Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman Tian Jiu -hoidon tehokkuuden havainnointi

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong

Tavoitteet:

Arvioidakseen edelleen Tian Jiu -terapian välittömiä, pitkäaikaisia ​​ja kumulatiivisia vaikutuksia astmaan.

Testattava hypoteesi:

Tian Jiu -terapian teho astmaan on myös pitkäaikainen ja kumuloituu.

Suunnittelu ja aiheet:

Rekrytoidaan 167 astmapotilasta, jotka saivat Tian Jiu -terapiaa ensisijaisen HKCTR-1128-tutkimuksen mukaisesti. Kaikkien koehenkilöiden tulee olla yli 13-vuotiaita ja saada samaa Tian Jiu -terapiaa 3 kertaa vuodessa vuosina 2013–2015. Viimeisen Tian Jiu -hoidon jälkeen suoritetaan vuoden seuranta.

Opiskeluvälineet:

Moderni USB PC-pohjainen spirometri ja sormenpään pulssioksimetri.

Interventiot:

Kipsaaminen stimuloivia kiinalaisia ​​yrttikuutioita tiettyihin akupisteisiin kunkin vuoden kolmena kuumimpana päivänä kolmena peräkkäisenä vuotena.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

Keuhkojen toimintatesti, veren happitesti, elämänlaatu ja standardoitu astmakohtaus- ja oirekyselylomake annetaan ennen hoitoa, kunkin vuoden hoidon jälkeen ja vuoden seuranta viimeisen hoidon jälkeen.

Tietojen analysointi:

Kaikki parametrit analysoidaan, fyysinen parantuminen (Parantunut, Huomattavasti tehokas, Tehokas ja Tehoton) kirjataan ja eri hoitojaksojen eroja tutkitaan ja verrataan aikaisempiin HKCTR-1128:n primääritutkimuksessa saatuihin tietoihin käyttämällä tavallinen tilastollinen analyysi.

Odotetut tulokset:

Tian Jiu -terapian vaikutus astmaan ei ole vain välitön, vaan myös pitkäaikainen ja kertyy vähitellen.

Tian Jiu -terapia tehostaa astmaa paremmin, jos tätä hoitoa jatketaan useamman vuoden yhtäjaksoisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Astman historia

Astman diagnostiset kriteerit U.S.DHHS:n (2007) mukaan:

  1. Ilmavirran tukkeutumisen episodiset oireet
  2. Vaikeuksia hengittää
  3. Kireys rinnassa
  4. Yskä (pahempi yöllä)
  5. Oireet ilmenevät tai pahenevat yöllä, herättäen potilaan
  6. Oireet ilmenevät tai pahenevat harjoituksen, virusinfektioiden, sään muutosten, voimakkaiden tunteiden tai miesten yhteydessä; tai eläinten, pölypunkkien, homeen, savun, siitepölyn tai kemikaalien läsnä ollessa
  7. Hengityksen vinkuminen
  8. Ilmavirran tukos ainakin osittain palautuva Lääketieteellisesti vakaa ja akuutti lääketieteellinen hoito ei vaadi. Esim. intensiivinen seuranta, invasiivinen ventilaatio, hemoidialyysi, sydämen tuki.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tällä hetkellä akuutti astmakohtaus
  2. Imeväiset ja alle 13-vuotias lapsi 3. Raskaana olevat naiset

4. Potilaat, joilla

  1. Kuume ja nielutulehdus
  2. Tuberkuloosi
  3. Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet
  4. Diabetes mellitus
  5. Yliherkkä ihon tila
  6. Allergia paikallisille lääkkeille
  7. Keloidi
  8. Verenvuotohäiriöt
  9. Vaikeat sydänsairaudet ja sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tian Jiu -terapia
Muut: Tian Jiu -terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Elämänlaadun muutos (SF-36 pistemäärä)
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos astmakohtausten tiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos astmakohtausten tiheydessä
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos sairaalahoitoon
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos sairaalahoitoon
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos AE-käynnissä
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos AE-käynnissä
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos klinikkakäynnissä
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos klinikkakäynnissä
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminnan muutos (FEV1)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Keuhkotoiminnan muutos (FEV1)
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Keuhkotoiminnan muutos (FEV1/FEC)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Keuhkotoiminnan muutos (FEV1/FEC)
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 1-2 viikolla; lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHSRF 12133081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tian Jiu -terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa