- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05091606
Индекс перфузии нижних и верхних конечностей (PI) у беременных под спинальной анестезией
Исследование значений перфузионного индекса (PI) нижних и верхних конечностей у пациентов, которым предстоит кесарево сечение под спинальной анестезией
Спинальная анестезия (СА) является наиболее предпочтительным методом анестезии при кесаревом сечении, поскольку она устраняет потенциальные риски, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей у беременных. Спинальная анестезия сопряжена с риском развития гипотензии примерно в 70% случаев в результате снижения сосудистого тонуса из-за симпатического блока. Гипотензия может вызвать головокружение у матери, тошноту и рвоту, ацидоз у плода. Поэтому профилактика и лечение постспинальной гипотензии является важной областью исследований в области акушерской анестезии.
Индекс перфузии (PI) представляет собой отношение пульсирующего кровотока (артериальная камера) к непульсирующему статическому кровотоку (венозному и капиллярному) в периферических тканях пациента, таких как кончики пальцев рук, ног или мочка уха. Это можно узнать с помощью пульсоксиметра. Это неинвазивный и непрерывный мониторинг.
Индекс вариабельности пульса (ИВП) представляет собой изменения ПИ, возникающие в течение одного или нескольких полных дыхательных циклов. PVI находится путем расчета изменений PI. Позволяет оценить внутрисосудистый объем; а более высокий PVI связан с большей чувствительностью к объемам жидкости.
В нашей работе; Мы будем одновременно наблюдать изменения PI и PVI в нижних и верхних конечностях у пациентов основной группы. Когда мы смотрим на предыдущие исследования; мы видим, что параметры (PI и PVI), на которые мы будем смотреть, оцениваются в разных комбинациях у пациентов нашей исследуемой группы. Когда мы снова смотрим на эти исследования; Мы видели, что для одних и тех же параметров были получены противоречивые результаты.
В нашем исследовании пациенты будут устно подробно проинформированы об исследовании в предоперационном периоде, и будет получено их согласие. Пока пациентов доставляют в операционную и наблюдают, датчик сатурации будет подключен ко 2-му пальцу верхних и нижних конечностей пациентов, и значения PI и PVI в обеих конечностях будут измеряться одновременно. Показатели PI и PVI и жизненные показатели (САБ, САД, ЧСС, SPO2) в обеих конечностях до спинномозговой анестезии; Интраоперационный SAP, MAP, HR, SPO2, потребность в эфедрине, потребность в атропине и значения PI и PVI в обеих конечностях будут записаны.
Как результат; В нашем исследовании мы стремились наблюдать одновременные изменения PI и PVI на нижних и верхних конечностях у беременных, которым предстоит операция кесарева сечения под спинальной анестезией, которые составляют нашу группу исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Kayhan
- Номер телефона: +905058030294
- Электронная почта: aayseguloglu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Рекрутинг
- Derince Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ayşe Kayhan
- Номер телефона: 05058030294
- Электронная почта: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA1 и ASA2
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, подходящие для спинномозговой анестезии
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
- Пациенты, которым предстоит плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA3 и ASA4
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, которым противопоказана спинномозговая анестезия
- Пациенты с нестабильной гемодинамикой
- Пациенты должны быть доставлены на экстренное кесарево сечение
- Пациенты с лекарственной аллергией
- Пациенты с деформациями пальцев, препятствующими введению датчика сатурации.
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Есть ли разница между значениями индекса перфузии верхних и нижних конечностей?
Временное ограничение: 4 месяца
|
Наблюдение за значениями PI при кесаревом сечении под спинальной анестезией
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DerinceAyşeKayhan1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .