Première étude chez l'homme, à dose unique et à doses croissantes multiples et à effet alimentaire du BGB-23339 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
2. Hommes et/ou femmes en bonne santé, sans potentiel de procréer, âgés de ≥ 18 ans et ≤ 55 ans au jour de la signature de l'ICF (ou l'âge légal du consentement) pour les parties A, B et D ; d'âge ≥ 18 ans et ≤ 45 ans au jour de la signature de l'ICF (ou l'âge légal du consentement) et d'origine chinoise pour la partie C
3. Les participants sont en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur ou la personne désignée médicalement qualifiée, sur la base d'une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque
4. Poids corporel ≥ 50 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 32 ​​kg/m2 (inclus)
5. Un homme non stérile avec une partenaire féminine en âge de procréer doit être disposé à utiliser une méthode de contraception très efficace à partir du moment de l'inscription à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude

6. Une femme sans potentiel de procréation doit répondre à au moins un des critères suivants :

   1. Statut post-ménopausique, défini comme : arrêt des menstruations régulières pendant ≥ 12 mois consécutifs (ménopause confirmée par les niveaux d'hormone de stimulation folliculaire [FSH] et les niveaux d'hormone lutéinisante [LH] tels que définis par les plages de référence établies)
   2. Stérilité chirurgicale (p. ex., hystérectomie, ovariectomie ou ligature des trompes depuis au moins 3 mois).

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocrinologiques, hématologiques ou neurologiques susceptibles d'altérer de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; constituant un risque lors de la prise du médicament à l'étude ; ou interférer avec l'interprétation des données
2. Tension artérielle anormale déterminée par l'investigateur
3. Infection herpétique active, y compris herpès simplex 1 et 2 et zona (démontrée à l'examen physique et/ou aux antécédents médicaux ≤ 2 mois avant la randomisation)
4. Toute tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épithéliaux squameux de la peau qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique depuis 3 ans
5. Utilisation passée ou prévue de médicaments sur ordonnance ≤ 14 jours et de médicaments en vente libre, y compris des herbes, des vitamines et des compléments alimentaires ≤ 7 jours avant la randomisation
6. Vaccin vivant ≤ 30 jours et/ou vaccin de tout type ≤ 14 jours avant la randomisation
7. A reçu un produit expérimental dans le délai suivant avant la randomisation : 3 mois, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon la plus longue des deux)
8. Participation à une étude antérieure qui entraînerait une perte de sang ou de produits sanguins supérieure à 500 ml dans les 56 jours précédant la randomisation
9. Exposition à ≥ 4 nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant la randomisation
10. Présence d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et/ou d'anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) lors du dépistage ou ≤ 3 mois avant la randomisation
11. Consommation régulière d'alcool ≤ 3 mois avant la randomisation
12. Utilisation régulière de drogues récréatives
13. Utilisation actuelle et/ou a utilisé de la nicotine ou des produits contenant de la nicotine (par exemple, patch de nicotine et cigarette électronique) dans les 14 jours précédant la randomisation

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.