喘息に対する天九療法の有効性の観察
目的:
喘息に対する天九療法の即時的、長期的、累積的効果をさらに評価すること。
検証される仮説:
喘息に対する天九療法の効果も長期にわたり蓄積されます。
デザインと主題:
HKCTR-1128 の一次研究の下で天九療法を受けた 167 人の喘息参加者を募集。 すべての被験者は 13 歳以上であり、2013 年から 2015 年まで年 3 回、同じ天九療法を受ける必要があります。 最後のTian Jiu治療後1年間の追跡調査が行われます。
研究器具:
最新の USB PC ベースの肺活量計と指先パルスオキシメーター。
介入:
毎年最も暑い 3 日に、3 年連続で刺激の強い漢方薬のキューブを特定のツボに貼ります。
主な成果指標:
肺機能検査、血中酸素検査、生活の質、喘息の発作と症状に関する標準質問票が、治療前、毎年の治療後に、そして最後の治療から1年間追跡調査されます。
データ分析：
すべてのパラメーターが分析され、身体的改善 (治癒、著しく効果的、効果的、効果的なし) が記録され、さまざまな治療コースの違いが調査され、HKCTR-1128 の最初の研究で得られた以前のデータと比較されます。標準的な統計分析。
予想された結果：
喘息に対する天九療法の効果は即時的なものだけでなく、長期的にも持続し、徐々に蓄積されます。
天九療法は、この治療をさらに何年も継続して行うと、喘息に対してより良い効果が得られます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喘息の歴史
米国保健省(2007)による喘息の診断基準:
- 気流閉塞の突発的症状
- 呼吸困難
- 胸の圧迫感
- 咳（夜に悪化する）
- 夜間に症状が発生または悪化し、患者が目覚める
- 運動、ウイルス感染、天候の変化、強い感情、または男性によって症状が発生または悪化する。または動物、ダニ、カビ、煙、花粉、または化学物質の存在下で
- 喘鳴
- 気流閉塞は少なくとも部分的に回復可能 医学的に安定しており、緊急治療は必要ありません。 例えば。集中モニタリング、侵襲的換気、血液透析、心臓サポート。
除外基準:
- 現在急性喘息発作を起こしている患者さん
- 幼児および13歳未満の児童 3.妊婦
4.以下の患者
- 発熱と咽頭炎
- 結核
- 重度の心臓疾患および肺疾患
- 糖尿病
- 過敏性皮膚の状態
- 局所薬に対するアレルギー
- ケロイド
- 出血性疾患
- 重度の心臓病でペースメーカーを使用している方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：天九療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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生活の質の変化 (SF-36 スコア)
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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喘息発作の頻度の変化
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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喘息発作の頻度の変化
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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入院の変化
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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入院の変化
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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AE訪問の変化
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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AE訪問の変化
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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クリニック受診の変化
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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クリニック受診の変化
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能（FEV1）の変化
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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肺機能（FEV1）の変化
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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肺機能の変化（FEV1/FEC）
時間枠：ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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肺機能の変化（FEV1/FEC）
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ベースライン、1～2 週間目のベースラインからの変化。治療後12か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
天九療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了