- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093062
천식에 대한 Tian Jiu 요법의 효능 관찰
목표:
천식에 대한 Tian Jiu Therapy의 즉각적, 장기적 및 누적 효과를 추가로 평가합니다.
테스트할 가설:
천식에 대한 Tian Jiu Therapy의 효능도 장기적이며 축적될 것입니다.
디자인 및 주제:
HKCTR-1128의 1차 연구에 따라 Tian Jiu Therapy를 받은 167명의 천식 참가자를 모집합니다. 모든 피험자는 13세 이상이어야 하며 2013년부터 2015년까지 매년 3회 동일한 Tian Jiu 요법을 받아야 합니다. 마지막 Tian Jiu 치료 후 1년 추적 관찰이 실시됩니다.
학습 도구:
최신 USB PC 기반 폐활량계 및 손가락 끝 맥박 산소 농도계.
개입:
3년 연속 매년 가장 더운 3일 동안 특정 경혈에 자극을 주는 중국 허브 큐브를 바르십시오.
주요 결과 측정:
천식 발작 및 증상에 대한 폐 기능 검사, 혈중 산소 검사, 삶의 질 및 표준화된 설문지가 치료 전, 매년 치료 후 및 마지막 치료 후 1년 추적 관찰됩니다.
데이터 분석:
모든 매개변수를 분석하고 신체적 개선(치료됨, 현저하게 효과적, 효과적 및 비효과적)을 기록하고 다양한 치료 과정의 차이를 조사하고 다음을 사용하여 HKCTR-1128의 1차 연구에서 얻은 이전 데이터와 비교합니다. 표준 통계 분석.
예상 결과:
천식에 대한 Tian Jiu 요법의 효과는 즉각적일 뿐만 아니라 장기적이며 점진적으로 축적될 것입니다.
Tian Jiu 요법은 이 치료를 더 오랫동안 지속적으로 수행하면 천식에 대해 더 나은 효능을 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식의 역사
미국 DHHS(2007)에 따른 천식의 진단 기준:
- 기류 폐색의 일시적인 증상
- 호흡 곤란
- 흉부 압박
- 기침(밤에 더 심함)
- 밤에 증상이 나타나거나 악화되어 환자를 깨움
- 운동, 바이러스 감염, 날씨 변화, 격한 감정 또는 남성에 의해 발생하거나 악화되는 증상; 또는 동물, 먼지 진드기, 곰팡이, 연기, 꽃가루 또는 화학 물질이 있는 경우
- 쌕쌕거림
- 적어도 부분적으로 회복 가능한 기류 방해 의학적으로 안정적이고 급성 의료가 필요하지 않습니다. 예를 들어 집중 모니터링, 침습적 환기, 혈액 투석, 심장 지원.
제외 기준:
- 현재 급성 천식 발작을 겪고 있는 환자
- 13세 미만의 영유아 3.임산부
4. 환자
- 발열 및 인두염
- 결핵
- 심한 심장 및 폐 질환
- 진성 당뇨병
- 과민성 피부 상태
- 국소 약물에 대한 알레르기
- 켈로이드
- 출혈 장애
- 심한 심장 질환과 심박 조율기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: Tian Jiu 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
삶의 질 변화(SF-36 점수)
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
천식 발작 빈도의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
천식 발작 빈도의 변화
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
병원 입원의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
병원 입원의 변화
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
AE 방문의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
AE 방문의 변화
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
병원 방문의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
병원 방문의 변화
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐기능의 변화(FEV1)
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
폐기능의 변화(FEV1)
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
폐기능의 변화(FEV1/FEC)
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
폐기능의 변화(FEV1/FEC)
|
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Tian Jiu 요법에 대한 임상 시험
-
Dongzhimen Hospital, Beijing모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital모병
-
Chinese PLA General Hospital모병
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음