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Osservazione sull'efficacia della terapia Tian Jiu per l'asma

1 novembre 2022 aggiornato da: The University of Hong Kong

Obiettivi:

Valutare ulteriormente gli effetti immediati, a lungo termine e cumulativi della terapia Tian Jiu sull'asma.

Ipotesi da verificare:

Anche l'efficacia della terapia Tian Jiu sull'asma è a lungo termine e verrà accumulata.

Design e soggetti:

Reclutamento di 167 partecipanti con asma che hanno ricevuto la Tian Jiu Therapy nell'ambito dello studio primario HKCTR-1128. Tutti i soggetti devono avere più di 13 anni e ricevere la stessa terapia Tian Jiu, 3 volte all'anno dal 2013 al 2015. Verrà condotto un follow-up di un anno dopo l'ultimo trattamento Tian Jiu.

Strumenti di studio:

Spirometro USB moderno basato su PC e pulsossimetro da dito.

Interventi:

Intonacare alcuni stimolanti cubetti di erbe cinesi su determinati punti terapeutici nei tre giorni più caldi di ogni anno, per tre anni consecutivi.

Principali misure di esito:

Verranno somministrati test di funzionalità polmonare, test dell'ossigeno nel sangue, qualità della vita e questionario standardizzato su attacco e sintomi di asma prima del trattamento, dopo il trattamento di ogni anno e un anno di follow-up dopo l'ultimo trattamento.

Analisi dei dati:

Verranno analizzati tutti i parametri, verrà registrato il miglioramento fisico (curato, straordinariamente efficace, efficace e inefficace) e le differenze nei diversi cicli di trattamento saranno studiate e confrontate con i dati precedenti ottenuti nello studio primario di HKCTR-1128 utilizzando analisi statistica standard.

Risultati aspettati:

L'effetto della terapia Tian Jiu sull'asma non è solo immediato ma anche a lungo termine e si accumula gradualmente.

La terapia Tian Jiu acquisirà una migliore efficacia sull'asma se questo trattamento è stato condotto per più anni ininterrottamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Storia dell'asma

Criteri diagnostici di asma secondo U.S.DHHS (2007):

  1. Sintomi episodici di ostruzione delle vie aeree
  2. Respirazione difficoltosa
  3. Oppressione toracica
  4. Tosse (peggiora di notte)
  5. Sintomi che si verificano o peggiorano durante la notte, risvegliando il paziente
  6. Sintomi che si verificano o peggiorano con l'esercizio, infezioni virali, cambiamenti climatici, forti emozioni o mens; o in presenza di animali, acari della polvere, muffe, fumo, polline o prodotti chimici
  7. Respiro sibilante
  8. Ostruzione del flusso aereo almeno parzialmente reversibile Non richiede assistenza medica stabile e acuta. Per esempio. monitoraggio intensivo, ventilazione invasiva, dialisi emoide, supporto cardiaco.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che stanno attualmente vivendo un attacco d'asma acuto
  2. Neonati e bambini sotto i tredici anni 3. Donne in gravidanza

4. Pazienti con

  1. Febbre e faringite
  2. Tubercolosi
  3. Gravi malattie cardiache e polmonari
  4. Diabete mellito
  5. Condizione della pelle ipersensibile
  6. Allergia ai farmaci topici
  7. Cheloide
  8. Disturbi della coagulazione
  9. Malattie cardiache gravi e con pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tian Jiu Terapia
Altro: Tian Jiu Terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento della qualità della vita (punteggio SF-36)
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento nella frequenza degli attacchi d'asma
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento nella frequenza degli attacchi d'asma
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
La modifica del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
La modifica del ricovero in ospedale
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento nella visita AE
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento nella visita AE
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambio di visita clinica
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambio di visita clinica
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della funzione polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento della funzione polmonare (FEV1)
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento della funzione polmonare (FEV1/FEC)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento
Il cambiamento della funzione polmonare (FEV1/FEC)
basale, variazione rispetto al basale alla 1-2a settimana; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHSRF 12133081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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