Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за эффективностью терапии Тянь Цзю при астме

1 ноября 2022 г. обновлено: The University of Hong Kong

Цели:

Для дальнейшей оценки немедленных, долгосрочных и кумулятивных эффектов терапии Тянь Цзю на астму.

Гипотеза для проверки:

Эффективность терапии тянь цзю при астме также является долгосрочной и будет накапливаться.

Дизайн и темы:

Набор 167 участников астмы, которые получали терапию Tian Jiu в рамках первичного исследования HKCTR-1128. Все субъекты должны быть старше 13 лет и проходить одну и ту же терапию Тянь Цзю 3 раза в год с 2013 по 2015 год. Будет проведено годичное наблюдение после последней процедуры Tian Jiu.

Учебные инструменты:

Современный USB-спирометр на базе ПК и пульсоксиметр на кончике пальца.

Вмешательства:

Накладывание стимулирующих китайских травяных кубиков на определенные акупунктурные точки в три самых жарких дня каждого года в течение трех лет подряд.

Основные показатели результата:

Тест функции легких, анализ крови на содержание кислорода, качество жизни и стандартизированный опросник о приступе астмы и симптомах будут проводиться перед лечением, после лечения каждый год и последующее наблюдение в течение одного года после последнего лечения.

Анализ данных:

Все параметры будут проанализированы, физическое улучшение (излечено, замечательно эффективно, эффективно и неэффективно) будет зарегистрировано, а различия в различных курсах лечения будут исследованы и сравнены с предыдущими данными, полученными в первичном исследовании HKCTR-1128 с использованием стандартный статистический анализ.

Ожидаемые результаты:

Воздействие терапии Тянь Цзю на астму не только немедленное, но и долгосрочное, и оно будет накапливаться постепенно.

Терапия Тянь Цзю будет более эффективной при астме, если это лечение будет проводиться более года непрерывно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- История астмы

Диагностические критерии астмы согласно USDHHS (2007):

  1. Эпизодические симптомы обструкции дыхательных путей
  2. Затрудненное дыхание
  3. Стеснение в груди
  4. Кашель (хуже ночью)
  5. Симптомы, возникающие или ухудшающиеся ночью, пробуждающие пациента
  6. Симптомы возникают или ухудшаются при физических нагрузках, вирусных инфекциях, изменениях погоды, сильных эмоциях или у мужчин; или в присутствии животных, пылевых клещей, плесени, дыма, пыльцы или химикатов
  7. хрипы
  8. Обструкция дыхательных путей хотя бы частично обратимая Медицински стабильная и неотложная медицинская помощь не требуется. Например. интенсивное наблюдение, инвазивная вентиляция легких, гемодиализ, кардиологическая поддержка.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие в настоящее время острый приступ астмы
  2. Младенцы и дети до тринадцати лет 3. Беременные женщины

4. Пациенты с

  1. Лихорадка и фарингит
  2. Туберкулез
  3. Тяжелые заболевания сердца и легких
  4. Сахарный диабет
  5. Состояние гиперчувствительной кожи
  6. Аллергия на местные лекарства
  7. Келоид
  8. Нарушения свертываемости крови
  9. Тяжелые заболевания сердца и с кардиостимулятором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Терапия Тянь Джиу
Другой: Терапия Тянь Джиу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение качества жизни (оценка SF-36)
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение частоты приступов астмы
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение частоты приступов астмы
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение госпитализации
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение госпитализации
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение визита AE
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение визита AE
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение визита в клинику
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение визита в клинику
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение легочной функции (ОФВ1)
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение легочной функции (ОФВ1)
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение легочной функции (FEV1/FEC)
Временное ограничение: исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения
Изменение легочной функции (FEV1/FEC)
исходный уровень, изменение исходного уровня на 1-2-й неделе; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHSRF 12133081

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия Тянь Джиу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться