- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05091606
척추 마취하에 임신한 여성의 하지 및 상지 관류 지수(PI)
척추마취 하 제왕절개 예정인 환자의 하지 및 상지 관류지수(PI) 값 조사
척추 마취(SA)는 임산부의 기도 관리와 관련된 잠재적 위험을 제거하기 때문에 제왕절개 분만 시 가장 선호되는 마취 방법입니다. 척추마취는 교감신경차단으로 인한 혈관긴장도 감소로 약 70% 발생률로 저혈압의 위험이 있다. 저혈압은 산모의 현기증, 메스꺼움 및 구토, 태아의 산증을 유발할 수 있습니다. 따라서 척수후 저혈압의 예방과 치료는 산과 마취 연구의 중요한 영역이 되어 왔다.
관류 지수(PI)는 손가락 끝, 발가락 또는 귓불과 같은 환자의 말초 조직에서 박동성 혈류(동맥실)와 비박동성 정적 혈류(정맥 및 모세혈관)의 비율입니다. 이것은 맥박 산소 측정기에서 얻을 수 있습니다. 이는 비침습적이고 지속적인 모니터링입니다.
맥박 가변성 지수(PVI)는 하나 이상의 전체 호흡 주기 동안 발생하는 PI의 변화를 나타냅니다. VIP는 PI 변경을 통해 계산하여 찾습니다. 혈관 내 용적을 평가할 수 있습니다. VIP가 높을수록 유체 체적에 대한 반응성이 높아집니다.
우리 일에서; 우리는 연구 그룹 환자의 하지와 상지에서 PI 및 PVI 변화를 동시에 관찰할 것입니다. 이전 연구를 보면; 우리가 살펴볼 매개변수(PI 및 PVI)가 연구 그룹 환자에서 다른 조합으로 평가되는 것을 볼 수 있습니다. 이 연구를 다시 보면; 동일한 매개변수에 대해 상반된 결과가 얻어지는 것을 확인했습니다.
우리 연구에서 환자는 수술 전 연구에 대해 자세히 구두로 알리고 동의를 얻습니다. 환자를 수술실로 이동시켜 모니터링하는 동안 환자의 상지와 하지의 2번째 손가락에 포화 프로브를 연결하고 양쪽 사지의 PI 및 PVI 값을 동시에 측정합니다. 척추 마취 전 양 사지의 PI 및 PVI 값과 생명력 값(SAB, MAP, HR, SPO2) 수술 중 SAP, MAP, HR, SPO2, 에페드린 요구량, 아트로핀 요구량, 양쪽 사지의 PI 및 PVI 값이 기록됩니다.
결과적으로; 본 연구에서는 본 연구 그룹인 척추마취 하에 제왕절개를 시행할 임산부의 하지와 상지에서 PI와 PVI의 동시 변화를 관찰하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Kayhan
- 전화번호: +905058030294
- 이메일: aayseguloglu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Derince Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Ayşe Kayhan
- 전화번호: 05058030294
- 이메일: aayseguloglu@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA1 및 ASA2 환자
- 18세 이상의 환자
- 척추마취에 적합한 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻어 연구 참여에 동의한 환자
- 선택적 제왕절개를 할 환자
제외 기준:
- ASA3 및 ASA4 환자
- 18세 미만 환자
- 척추마취가 금기인 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 응급 제왕절개로 이송되는 환자
- 약물 알레르기가 있는 환자
- 포화 프로브 삽입을 방해하는 손가락 기형 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 관류 지수 값과 하지 관류 지수 값 사이에 차이가 있습니까?
기간: 4개월
|
척추 마취하에 제왕 절개에서 PI 값 관찰
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DerinceAyşeKayhan1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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