Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedre og øvre ekstremitetsperfusjonsindeks (PI) hos gravide kvinner under spinalbedøvelse

13. oktober 2021 oppdatert av: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Undersøkelse av perfusjonsindeks for nedre og øvre ekstremiteter (PI) hos pasienter som skal ha keisersnitt under spinalbedøvelse

Spinal anestesi (SA) er den mest foretrukne anestesimetoden ved keisersnitt, fordi den eliminerer potensielle risikoer forbundet med luftveisbehandling hos gravide kvinner. Spinal anestesi utgjør en risiko for hypotensjon med en forekomst på ca. 70 %, som følge av redusert vaskulær tonus på grunn av sympatisk blokkering. Hypotensjon kan forårsake svimmelhet hos mor, kvalme og oppkast og acidose hos fosteret. Derfor har forebygging og behandling av postspinal hypotensjon vært et viktig forskningsområde innen obstetrisk anestesi.

Perfusjonsindeksen (PI) er forholdet mellom pulserende blodstrøm (arterielt kammer) og ikke-pulserende statisk blodstrøm (venøs og kapillærer) i en pasients perifere vev, slik som fingertuppen, tåen eller øreflippen. Dette kan fås fra et pulsoksymeter. Dette er ikke-invasiv og kontinuerlig overvåking.

Pulsvariabilitetsindeksen (PVI) representerer endringer i PI som oppstår under en eller flere komplette respirasjonssykluser. PVI er funnet ved å beregne over PI endringer. Tillater evaluering av intravaskulært volum; og en høyere PVI er assosiert med større respons på væskevolumer.

I vårt arbeid; Vi vil samtidig observere PI- og PVI-endringer i nedre og øvre ekstremiteter hos pasientene i studiegruppen. Når vi ser på de tidligere studiene; vi ser at parameterne (PI og PVI) som vi skal se på er evaluert med ulike kombinasjoner hos vår studiegruppepasienter. Når vi ser på disse studiene igjen; Vi så at motstridende resultater ble oppnådd for de samme parameterne.

I vår studie vil pasienter bli muntlig informert i detalj om studien i den preoperative perioden og deres samtykke vil bli innhentet. Mens pasientene tas til operasjonsstuen og overvåkes, vil metningssonden kobles til den andre fingeren på pasientenes øvre og nedre ekstremiteter, og PI- og PVI-verdiene i begge ekstremiteter vil bli målt samtidig. PI og PVI verdier og vitale verdier (SAB, MAP, HR, SPO2) i begge ekstremiteter før spinal anestesi; intraoperativ SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinbehov, atropinbehov og PI- og PVI-verdier i begge ekstremiteter vil bli registrert.

Som et resultat; I vår studie hadde vi som mål å observere samtidige endringer i PI og PVI i nedre og øvre ekstremiteter hos gravide pasienter som skal gjennomgå keisersnitt under spinalbedøvelse, som er vår studiegruppe.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA 1-2 pasienter over 18 år som har gjennomgått elektivt keisersnitt og aksepterer spinalbedøvelse vil inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA1 og ASA2 pasienter
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter egnet for spinalbedøvelse
  • Pasienter som takket ja til å delta i studien med informert samtykke
  • Pasienter som skal ha elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • ASA3 og ASA4 pasienter
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter for hvem spinalbedøvelse er kontraindisert
  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile
  • Pasienter som skal tas til akutt keisersnitt
  • Pasienter med legemiddelallergi
  • Pasienter med fingerdeformiteter som hindrer innsetting av metningssonden
  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det noen forskjell mellom perfusjonsindeksverdier for øvre og nedre ekstremiteter?
Tidsramme: 4 måneder
Observasjon av PI-verdier ved keisersnitt under spinalbedøvelse
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DerinceAyşeKayhan1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere