Observación de la eficacia de la terapia Tian Jiu para el asma
Objetivos:
Evaluar más a fondo los efectos inmediatos, a largo plazo y acumulativos de la Terapia Tian Jiu sobre el asma.
Hipótesis a probar:
La eficacia de la Terapia Tian Jiu en el asma también es a largo plazo y se acumulará.
Diseño y Temas:
Reclutamiento de 167 participantes con asma que recibieron la Terapia Tian Jiu en el estudio principal de HKCTR-1128. Todos los sujetos deben tener más de 13 años y recibir la misma Terapia Tian Jiu, 3 veces al año desde 2013 hasta 2015. Se realizará un seguimiento de un año después del último tratamiento de Tian Jiu.
Instrumentos de estudio:
Espirómetro y pulsioxímetro de dedo modernos basados en PC USB.
Intervenciones:
Enyesar algunos cubos de hierbas chinas estimulantes en ciertos puntos de acupuntura en los tres días más calurosos de cada año, durante tres años consecutivos.
Las principales medidas:
Se administrarán Test de Función Pulmonar, Test de Oxígeno en Sangre, Calidad de Vida y Cuestionario Estandarizado de crisis y síntomas de asma antes del tratamiento, después del tratamiento de cada año y seguimiento al año del último tratamiento.
Análisis de los datos:
Se analizarán todos los parámetros, se registrará la mejora física (curado, notablemente eficaz, eficaz e ineficaz), y se investigarán las diferencias en los diferentes cursos de tratamiento y se compararán con los datos anteriores obtenidos en el estudio primario de HKCTR-1128 mediante el uso de análisis estadístico estándar.
Resultados previstos:
El efecto de la Terapia Tian Jiu sobre el asma no solo es inmediato sino también a largo plazo y se acumulará gradualmente.
La Terapia Tian Jiu adquirirá una mayor eficacia sobre el asma si este tratamiento se lleva a cabo durante más años de forma continua.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia del asma
Criterios de diagnóstico del asma según el DHHS de EE. UU. (2007):
- Síntomas episódicos de obstrucción del flujo de aire
- Respiración dificultosa
- Opresión en el pecho
- Tos (peor por la noche)
- Síntomas que ocurren o empeoran por la noche, despertando al paciente
- Síntomas que ocurren o empeoran con el ejercicio, infecciones virales, cambios en el clima, emociones fuertes o menstruación; o en presencia de animales, ácaros del polvo, moho, humo, polen o productos químicos
- sibilancias
- Obstrucción del flujo de aire al menos parcialmente reversible No requiere atención médica aguda y estable desde el punto de vista médico. P.ej. monitorización intensiva, ventilación invasiva, hemodiálisis, soporte cardíaco.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que actualmente experimentan un ataque de asma agudo
- Lactantes y niños menores de trece años 3. Mujeres embarazadas
4. Pacientes con
- Fiebre y faringitis
- Tuberculosis
- Enfermedades cardíacas y pulmonares graves
- diabetes mellitus
- Condición de la piel hipersensible
- Alergia a la medicación tópica
- Queloide
- trastornos hemorrágicos
- Cardiopatías graves y con marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Terapia Tian Jiu
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio en la calidad de vida (puntuación SF-36)
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línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio en la frecuencia de los ataques de asma
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio en la frecuencia de los ataques de asma
|
línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio de ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio de ingreso en el hospital
|
línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio en la visita de AE
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio en la visita de AE
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línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
|
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El cambio en la visita a la clínica
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio en la visita a la clínica
|
línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de Función Pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio de Función Pulmonar (FEV1)
|
línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio de Función Pulmonar (FEV1/FEC)
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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El cambio de Función Pulmonar (FEV1/FEC)
|
línea de base, cambio desde la línea de base en la semana 1-2; cambio desde el inicio a los 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHSRF 12133081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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