Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedre och övre extremitetsperfusionsindex (PI) hos gravida kvinnor under spinalbedövning

13 oktober 2021 uppdaterad av: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Undersökning av nedre och övre extremitetsperfusionsindex (PI)-värden hos patienter som kommer att ha kejsarsnitt under ryggbedövning

Spinalbedövning (SA) är den mest föredragna anestesimetoden vid kejsarsnitt eftersom den eliminerar de potentiella riskerna som är förknippade med luftvägshantering hos gravida kvinnor. Spinalbedövning innebär en risk för hypotoni med en incidens på cirka 70 %, till följd av minskad vaskulär tonus på grund av sympatisk blockering. Hypotoni kan orsaka yrsel hos mamman, illamående och kräkningar samt acidos hos fostret. Därför har förebyggande och behandling av postspinal hypotoni varit ett viktigt forskningsområde inom obstetrisk anestesi.

Perfusionsindex (PI) är förhållandet mellan pulserande blodflöde (artärkammare) och icke-pulserande statiskt blodflöde (venöst och kapillärer) i en patients perifera vävnad, såsom fingertoppen, tån eller örsnibben. Detta kan erhållas från en pulsoximeter. Detta är icke-invasiv och kontinuerlig övervakning.

Pulsvariabilitetsindexet (PVI) representerar förändringar i PI som inträffar under en eller flera fullständiga andningscykler. PVI hittas genom att beräkna över PI förändringar. Tillåter utvärdering av intravaskulär volym; och en högre PVI är associerad med större känslighet för vätskevolymer.

I vårt arbete; Vi kommer samtidigt att observera PI- och PVI-förändringar i de nedre och övre extremiteterna i studiegruppens patienter. När vi tittar på de tidigare studierna; vi ser att parametrarna (PI och PVI) som vi ska titta på utvärderas med olika kombinationer hos vår studiegruppspatienter. När vi tittar på dessa studier igen; Vi såg att motsägelsefulla resultat erhölls för samma parametrar.

I vår studie kommer patienter att muntligen informeras i detalj om studien under den preoperativa perioden och deras samtycke kommer att erhållas. Medan patienterna förs till operationssalen och övervakas, kommer mättnadssonden att anslutas till det andra fingret på patienternas övre och nedre extremiteter, och PI- och PVI-värdena i båda extremiteterna kommer att mätas samtidigt. PI- och PVI-värden och vitala värden (SAB, MAP, HR, SPO2) i båda extremiteterna före spinalbedövning; intraoperativ SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinbehov, atropinbehov och PI- och PVI-värden i båda extremiteterna kommer att registreras.

Som ett resultat; I vår studie syftade vi till att observera samtidiga förändringar i PI och PVI i nedre och övre extremiteterna hos gravida patienter som ska genomgå kejsarsnitt under ryggbedövning, vilket är vår studiegrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon
        • Rekrytering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA 1-2 patienter över 18 år som genomgått elektivt kejsarsnitt och accepterar spinalbedövning kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA1 och ASA2 patienter
  • Patienter över 18 år
  • Patienter lämpliga för spinalbedövning
  • Patienter som gick med på att delta i studien med informerat samtycke
  • Patienter som ska ha ett elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • ASA3 och ASA4 patienter
  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter för vilka spinalbedövning är kontraindicerad
  • Patienter som är hemodynamiskt instabila
  • Patienter som ska tas till akut kejsarsnitt
  • Patienter med läkemedelsallergier
  • Patienter med fingerdeformiteter som förhindrar införandet av mättnadssonden
  • Patienter som inte gick med på att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finns det någon skillnad mellan perfusionsindexvärden för övre och nedre extremiteter?
Tidsram: 4 månader
Observation av PI-värden vid kejsarsnitt under spinalbedövning
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DerinceAyşeKayhan1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera