Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektobservation på Tian Jiu-terapi för astma

1 november 2022 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Mål:

För att ytterligare utvärdera de omedelbara, långsiktiga och kumulativa effekterna av Tian Jiu-terapi på astma.

Hypotes som ska testas:

Effekten av Tian Jiu-terapi mot astma är också långsiktig och kommer att ackumuleras.

Design och ämnen:

Rekryterar 167 astmadeltagare som fick Tian Jiu-terapi under den primära studien av HKCTR-1128. Alla försökspersoner bör vara över 13 år och få samma Tian Jiu-terapi, 3 gånger per år från 2013 till 2015. En ettårig uppföljning efter den sista Tian Jiu-behandlingen kommer att genomföras.

Studieinstrument:

Modern USB PC-baserad spirometer och fingertoppspulsoximeter.

Interventioner:

Putsar några stimulerande kinesiska örtkuber på vissa akupunkter under de tre varmaste dagarna varje år, under tre år i rad.

Huvudsakliga resultatmått:

Lungfunktionstest, blodsyretest, livskvalitet och standardiserat frågeformulär om astmaanfall och symtom kommer att ges före behandling, efter behandling varje år och ett års uppföljning efter sista behandlingen.

Dataanalys:

Alla parametrar kommer att analyseras, den fysiska förbättringen (Cured, Remarkably effektiv, Effektiv och Ineffektiv) kommer att registreras, och skillnaderna i olika behandlingsförlopp kommer att undersökas och jämföras med tidigare data som erhållits i primärstudien av HKCTR-1128 genom att använda standard statistisk analys.

Förväntade resultat:

Effekten av Tian Jiu-terapi på astma är inte bara omedelbar utan också långsiktig och kommer gradvis att ackumuleras.

Tian Jiu-terapin kommer att få bättre effekt mot astma om denna behandling genomfördes flera år kontinuerligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Astmas historia

Diagnostiska kriterier för astma enligt U.S.DHHS(2007):

  1. Episodiska symtom på luftflödeshinder
  2. Svårt att andas
  3. Tryck över bröstet
  4. Hosta (värre på natten)
  5. Symtom som uppstår eller förvärras på natten, väcker patienten
  6. Symtom som uppstår eller förvärras vid träning, virusinfektioner, väderförändringar, starka känslor eller mens; eller i närvaro av djur, dammkvalster, mögel, rök, pollen eller kemikalier
  7. Väsande andning
  8. Luftflödeshinder åtminstone delvis reversibel Medicinskt stabil och akut medicinsk vård kräver inte. T.ex. intensiv övervakning, invasiv ventilation, hemoiddialys, hjärtstöd.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som för närvarande upplever akut astmaanfall
  2. Spädbarn och barn under tretton år 3.Gravida kvinnor

4. Patienter med

  1. Feber och faryngit
  2. Tuberkulos
  3. Allvarliga hjärt- och lungsjukdomar
  4. Diabetes mellitus
  5. Överkänslig hudtillstånd
  6. Allergi mot aktuell medicinering
  7. Keloid
  8. Blödningsrubbningar
  9. Allvarliga hjärtsjukdomar och med pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tian Jiu terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i livskvalitet
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i livskvalitet (SF-36 poäng)
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i frekvensen av astmaanfall
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i frekvensen av astmaanfall
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen av sjukhusinläggning
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen av sjukhusinläggning
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i AE-besök
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i AE-besök
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i klinikbesök
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändringen i klinikbesök
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av lungfunktion (FEV1)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändring av lungfunktion (FEV1)
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändring av lungfunktion (FEV1/FEC)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling
Förändring av lungfunktion (FEV1/FEC)
baslinje, förändring från baslinjen vid 1-2:e veckan; förändring från baslinjen 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera