Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии нижних и верхних конечностей (PI) у беременных под спинальной анестезией

13 октября 2021 г. обновлено: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Исследование значений перфузионного индекса (PI) нижних и верхних конечностей у пациентов, которым предстоит кесарево сечение под спинальной анестезией

Спинальная анестезия (СА) является наиболее предпочтительным методом анестезии при кесаревом сечении, поскольку она устраняет потенциальные риски, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей у беременных. Спинальная анестезия сопряжена с риском развития гипотензии примерно в 70% случаев в результате снижения сосудистого тонуса из-за симпатического блока. Гипотензия может вызвать головокружение у матери, тошноту и рвоту, ацидоз у плода. Поэтому профилактика и лечение постспинальной гипотензии является важной областью исследований в области акушерской анестезии.

Индекс перфузии (PI) представляет собой отношение пульсирующего кровотока (артериальная камера) к непульсирующему статическому кровотоку (венозному и капиллярному) в периферических тканях пациента, таких как кончики пальцев рук, ног или мочка уха. Это можно узнать с помощью пульсоксиметра. Это неинвазивный и непрерывный мониторинг.

Индекс вариабельности пульса (ИВП) представляет собой изменения ПИ, возникающие в течение одного или нескольких полных дыхательных циклов. PVI находится путем расчета изменений PI. Позволяет оценить внутрисосудистый объем; а более высокий PVI связан с большей чувствительностью к объемам жидкости.

В нашей работе; Мы будем одновременно наблюдать изменения PI и PVI в нижних и верхних конечностях у пациентов основной группы. Когда мы смотрим на предыдущие исследования; мы видим, что параметры (PI и PVI), на которые мы будем смотреть, оцениваются в разных комбинациях у пациентов нашей исследуемой группы. Когда мы снова смотрим на эти исследования; Мы видели, что для одних и тех же параметров были получены противоречивые результаты.

В нашем исследовании пациенты будут устно подробно проинформированы об исследовании в предоперационном периоде, и будет получено их согласие. Пока пациентов доставляют в операционную и наблюдают, датчик сатурации будет подключен ко 2-му пальцу верхних и нижних конечностей пациентов, и значения PI и PVI в обеих конечностях будут измеряться одновременно. Показатели PI и PVI и жизненные показатели (САБ, САД, ЧСС, SPO2) в обеих конечностях до спинномозговой анестезии; Интраоперационный SAP, MAP, HR, SPO2, потребность в эфедрине, потребность в атропине ​​и значения PI и PVI в обеих конечностях будут записаны.

Как результат; В нашем исследовании мы стремились наблюдать одновременные изменения PI и PVI на нижних и верхних конечностях у беременных, которым предстоит операция кесарева сечения под спинальной анестезией, которые составляют нашу группу исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayşe Kayhan
  • Номер телефона: +905058030294
  • Электронная почта: aayseguloglu@gmail.com

Места учебы

      • Kocaeli, Турция
        • Рекрутинг
        • Derince Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Ayşe Kayhan
          • Номер телефона: 05058030294
          • Электронная почта: aayseguloglu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены ASA 1-2 пациентки старше 18 лет, перенесшие плановое кесарево сечение и принимающие спинальную анестезию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA1 и ASA2
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, подходящие для спинномозговой анестезии
  • Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, которым предстоит плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Пациенты с ASA3 и ASA4
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, которым противопоказана спинномозговая анестезия
  • Пациенты с нестабильной гемодинамикой
  • Пациенты должны быть доставлены на экстренное кесарево сечение
  • Пациенты с лекарственной аллергией
  • Пациенты с деформациями пальцев, препятствующими введению датчика сатурации.
  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Есть ли разница между значениями индекса перфузии верхних и нижних конечностей?
Временное ограничение: 4 месяца
Наблюдение за значениями PI при кесаревом сечении под спинальной анестезией
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DerinceAyşeKayhan1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться