- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05091606
Ala- ja yläraajojen perfuusioindeksi (PI) raskaana olevilla naisilla spinaalipuudutuksessa
Ala- ja yläraajojen perfuusioindeksin (PI) arvojen tutkiminen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Spinaalianestesia (SA) on suosituin anestesiamenetelmä keisarinleikkauksilla, koska se eliminoi raskaana olevien naisten hengitysteiden hallintaan liittyvät mahdolliset riskit. Spinaalipuudutus aiheuttaa hypotension riskin, jonka ilmaantuvuus on noin 70 %, mikä johtuu sympaattisen tukosten aiheuttamasta verisuonten tonuksesta. Hypotensio voi aiheuttaa äidille huimausta, pahoinvointia ja oksentelua sekä sikiön asidoosia. Siksi postspinaalisen hypotension ehkäisy ja hoito on ollut tärkeä tutkimusalue synnytyspuudutuksessa.
Perfuusioindeksi (PI) on sykkivän veren virtauksen (valtimokammio) ja ei-sykkivän staattisen verenvirtauksen (laskimot ja kapillaarit) suhde potilaan ääreiskudoksessa, kuten sormenpäässä, varpaassa tai korvaliuskassa. Tämä voidaan saada pulssioksimetristä. Tämä on non-invasiivinen ja jatkuva seuranta.
Pulssin vaihteluindeksi (PVI) edustaa muutoksia PI:ssä, jotka tapahtuvat yhden tai useamman täydellisen hengityssyklin aikana. PVI löydetään laskemalla yli PI:n muutokset. Mahdollistaa intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnin; ja korkeampi PVI liittyy parempaan herkkyyteen nestetilavuuksille.
Työssämme; Tarkkailemme samanaikaisesti PI- ja PVI-muutoksia ala- ja yläraajoissa tutkimusryhmän potilailla. Kun katsomme aiempia tutkimuksia; näemme, että tarkastelemiamme parametreja (PI ja PVI) arvioidaan eri yhdistelmillä tutkimusryhmämme potilailla. Kun katsomme näitä tutkimuksia uudelleen; Näimme, että samoilla parametreilla saatiin ristiriitaisia tuloksia.
Tutkimuksessamme potilaille tiedotetaan suullisesti yksityiskohtaisesti tutkimuksesta ennen leikkausta ja heidän suostumuksensa hankitaan. Kun potilaat viedään leikkaussaliin ja niitä seurataan, saturaatioanturi liitetään potilaan ylä- ja alaraajojen 2. sormeen ja molempien raajojen PI- ja PVI-arvot mitataan samanaikaisesti. PI- ja PVI-arvot ja elinarvot (SAB, MAP, HR, SPO2) molemmissa raajoissa ennen spinaalipuudutusta; leikkauksensisäiset SAP-, MAP-, HR-, SPO2-, efedriinitarve, atropiinitarve sekä PI- ja PVI-arvot molemmissa raajoissa kirjataan.
Tuloksena; Tutkimuksessamme pyrimme tarkkailemaan samanaikaisia muutoksia PI:ssä ja PVI:ssä ala- ja yläraajoissa raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, mikä on tutkimusryhmämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Kayhan
- Puhelinnumero: +905058030294
- Sähköposti: aayseguloglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Rekrytointi
- Derince Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Kayhan
- Puhelinnumero: 05058030294
- Sähköposti: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA1- ja ASA2-potilaat
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka sopivat spinaalipuudutukseen
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella
- Potilaat, joille tehdään valinnainen keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA3- ja ASA4-potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille spinaalipuudutus on vasta-aiheinen
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita
- Potilaat viedään hätäkeisarinleikkaukseen
- Potilaat, joilla on lääkeaineallergioita
- Potilaat, joilla on sormen epämuodostumia, jotka estävät kyllästymisanturin asettamisen
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onko ylä- ja alaraajojen perfuusioindeksiarvojen välillä eroa?
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PI-arvojen havainnointi keisarileikkauksissa spinaalipuudutuksessa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DerinceAyşeKayhan1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perfuusioindeksi
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
National Taiwan University HospitalValmisHypotension Prediction Index -sovelluksen vaikutusTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Hypotensio | Spinaalinen anestesia | Perfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiHypotensio | Bispectral Index Monitor | E03.155.253Turkki
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteen reagointikyky | Pleth Variability Index | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematon