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천식에 대한 Tian Jiu 요법의 효능 관찰

2022년 11월 1일 업데이트: The University of Hong Kong

목표:

천식에 대한 Tian Jiu Therapy의 즉각적, 장기적 및 누적 효과를 추가로 평가합니다.

테스트할 가설:

천식에 대한 Tian Jiu Therapy의 효능도 장기적이며 축적될 것입니다.

디자인 및 주제:

HKCTR-1128의 1차 연구에 따라 Tian Jiu Therapy를 받은 167명의 천식 참가자를 모집합니다. 모든 피험자는 13세 이상이어야 하며 2013년부터 2015년까지 매년 3회 동일한 Tian Jiu 요법을 받아야 합니다. 마지막 Tian Jiu 치료 후 1년 추적 관찰이 실시됩니다.

학습 도구:

최신 USB PC 기반 폐활량계 및 손가락 끝 맥박 산소 농도계.

개입:

3년 연속 매년 가장 더운 3일 동안 특정 경혈에 자극을 주는 중국 허브 큐브를 바르십시오.

주요 결과 측정:

천식 발작 및 증상에 대한 폐 기능 검사, 혈중 산소 검사, 삶의 질 및 표준화된 설문지가 치료 전, 매년 치료 후 및 마지막 치료 후 1년 추적 관찰됩니다.

데이터 분석:

모든 매개변수를 분석하고 신체적 개선(치료됨, 현저하게 효과적, 효과적 및 비효과적)을 기록하고 다양한 치료 과정의 차이를 조사하고 다음을 사용하여 HKCTR-1128의 1차 연구에서 얻은 이전 데이터와 비교합니다. 표준 통계 분석.

예상 결과:

천식에 대한 Tian Jiu 요법의 효과는 즉각적일 뿐만 아니라 장기적이며 점진적으로 축적될 것입니다.

Tian Jiu 요법은 이 치료를 더 오랫동안 지속적으로 수행하면 천식에 대해 더 나은 효능을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 천식의 역사

미국 DHHS(2007)에 따른 천식의 진단 기준:

  1. 기류 폐색의 일시적인 증상
  2. 호흡 곤란
  3. 흉부 압박
  4. 기침(밤에 더 심함)
  5. 밤에 증상이 나타나거나 악화되어 환자를 깨움
  6. 운동, 바이러스 감염, 날씨 변화, 격한 감정 또는 남성에 의해 발생하거나 악화되는 증상; 또는 동물, 먼지 진드기, 곰팡이, 연기, 꽃가루 또는 화학 물질이 있는 경우
  7. 쌕쌕거림
  8. 적어도 부분적으로 회복 가능한 기류 방해 의학적으로 안정적이고 급성 의료가 필요하지 않습니다. 예를 들어 집중 모니터링, 침습적 환기, 혈액 투석, 심장 지원.

제외 기준:

  1. 현재 급성 천식 발작을 겪고 있는 환자
  2. 13세 미만의 영유아 3.임산부

4. 환자

  1. 발열 및 인두염
  2. 결핵
  3. 심한 심장 및 폐 질환
  4. 진성 당뇨병
  5. 과민성 피부 상태
  6. 국소 약물에 대한 알레르기
  7. 켈로이드
  8. 출혈 장애
  9. 심한 심장 질환과 심박 조율기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Tian Jiu 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
삶의 질 변화(SF-36 점수)
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
천식 발작 빈도의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
천식 발작 빈도의 변화
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
병원 입원의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
병원 입원의 변화
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
AE 방문의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
AE 방문의 변화
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
병원 방문의 변화
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
병원 방문의 변화
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능의 변화(FEV1)
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
폐기능의 변화(FEV1)
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
폐기능의 변화(FEV1/FEC)
기간: 기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화
폐기능의 변화(FEV1/FEC)
기준선, 1-2주차에 기준선으로부터의 변화; 치료 후 12개월에 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Tian Jiu 요법에 대한 임상 시험

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