Observation de l'efficacité de la thérapie Tian Jiu pour l'asthme
Objectifs:
Évaluer davantage les effets immédiats, à long terme et cumulatifs de la thérapie Tian Jiu sur l'asthme.
Hypothèse à tester :
L'efficacité de la thérapie Tian Jiu sur l'asthme est également à long terme et sera cumulée.
Conception et sujets :
Recrutement de 167 participants asthmatiques ayant reçu la thérapie Tian Jiu dans le cadre de l'étude principale HKCTR-1128. Tous les sujets doivent être âgés de plus de 13 ans et recevoir la même thérapie Tian Jiu, 3 fois par an de 2013 à 2015. Un suivi d'un an après le dernier traitement Tian Jiu sera effectué.
Outils d'étude :
Spiromètre USB moderne et oxymètre de pouls du bout des doigts.
Interventions:
Plâtrer des cubes d'herbes chinoises stimulantes sur certains points d'acupuncture pendant les trois jours les plus chauds de chaque année, pendant trois années consécutives.
Principaux critères de jugement :
Le test de la fonction pulmonaire, le test d'oxygène sanguin, la qualité de vie et le questionnaire standardisé sur la crise d'asthme et les symptômes seront administrés avant le traitement, après le traitement de chaque année et un suivi d'un an après le dernier traitement.
L'analyse des données:
Tous les paramètres seront analysés, l'amélioration physique (guérie, remarquablement efficace, efficace et inefficace) sera enregistrée, et les différences dans les différents cours de traitement seront étudiées et comparées aux données précédentes obtenues dans l'étude primaire de HKCTR-1128 en utilisant analyse statistique standard.
Résultats attendus:
L'effet de la thérapie Tian Jiu sur l'asthme est non seulement immédiat mais aussi à long terme et s'accumulera progressivement.
La Thérapie Tian Jiu acquerra une meilleure efficacité sur l'asthme si ce traitement était pratiqué plusieurs années de manière continue.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Histoire de l'asthme
Critères diagnostiques de l'asthme selon U.S.DHHS (2007):
- Symptômes épisodiques d'obstruction des voies respiratoires
- Difficulté à respirer
- Oppression thoracique
- Toux (aggravée la nuit)
- Symptômes survenant ou s'aggravant la nuit, réveillant le patient
- Symptômes apparaissant ou s'aggravant avec l'exercice, les infections virales, les changements de temps, les émotions fortes ou les hommes ; ou en présence d'animaux, d'acariens, de moisissures, de fumée, de pollen ou de produits chimiques
- Respiration sifflante
- Obstruction du flux d'air au moins partiellement réversible. Des soins médicaux médicalement stables et aigus ne nécessitent pas. Par exemple. surveillance intensive, ventilation invasive, hémodialyse, assistance cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant actuellement d'une crise d'asthme aiguë
- Nourrissons et enfants de moins de treize ans 3.Femmes enceintes
4. Patients avec
- Fièvre et pharyngite
- Tuberculose
- Maladies cardiaques et pulmonaires graves
- Diabète sucré
- État de peau hypersensible
- Allergie aux médicaments topiques
- Chéloïde
- Troubles hémorragiques
- Maladies cardiaques graves et avec stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Thérapie Tian Jiu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de qualité de vie
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
L'évolution de la qualité de vie (score SF-36)
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
|
La variation de la fréquence des crises d'asthme
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
La variation de la fréquence des crises d'asthme
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
|
Le changement d'admission à l'hôpital
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Le changement d'admission à l'hôpital
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
|
Le changement de visite AE
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Le changement de visite AE
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
|
Le changement de visite à la clinique
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Le changement de visite à la clinique
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de la fonction pulmonaire (FEV1)
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Le changement de la fonction pulmonaire (FEV1)
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
|
Le changement de la fonction pulmonaire (FEV1/FEC)
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Le changement de la fonction pulmonaire (FEV1/FEC)
|
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base à la 1-2e semaine ; changement par rapport au départ à 12 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHSRF 12133081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .