Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektobservation af Tian Jiu-terapi for astma

1. november 2022 opdateret af: The University of Hong Kong

Mål:

For yderligere at evaluere de umiddelbare, langsigtede og kumulative virkninger af Tian Jiu-terapi på astma.

Hypotese der skal testes:

Effekten af ​​Tian Jiu-terapi på astma er også langsigtet og vil blive akkumuleret.

Design og emner:

Rekruttering af 167 astma-deltagere, der modtog Tian Jiu-terapi under den primære undersøgelse af HKCTR-1128. Alle forsøgspersoner bør være over 13 år og modtage den samme Tian Jiu-terapi 3 gange om året fra 2013 til 2015. Et års opfølgning efter den sidste Tian Jiu-behandling vil blive udført.

Studieinstrumenter:

Moderne USB PC-baseret spirometer og fingerspidspulsoximeter.

Interventioner:

Plaster nogle stimulerende kinesiske urteterninger på visse akupunkter på de tre varmeste dage hvert år i tre på hinanden følgende år.

Vigtigste resultatmål:

Lungefunktionstest, Blodilttest, Livskvalitet og Standardiseret spørgeskema om astmaanfald og symptomer vil blive givet før behandling, efter behandling hvert år og et års opfølgning efter sidste behandling.

Dataanalyse:

Alle parametrene vil blive analyseret, den fysiske forbedring (Hærdet, Bemærkelsesværdigt effektiv, Effektiv og Ineffektiv) vil blive registreret, og forskellene i forskellige behandlingsforløb vil blive undersøgt og sammenlignet med tidligere data opnået i den primære undersøgelse af HKCTR-1128 vha. standard statistisk analyse.

Forventede resultater:

Effekten af ​​Tian Jiu-terapi på astma er ikke kun øjeblikkelig, men også langsigtet og vil gradvist blive akkumuleret.

Tian Jiu-terapien vil opnå bedre effekt på astma, hvis denne behandling blev udført flere år kontinuerligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Astmas historie

Diagnostiske kriterier for astma ifølge U.S.DHHS(2007):

  1. Episodiske symptomer på obstruktion af luftstrømmen
  2. Åndedrætsbesvær
  3. Trykken for brystet
  4. Hoste (værre om natten)
  5. Symptomer, der opstår eller forværres om natten, vækker patienten
  6. Symptomer, der opstår eller forværres ved træning, virusinfektioner, ændringer i vejret, stærke følelser eller mænd; eller i nærværelse af dyr, støvmider, skimmelsvamp, røg, pollen eller kemikalier
  7. Hvæsen
  8. Luftstrømsobstruktion i det mindste delvis reversibel Medicinsk stabil og akut medicinsk behandling kræver ikke. F.eks. intensiv overvågning, invasiv ventilation, hæmoiddialyse, hjertestøtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der i øjeblikket oplever akut astmaanfald
  2. Spædbørn og barn under tretten år 3.Gravide kvinder

4. Patienter med

  1. Feber og pharyngitis
  2. Tuberkulose
  3. Alvorlige hjerte- og lungesygdomme
  4. Diabetes mellitus
  5. Overfølsom hudtilstand
  6. Allergi over for lokal medicin
  7. Keloid
  8. Blødningsforstyrrelser
  9. Alvorlige hjertesygdomme og med pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tian Jiu terapi
Andet: Tian Jiu terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i livskvalitet
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i livskvalitet (SF-36 score)
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i hyppigheden af ​​astmaanfald
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i hyppigheden af ​​astmaanfald
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i indlæggelsen på hospitalet
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i indlæggelsen på hospitalet
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i AE besøg
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i AE besøg
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i klinikbesøg
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i klinikbesøg
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring af lungefunktion (FEV1)
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring af lungefunktion (FEV1/FEC)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring af lungefunktion (FEV1/FEC)
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSRF 12133081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tian Jiu terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner