- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05091606
Nedre och övre extremitetsperfusionsindex (PI) hos gravida kvinnor under spinalbedövning
Undersökning av nedre och övre extremitetsperfusionsindex (PI)-värden hos patienter som kommer att ha kejsarsnitt under ryggbedövning
Spinalbedövning (SA) är den mest föredragna anestesimetoden vid kejsarsnitt eftersom den eliminerar de potentiella riskerna som är förknippade med luftvägshantering hos gravida kvinnor. Spinalbedövning innebär en risk för hypotoni med en incidens på cirka 70 %, till följd av minskad vaskulär tonus på grund av sympatisk blockering. Hypotoni kan orsaka yrsel hos mamman, illamående och kräkningar samt acidos hos fostret. Därför har förebyggande och behandling av postspinal hypotoni varit ett viktigt forskningsområde inom obstetrisk anestesi.
Perfusionsindex (PI) är förhållandet mellan pulserande blodflöde (artärkammare) och icke-pulserande statiskt blodflöde (venöst och kapillärer) i en patients perifera vävnad, såsom fingertoppen, tån eller örsnibben. Detta kan erhållas från en pulsoximeter. Detta är icke-invasiv och kontinuerlig övervakning.
Pulsvariabilitetsindexet (PVI) representerar förändringar i PI som inträffar under en eller flera fullständiga andningscykler. PVI hittas genom att beräkna över PI förändringar. Tillåter utvärdering av intravaskulär volym; och en högre PVI är associerad med större känslighet för vätskevolymer.
I vårt arbete; Vi kommer samtidigt att observera PI- och PVI-förändringar i de nedre och övre extremiteterna i studiegruppens patienter. När vi tittar på de tidigare studierna; vi ser att parametrarna (PI och PVI) som vi ska titta på utvärderas med olika kombinationer hos vår studiegruppspatienter. När vi tittar på dessa studier igen; Vi såg att motsägelsefulla resultat erhölls för samma parametrar.
I vår studie kommer patienter att muntligen informeras i detalj om studien under den preoperativa perioden och deras samtycke kommer att erhållas. Medan patienterna förs till operationssalen och övervakas, kommer mättnadssonden att anslutas till det andra fingret på patienternas övre och nedre extremiteter, och PI- och PVI-värdena i båda extremiteterna kommer att mätas samtidigt. PI- och PVI-värden och vitala värden (SAB, MAP, HR, SPO2) i båda extremiteterna före spinalbedövning; intraoperativ SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinbehov, atropinbehov och PI- och PVI-värden i båda extremiteterna kommer att registreras.
Som ett resultat; I vår studie syftade vi till att observera samtidiga förändringar i PI och PVI i nedre och övre extremiteterna hos gravida patienter som ska genomgå kejsarsnitt under ryggbedövning, vilket är vår studiegrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Kayhan
- Telefonnummer: +905058030294
- E-post: aayseguloglu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Rekrytering
- Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Kayhan
- Telefonnummer: 05058030294
- E-post: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA1 och ASA2 patienter
- Patienter över 18 år
- Patienter lämpliga för spinalbedövning
- Patienter som gick med på att delta i studien med informerat samtycke
- Patienter som ska ha ett elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- ASA3 och ASA4 patienter
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter för vilka spinalbedövning är kontraindicerad
- Patienter som är hemodynamiskt instabila
- Patienter som ska tas till akut kejsarsnitt
- Patienter med läkemedelsallergier
- Patienter med fingerdeformiteter som förhindrar införandet av mättnadssonden
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det någon skillnad mellan perfusionsindexvärden för övre och nedre extremiteter?
Tidsram: 4 månader
|
Observation av PI-värden vid kejsarsnitt under spinalbedövning
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DerinceAyşeKayhan1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .