Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování účinnosti léčby astmatu Tian Jiu

1. listopadu 2022 aktualizováno: The University of Hong Kong

Cíle:

Dále vyhodnotit okamžité, dlouhodobé a kumulativní účinky terapie Tian Jiu na astma.

Hypotéza k testování:

Účinnost terapie Tian Jiu na astma je také dlouhodobá a bude se kumulovat.

Design a předměty:

Nábor 167 účastníků astmatu, kteří podstoupili terapii Tian Jiu v rámci primární studie HKCTR-1128. Všichni jedinci by měli být starší 13 let a měli by dostat stejnou terapii Tian Jiu, 3krát ročně od roku 2013 do roku 2015. Po posledním ošetření Tian Jiu bude provedeno jednoroční sledování.

Studijní nástroje:

Moderní spirometr a pulsní oxymetr na bázi USB na PC.

Zásahy:

Přikládání některých stimulujících čínských bylinných kostek na určité akupunkturní body ve třech nejteplejších dnech každého roku po dobu tří po sobě jdoucích let.

Hlavní výsledná opatření:

Plicní funkční test, krevní kyslíkový test, kvalita života a standardizovaný dotazník o astmatickém záchvatu a symptomech budou podány před léčbou, po léčbě každý rok a jednoročním sledování po poslední léčbě.

Analýza dat:

Všechny parametry budou analyzovány, fyzické zlepšení (vyléčené, pozoruhodně účinné, efektivní a neúčinné) bude zaznamenáno a rozdíly v různých léčebných cyklech budou zkoumány a porovnány s předchozími údaji získanými v primární studii HKCTR-1128 pomocí použití standardní statistická analýza.

Očekávané výsledky:

Efekt Tian Jiu Therapy na astma je nejen okamžitý, ale i dlouhodobý a bude se postupně kumulovat.

Terapie Tian Jiu dosáhne lepší účinnosti na astma, pokud bude tato léčba prováděna nepřetržitě více let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Historie astmatu

Diagnostická kritéria astmatu podle U.S.DHHS (2007):

  1. Epizodické příznaky obstrukce proudění vzduchu
  2. Obtížné dýchání
  3. Těsnost na hrudi
  4. Kašel (horší v noci)
  5. Příznaky vyskytující se nebo zhoršující se v noci, probouzející pacienta
  6. Příznaky vyskytující se nebo zhoršující se cvičením, virovými infekcemi, změnami počasí, silnými emocemi nebo muži; nebo v přítomnosti zvířat, roztočů, plísní, kouře, pylu nebo chemikálií
  7. Sípání
  8. Obstrukce proudění vzduchu alespoň částečně reverzibilní Lékařsky stabilní a akutní lékařská péče nevyžaduje. Např. intenzivní monitorování, invazivní ventilace, hemodialýza, srdeční podpora.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v současné době prožívají akutní astmatický záchvat
  2. Kojenci a dítě do třinácti let 3. Těhotné ženy

4. Pacienti s

  1. Horečka a faryngitida
  2. Tuberkulóza
  3. Závažná onemocnění srdce a plic
  4. Diabetes Mellitus
  5. Hypersenzitivní stav kůže
  6. Alergie na topické léky
  7. Keloidní
  8. Poruchy krvácení
  9. Těžká onemocnění srdce as kardiostimulátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Terapie Tian Jiu
Jiný: Terapie Tian Jiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna v kvalitě života (skóre SF-36)
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna frekvence astmatických záchvatů
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna frekvence astmatických záchvatů
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna v přijetí do nemocnice
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna v přijetí do nemocnice
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna návštěvy AE
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna návštěvy AE
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna návštěvy kliniky
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna návštěvy kliniky
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic (FEV1)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna funkce plic (FEV1)
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna funkce plic (FEV1/FEC)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě
Změna funkce plic (FEV1/FEC)
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v 1.–2. týdnu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHSRF 12133081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie Tian Jiu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit