Thérapie nutritionnelle chez les patients à risque de malnutrition et de sarcopénie en réadaptation pulmonaire
Effet de la thérapie nutritionnelle individuelle chez les patients à risque de malnutrition et de sarcopénie en réadaptation pulmonaire - un essai contrôlé randomisé
La malnutrition et la sarcopénie (fonte musculaire) sont courantes dans les établissements de soins de santé et représentent un fardeau sanitaire et économique en raison de l'augmentation de la mortalité associée et des séjours prolongés à l'hôpital. La cogestion de la thérapie nutritionnelle est recommandée pour les deux diagnostics.
Cette étude examine l'efficacité de la thérapie nutritionnelle individualisée (iNT) dans la réadaptation pulmonaire. Les patients à risque important de malnutrition reçoivent déjà l'iNT dans le cadre de la routine clinique pendant la réadaptation. Les chercheurs étudieront si les patients présentant un risque léger à modéré de malnutrition et une éventuelle sarcopénie bénéficient également de l'iNT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients participants sont répartis au hasard en deux groupes après avoir donné leur consentement écrit.
Le groupe d'intervention reçoit des conseils individuels par des thérapeutes en nutrition deux fois par semaine en plus du programme de réadaptation habituel. L'iNT détermine les besoins énergétiques et protéiques des patients et crée des mesures individuelles ciblées pour les atteindre. Les mesures peuvent inclure, par exemple, des ajustements au plan de repas ou une supplémentation nutritionnelle. Les mesures sont adaptées en permanence aux besoins des patients.
Le groupe témoin reçoit également une soupe enrichie d'une quantité standard de protéines et de matières grasses et, si nécessaire, une option de dessert riche en énergie et en protéines dans le cadre des soins de routine de réadaptation pour les patients à risque de malnutrition. Cependant, les patients du groupe témoin ne reçoivent pas de conseils supplémentaires ou d'ajustement par l'iNT.
L'apport énergétique et protéique des patients sera enregistré les trois jours suivants au début de la rééducation et les trois jours suivants avant la sortie. La durée moyenne de la rééducation devrait être de trois semaines. Comme critère de jugement principal, la variation de l'apport énergétique sera comparée entre les groupes. De plus, les modifications de l'apport en protéines et d'autres paramètres de suivi de l'état nutritionnel et de la sarcopénie seront examinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern
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Heiligenschwendi, Bern, Suisse, 3625
- Berner Reha Zentrum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- admission en cure de désintoxication en raison d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou après une pneumonie
- risque léger à modéré de malnutrition (Nutritional Risk Score-2002 : 3-4 Points)
- risque de sarcopénie (sarc-f >=4)
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- soutien nutritionnel médicalement décrit
- raisons (cognitives, linguistiques) qui empêchent un consentement éclairé
- nutrition entérale ou parentérale
- après chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie nutritionnelle individuelle
Thérapie nutritionnelle individualisée : Des spécialistes du conseil nutritionnel déterminent les besoins énergétiques et protéiques individuels du patient et créent des mesures individuelles ciblées pour les atteindre.
Les mesures peuvent inclure, par exemple, des ajustements au menu, un enrichissement ou une supplémentation alimentaire.
Les mesures sont discutées en permanence avec les patients et ajustées si nécessaire.
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Bras d'intervention : Soins habituels + thérapie nutritionnelle individualisée.
Les patients à risque de dénutrition et de sarcopénie recevront deux fois par semaine un conseil du thérapeute nutritionnel.
Les thérapeutes évalueront les besoins énergétiques et protéiques du patient afin de développer des mesures individuelles appropriées (par exemple des repas supplémentaires ou des suppléments) pour augmenter l'apport énergétique et protéique du patient.
La thérapie nutritionnelle individuelle fait déjà partie des soins habituels chez les patients présentant un risque élevé de dénutrition, mais pas chez les patients présentant uniquement un risque léger à modéré de dénutrition et un risque de sarcopénie.
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Aucune intervention: soins habituels
Soins habituels : les participants du groupe témoin reçoivent un enrichissement alimentaire standardisé des soupes en matières grasses et en protéines, ainsi qu'un dessert riche en énergie et en protéines.
Aucun conseil ou ajustement supplémentaire n'est effectué par l'iNT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Modification de l'apport énergétique [kcal] du début à la fin de la rééducation.
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De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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apport en protéines
Délai: De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Modification de l'apport en protéines [g] du début à la fin de la rééducation.
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De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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force de préhension
Délai: De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Modification de la force de préhension (force musculaire) du début à la fin de la rééducation.
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De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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masse corporelle mince
Délai: De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Modification de la masse corporelle maigre (masse musculaire) du début à la fin de la rééducation.
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De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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temps et aller
Délai: De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Changement de temps de démarrage (fonction musculaire) du début à la fin de la rééducation
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De l'admission à la sortie (2-3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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