Schwindel bei der Mutter, Übelkeit und Erbrechen sowie Azidose beim Fötus verursachen. Daher ist die Prävention und Behandlung von postspinaler Hypotonie ein wichtiges Forschungsgebiet in der geburtshilflichen Anästhesie.

Der Perfusionsindex (PI) ist das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss (arterielle Kammer) zu nicht pulsierendem statischem Blutfluss (venös und Kapillaren) im peripheren Gewebe eines Patienten, wie z. B. der Fingerspitze, dem Zeh oder dem Ohrläppchen. Dies kann von einem Pulsoximeter erhalten werden. Dies ist eine nicht-invasive und kontinuierliche Überwachung.

Der Pulsvariabilitätsindex (PVI) stellt Änderungen des PI dar, die während eines oder mehrerer vollständiger Atemzyklen auftreten. PVI wird durch Berechnung über PI-Änderungen gefunden. Ermöglicht die Bewertung des intravaskulären Volumens; und ein höherer PVI ist mit einer größeren Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeitsvolumina verbunden.

In unserer Arbeit; Wir werden gleichzeitig PI- und PVI-Veränderungen in den unteren und oberen Extremitäten bei den Patienten der Studiengruppe beobachten. Wenn wir uns die früheren Studien ansehen; Wir sehen, dass die Parameter (PI und PVI), die wir betrachten werden, mit unterschiedlichen Kombinationen bei unseren Studiengruppenpatienten bewertet werden. Wenn wir uns diese Studien noch einmal ansehen; Wir haben gesehen, dass für die gleichen Parameter widersprüchliche Ergebnisse erhalten wurden.

In unserer Studie werden Patienten in der präoperativen Phase ausführlich mündlich über die Studie aufgeklärt und ihr Einverständnis eingeholt. Während die Patienten in den Operationssaal gebracht und überwacht werden, wird die Sättigungssonde mit dem 2. Finger der oberen und unteren Extremität der Patienten verbunden und die PI- und PVI-Werte in beiden Extremitäten werden gleichzeitig gemessen. PI- und PVI-Werte und Vitalwerte (SAB, MAP, HR, SPO2) beider Extremitäten vor Spinalanästhesie; intraoperativ werden SAP, MAP, HR, SPO2, Ephedrinbedarf, Atropinbedarf und PI- und PVI-Werte in beiden Extremitäten aufgezeichnet.

Infolge; In unserer Studie wollten wir simultane Veränderungen von PI und PVI in den unteren und oberen Extremitäten bei schwangeren Patientinnen beobachten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen, was unsere Studiengruppe ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASA 1-2-Patienten über 18 Jahren, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen haben und eine Spinalanästhesie akzeptieren, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA1- und ASA2-Patienten
  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die für eine Spinalanästhesie geeignet sind
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie mit informierter Einwilligung zugestimmt haben
  • Patienten, die einen elektiven Kaiserschnitt haben werden

Ausschlusskriterien:

  • ASA3- und ASA4-Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, bei denen eine Spinalanästhesie kontraindiziert ist
  • Patienten, die hämodynamisch instabil sind
  • Patienten, die zum Notkaiserschnitt gebracht werden sollen
  • Patienten mit Arzneimittelallergien
  • Patienten mit Fingerdeformitäten, die das Einführen der Sättigungssonde verhindern
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gibt es einen Unterschied zwischen den Perfusionsindexwerten der oberen und unteren Extremitäten?
Zeitfenster: 4 Monate
Beobachtung von PI-Werten bei Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DerinceAyşeKayhan1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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