Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja skuteczności terapii Tian Jiu na astmę

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Cele:

Dalsza ocena natychmiastowego, długoterminowego i skumulowanego wpływu Terapii Tian Jiu na astmę.

Hipoteza do sprawdzenia:

Skuteczność Terapii Tian Jiu w leczeniu astmy jest również długoterminowa i będzie się kumulować.

Projekt i przedmioty:

Rekrutacja 167 pacjentów z astmą, którzy otrzymali Terapię Tian Jiu w ramach podstawowego badania HKCTR-1128. Wszyscy uczestnicy powinni mieć ukończone 13 lat i przejść tę samą terapię Tian Jiu, 3 razy w roku od 2013 do 2015 roku. Przeprowadzona zostanie roczna obserwacja po ostatnim zabiegu Tian Jiu.

Instrumenty badawcze:

Nowoczesny spirometr i pulsoksymetr palcowy z interfejsem USB.

Interwencje:

Naklejanie stymulujących chińskich kostek ziołowych na określone punkty akupunktury w trzy najgorętsze dni każdego roku, przez trzy kolejne lata.

Główne mierniki wyników:

Badanie czynnościowe płuc, badanie zawartości tlenu we krwi, jakość życia i standaryzowany kwestionariusz dotyczący napadu i objawów astmy będą podawane przed leczeniem, po leczeniu każdego roku i rocznej obserwacji po ostatnim leczeniu.

Analiza danych:

Wszystkie parametry zostaną przeanalizowane, poprawa fizyczna (wyleczona, wyjątkowo skuteczna, skuteczna i nieskuteczna) zostanie zarejestrowana, a różnice w różnych cyklach leczenia zostaną zbadane i porównane z wcześniejszymi danymi uzyskanymi w podstawowym badaniu HKCTR-1128 przy użyciu standardowa analiza statystyczna.

Oczekiwane rezultaty:

Wpływ Terapii Tian Jiu na astmę jest nie tylko natychmiastowy, ale także długotrwały i stopniowo się kumuluje.

Terapia Tian Jiu uzyska lepszą skuteczność w leczeniu astmy, jeśli będzie prowadzona nieprzerwanie przez więcej lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Historia astmy

Kryteria diagnostyczne astmy według USDHHS (2007):

  1. Epizodyczne objawy niedrożności dróg oddechowych
  2. Trudności w oddychaniu
  3. Ucisk w klatce piersiowej
  4. Kaszel (gorszy w nocy)
  5. Objawy występujące lub nasilające się w nocy, budzące chorego
  6. Objawy występujące lub nasilające się podczas ćwiczeń, infekcji wirusowych, zmian pogody, silnych emocji lub mężczyzn; lub w obecności zwierząt, roztoczy, pleśni, dymu, pyłków lub chemikaliów
  7. Świszczący oddech
  8. Niedrożność przepływu powietrza przynajmniej częściowo odwracalna Stabilna medycznie i doraźna opieka medyczna nie wymaga. Np. intensywne monitorowanie, wentylacja inwazyjna, dializa hemoidalna, wspomaganie serca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci doświadczający obecnie ostrego ataku astmy
  2. Niemowlęta i dzieci poniżej trzynastego roku życia 3.Kobiety w ciąży

4. Pacjenci z

  1. Gorączka i zapalenie gardła
  2. Gruźlica
  3. Ciężkie choroby serca i płuc
  4. Cukrzyca
  5. Stan skóry nadwrażliwej
  6. Alergia na leki miejscowe
  7. Bliznowiec : keloid
  8. Zaburzenia krwawienia
  9. Ciężkie choroby serca i rozrusznik serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia Tian Jiu
Inny: Terapia Tian Jiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana jakości życia (skala SF-36)
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana częstości napadów astmy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana częstości napadów astmy
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana przyjęć do szpitala
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana wizyty AE
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana wizyty AE
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana wizyty w klinice
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana wizyty w klinice
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana czynności płuc (FEV1)
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana czynności płuc (FEV1/FEC)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia
Zmiana czynności płuc (FEV1/FEC)
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 1-2 tygodniu; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHSRF 12133081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Tian Jiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj