Observação de eficácia na terapia Tian Jiu para asma
Objetivos.
Avaliar ainda mais os efeitos imediatos, a longo prazo e cumulativos da Terapia Tian Jiu na asma.
Hipótese a ser testada:
A eficácia da Terapia Tian Jiu na asma também é de longo prazo e será acumulada.
Design e Temas:
Recrutando 167 participantes com asma que receberam terapia Tian Jiu no estudo primário de HKCTR-1128. Todos os indivíduos devem ter mais de 13 anos e receber a mesma Terapia Tian Jiu, 3 vezes por ano, de 2013 a 2015. Será realizado um acompanhamento de um ano após o último tratamento com Tian Jiu.
Instrumentos de estudo:
Moderno espirômetro baseado em PC USB e oxímetro de pulso na ponta do dedo.
Intervenções:
Colocar alguns cubos de ervas chinesas estimulantes em certos pontos de acupuntura nos três dias mais quentes de cada ano, por três anos consecutivos.
Medidas de saída principais:
Teste de função pulmonar, teste de oxigênio no sangue, qualidade de vida e questionário padronizado sobre crise de asma e sintomas serão administrados antes do tratamento, após o tratamento de cada ano e um ano de acompanhamento após o último tratamento.
Análise de dados:
Todos os parâmetros serão analisados, a melhora física (curada, notavelmente eficaz, eficaz e ineficaz) será registrada e as diferenças em diferentes cursos de tratamento serão investigadas e comparadas com dados anteriores obtidos no estudo primário de HKCTR-1128 usando análise estatística padrão.
Resultados esperados:
O efeito da Terapia Tian Jiu na Asma não é apenas imediato, mas também de longo prazo e será gradualmente acumulado.
A Terapia Tian Jiu adquirirá melhor eficácia na asma se este tratamento for conduzido por mais anos continuamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História da Asma
Critérios de diagnóstico de asma de acordo com U.S.DHHS (2007):
- Sintomas episódicos de obstrução do fluxo aéreo
- Dificuldade ao respirar
- Aperto no peito
- Tosse (piora à noite)
- Sintomas ocorrendo ou piorando à noite, despertando o paciente
- Sintomas que ocorrem ou pioram com exercícios, infecções virais, mudanças no clima, emoções fortes ou mens; ou na presença de animais, ácaros, mofo, fumaça, pólen ou produtos químicos
- Chiado
- Obstrução do fluxo de ar pelo menos parcialmente reversível Medicamente estável e cuidados médicos agudos não requerem. Por exemplo. monitorização intensiva, ventilação invasiva, hemodiálise, suporte cardíaco.
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente com crise aguda de asma
- Lactentes e crianças menores de treze anos 3. Mulheres grávidas
4. Pacientes com
- Febre e faringite
- Tuberculose
- Doenças cardíacas e pulmonares graves
- Diabetes Mellitus
- Condição de pele hipersensível
- Alergia a medicamentos tópicos
- Queloide
- Distúrbios hemorrágicos
- Cardiopatias graves e com marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Terapia Tian Jiu
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A mudança na qualidade de vida (escore SF-36)
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
|
A mudança na frequência do ataque de asma
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A mudança na frequência do ataque de asma
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
|
A mudança na internação
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A mudança na internação
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
|
A mudança na visita de AE
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A mudança na visita de AE
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
|
A mudança na visita clínica
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A mudança na visita clínica
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A alteração da Função Pulmonar (FEV1)
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A alteração da Função Pulmonar (FEV1)
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
|
A alteração da Função Pulmonar (FEV1/FEC)
Prazo: linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
A alteração da Função Pulmonar (FEV1/FEC)
|
linha de base, alteração da linha de base na 1-2ª semana; mudança da linha de base em 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHSRF 12133081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia Tian Jiu
-
Hong Kong Baptist UniversityConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongDesconhecidoAtenção | Eletroencefalografia
-
Chang Gung Memorial HospitalUniversal Integrated Corp.Ainda não está recrutandoSolução de preparação intestinal
-
Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityLiuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital; Liuzhou Hospital of Traditional...DesconhecidoCâncer de mama | Linfedema | Acupuntura
-
University of South FloridaConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalRecrutamentoSíndromes de Fadiga CrônicaChina
-
Dongzhimen Hospital, BeijingRecrutamentoComprometimento Cognitivo | Demencia vascularChina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanConcluídoDoença Aguda da Montanha | Doença AmbientalTaiwan
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos