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Índice de Perfusão (IP) dos Membros Inferiores e Superiores em Gestantes Sob Anestesia Raquianestesia

13 de outubro de 2021 atualizado por: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Investigação dos valores do Índice de Perfusão (IP) dos Membros Inferiores e Superiores em Pacientes que Serão Cesáreas Sob Raquianestesia

A raquianestesia (SA) é o método de anestesia mais preferido em partos cesáreos porque elimina os riscos potenciais associados ao manejo das vias aéreas em mulheres grávidas. A raquianestesia apresenta risco de hipotensão com incidência de aproximadamente 70%, decorrente da diminuição do tônus ​​vascular devido ao bloqueio simpático. A hipotensão pode causar tontura na mãe, náuseas e vômitos e acidose no feto. Portanto, a prevenção e tratamento da hipotensão pós-espinal tem sido uma importante área de pesquisa em anestesia obstétrica.

O Índice de Perfusão (PI) é a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil (câmara arterial) e o fluxo sanguíneo estático não pulsátil (venoso e capilar) no tecido periférico de um paciente, como a ponta do dedo, do pé ou do lóbulo da orelha. Isto pode ser obtido a partir de um oxímetro de pulso. Este é um monitoramento não invasivo e contínuo.

O índice de variabilidade de pulso (PVI) representa mudanças no PI que ocorrem durante um ou mais ciclos respiratórios completos. O PVI é encontrado calculando as alterações de PI. Permite avaliação do volume intravascular; e um PVI mais alto está associado a uma maior capacidade de resposta a volumes de fluidos.

Em nosso trabalho; Observaremos simultaneamente alterações de IP e PVI nas extremidades inferior e superior nos pacientes do grupo de estudo. Quando olhamos para os estudos anteriores; vemos que os parâmetros (PI e PVI) que veremos são avaliados com diferentes combinações nos pacientes do nosso grupo de estudo. Quando olhamos para esses estudos novamente; Vimos que resultados contraditórios foram obtidos para os mesmos parâmetros.

Em nosso estudo, os pacientes serão informados verbalmente detalhadamente sobre o estudo no período pré-operatório e seu consentimento será obtido. Enquanto os pacientes são levados para a sala de cirurgia e monitorados, a sonda de saturação será conectada ao 2º dedo das extremidades superior e inferior dos pacientes, e os valores de PI e PVI em ambas as extremidades serão medidos simultaneamente. Valores de PI e PVI e valores vitais (SAB, MAP, FC, SPO2) em ambas as extremidades antes da raquianestesia; Serão registrados os valores de SAP, PAM, FC, SPO2, necessidade de efedrina, necessidade de atropina e valores de PI e PVI intraoperatórios em ambas as extremidades.

Como resultado; Em nosso estudo, objetivamos observar alterações simultâneas de IP e PVI nos membros inferiores e superiores em gestantes que serão submetidas à cesariana sob raquianestesia, nosso grupo de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Recrutamento
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídas pacientes ASA 1-2 com idade superior a 18 anos, submetidas a cesariana eletiva e aceitando raquianestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA1 e ASA2
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes adequados para raquianestesia
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo com consentimento informado
  • Pacientes que farão cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA3 e ASA4
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes para os quais a raquianestesia é contra-indicada
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Pacientes serão encaminhadas para cesariana de emergência
  • Pacientes com alergia a medicamentos
  • Pacientes com deformidades nos dedos que impedem a inserção da sonda de saturação
  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existe alguma diferença entre os valores do índice de perfusão dos membros superiores e inferiores?
Prazo: 4 meses
Observação dos valores de IP em cesarianas sob raquianestesia
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DerinceAyşeKayhan1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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