Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektobservasjon på Tian Jiu-terapi for astma

1. november 2022 oppdatert av: The University of Hong Kong

Mål:

For ytterligere å evaluere de umiddelbare, langsiktige og kumulative effektene av Tian Jiu-terapi på astma.

Hypotese som skal testes:

Effekten av Tian Jiu-terapi på astma er også langsiktig og vil bli akkumulert.

Design og emner:

Rekruttere 167 astmadeltakere som fikk Tian Jiu-terapi under primærstudien av HKCTR-1128. Alle forsøkspersoner bør være over 13 år og motta den samme Tian Jiu-terapien, 3 ganger i året fra 2013 til 2015. Det vil bli gjennomført ett års oppfølging etter siste Tian Jiu-behandling.

Studieinstrumenter:

Moderne USB PC-basert spirometer og fingertupppulsoksymeter.

Intervensjoner:

Plasser noen stimulerende kinesiske urteterninger på visse akupunkturpunkter i de tre varmeste dagene hvert år, i tre påfølgende år.

Hovedresultatmål:

Lungefunksjonstest, blodoksygentest, livskvalitet og standardisert spørreskjema om astmaanfall og symptomer vil bli gitt før behandling, etter behandling hvert år og ett års oppfølging etter siste behandling.

Dataanalyse:

Alle parametere vil bli analysert, den fysiske forbedringen (kurert, bemerkelsesverdig effektiv, effektiv og ineffektiv) vil bli registrert, og forskjellene i ulike behandlingsforløp vil bli undersøkt og sammenlignet med tidligere data innhentet i primærstudien av HKCTR-1128 ved å bruke standard statistisk analyse.

Forventede resultater:

Effekten av Tian Jiu-terapi på astma er ikke bare umiddelbar, men også langsiktig og vil gradvis akkumuleres.

Tian Jiu-terapien vil oppnå bedre effekt på astma hvis denne behandlingen ble utført flere år kontinuerlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Astmahistorie

Diagnostiske kriterier for astma i henhold til U.S.DHHS(2007):

  1. Episodiske symptomer på obstruksjon av luftstrømmen
  2. Pustevansker
  3. Tetthet i brystet
  4. Hoste (verre om natten)
  5. Symptomer som oppstår eller forverres om natten, vekker pasienten
  6. Symptomer som oppstår eller forverres med trening, virusinfeksjoner, endringer i været, sterke følelser eller menn; eller i nærvær av dyr, støvmidd, mugg, røyk, pollen eller kjemikalier
  7. Piping
  8. Luftstrømshinder minst delvis reversibel Medisinsk stabil og akutt medisinsk behandling krever ikke. f.eks. intensiv overvåking, invasiv ventilasjon, hemoiddialyse, hjertestøtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som for tiden opplever akutt astmaanfall
  2. Spedbarn og barn under tretten år 3.Gravide kvinner

4. Pasienter med

  1. Feber og faryngitt
  2. Tuberkulose
  3. Alvorlige hjerte- og lungesykdommer
  4. Sukkersyke
  5. Overfølsom hudtilstand
  6. Allergi mot aktuelle medisiner
  7. Keloid
  8. Blødningsforstyrrelser
  9. Alvorlige hjertesykdommer og med pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tian Jiu terapi
Annen: Tian Jiu terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i livskvalitet
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i livskvalitet (SF-36-score)
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i frekvensen av astmaanfall
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i frekvensen av astmaanfall
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i innleggelse til sykehus
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i innleggelse til sykehus
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i AE-besøk
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i AE-besøk
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i klinikkbesøk
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen i klinikkbesøk
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av lungefunksjon (FEV1)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen av lungefunksjon (FEV1)
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen av lungefunksjon (FEV1/FEC)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling
Endringen av lungefunksjon (FEV1/FEC)
baseline, endring fra baseline ved 1-2. uke; endring fra baseline 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HHSRF 12133081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tian Jiu terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere