- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05091606
Índice de Perfusão (IP) dos Membros Inferiores e Superiores em Gestantes Sob Anestesia Raquianestesia
Investigação dos valores do Índice de Perfusão (IP) dos Membros Inferiores e Superiores em Pacientes que Serão Cesáreas Sob Raquianestesia
A raquianestesia (SA) é o método de anestesia mais preferido em partos cesáreos porque elimina os riscos potenciais associados ao manejo das vias aéreas em mulheres grávidas. A raquianestesia apresenta risco de hipotensão com incidência de aproximadamente 70%, decorrente da diminuição do tônus vascular devido ao bloqueio simpático. A hipotensão pode causar tontura na mãe, náuseas e vômitos e acidose no feto. Portanto, a prevenção e tratamento da hipotensão pós-espinal tem sido uma importante área de pesquisa em anestesia obstétrica.
O Índice de Perfusão (PI) é a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil (câmara arterial) e o fluxo sanguíneo estático não pulsátil (venoso e capilar) no tecido periférico de um paciente, como a ponta do dedo, do pé ou do lóbulo da orelha. Isto pode ser obtido a partir de um oxímetro de pulso. Este é um monitoramento não invasivo e contínuo.
O índice de variabilidade de pulso (PVI) representa mudanças no PI que ocorrem durante um ou mais ciclos respiratórios completos. O PVI é encontrado calculando as alterações de PI. Permite avaliação do volume intravascular; e um PVI mais alto está associado a uma maior capacidade de resposta a volumes de fluidos.
Em nosso trabalho; Observaremos simultaneamente alterações de IP e PVI nas extremidades inferior e superior nos pacientes do grupo de estudo. Quando olhamos para os estudos anteriores; vemos que os parâmetros (PI e PVI) que veremos são avaliados com diferentes combinações nos pacientes do nosso grupo de estudo. Quando olhamos para esses estudos novamente; Vimos que resultados contraditórios foram obtidos para os mesmos parâmetros.
Em nosso estudo, os pacientes serão informados verbalmente detalhadamente sobre o estudo no período pré-operatório e seu consentimento será obtido. Enquanto os pacientes são levados para a sala de cirurgia e monitorados, a sonda de saturação será conectada ao 2º dedo das extremidades superior e inferior dos pacientes, e os valores de PI e PVI em ambas as extremidades serão medidos simultaneamente. Valores de PI e PVI e valores vitais (SAB, MAP, FC, SPO2) em ambas as extremidades antes da raquianestesia; Serão registrados os valores de SAP, PAM, FC, SPO2, necessidade de efedrina, necessidade de atropina e valores de PI e PVI intraoperatórios em ambas as extremidades.
Como resultado; Em nosso estudo, objetivamos observar alterações simultâneas de IP e PVI nos membros inferiores e superiores em gestantes que serão submetidas à cesariana sob raquianestesia, nosso grupo de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Kayhan
- Número de telefone: +905058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Recrutamento
- Derince Training and Research Hospital
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Contato:
- Ayşe Kayhan
- Número de telefone: 05058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA1 e ASA2
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes adequados para raquianestesia
- Pacientes que concordaram em participar do estudo com consentimento informado
- Pacientes que farão cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA3 e ASA4
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes para os quais a raquianestesia é contra-indicada
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Pacientes serão encaminhadas para cesariana de emergência
- Pacientes com alergia a medicamentos
- Pacientes com deformidades nos dedos que impedem a inserção da sonda de saturação
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existe alguma diferença entre os valores do índice de perfusão dos membros superiores e inferiores?
Prazo: 4 meses
|
Observação dos valores de IP em cesarianas sob raquianestesia
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DerinceAyşeKayhan1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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