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田九治疗哮喘的疗效观察

2022年11月1日 更新者:The University of Hong Kong

目标:

进一步评价田九疗法对哮喘的即刻、远期和累积效应。

要检验的假设:

天九疗法对气喘的疗效也是长期的,是会累积的。

设计和主题:

在 HKCTR-1128 的初步研究中招募了 167 名接受天九疗法的哮喘参与者。 所有受试者年满 13 周岁,接受相同的天九疗法,2013 年至 2015 年每年 3 次。 最后一次田九治疗后将进行一年的随访。

学习仪器:

基于 PC 的现代 USB 肺活量计和指尖脉搏血氧计。

干预措施:

每年最热的三天,在特定的穴位上贴一些刺激性的中药方,连续三年。

主要观察指标:

治疗前、每年治疗后和最后一次治疗后一年随访进行肺功能检查、血氧检查、生活质量检查和哮喘发作及症状标准化问卷调查。

数据分析:

将分析所有参数,记录身体改善(治愈、显着有效、有效和无效),并调查不同治疗过程的差异,并与之前在 HKCTR-1128 初步研究中获得的数据进行比较标准统计分析。

预期成绩:

田九疗法对哮喘的疗效不仅是即时的,而且是长期的,会逐渐累积。

田九疗法如能持续多年,治疗哮喘的疗效会更好。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 哮喘病史

美国DHHS(2007)哮喘诊断标准:

  1. 气流阻塞的发作性症状
  2. 呼吸困难
  3. 胸部紧迫感
  4. 咳嗽(晚上更严重)
  5. 症状在夜间出现或加重,惊醒患者
  6. 症状因运动、病毒感染、天气变化、强烈情绪或男性行为而出现或恶化;或存在动物、尘螨、霉菌、烟雾、花粉或化学品
  7. 喘息
  8. 至少部分可逆的气流阻塞 不需要医学稳定和急性医疗护理。 例如。强化监测、有创通气、血液透析、心脏支持。

排除标准:

  1. 目前正在经历急性哮喘发作的患者
  2. 十三周岁以下婴幼儿 3.孕妇

4. 患者

  1. 发烧和咽炎
  2. 结核
  3. 严重的心肺疾病
  4. 糖尿病
  5. 过敏性皮肤状况
  6. 对局部用药过敏
  7. 瘢痕疙瘩
  8. 出血性疾病
  9. 严重的心脏病和起搏器。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:田九疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活品质的改变
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
生活质量的变化(SF-36 评分)
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
哮喘发作频率的变化
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
哮喘发作频率的变化
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
入院方式的变化
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
入院方式的变化
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
AE访问的变化
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
AE访问的变化
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
门诊就诊的变化
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
门诊就诊的变化
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能(FEV1)的变化
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
肺功能(FEV1)的变化
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
肺功能变化(FEV1/FEC)
大体时间:基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化
肺功能变化(FEV1/FEC)
基线,第 1-2 周时基线的变化;治疗后 12 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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田九疗法的临床试验

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