Ravitsemusterapia potilailla, joilla on aliravitsemuksen ja sarkopenian riski keuhkojen kuntoutuksessa
Yksilöllisen ravitsemushoidon vaikutus potilailla, joilla on aliravitsemuksen ja sarkopenian riski keuhkojen kuntoutuksessa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aliravitsemus ja sarkopenia (lihasten tuhlautuminen) ovat yleisiä terveydenhuollon ympäristöissä ja muodostavat terveydellisen ja taloudellisen taakan, joka johtuu lisääntyneestä kuolleisuudesta ja pitkittyneestä sairaalassaolosta. Ravitsemusterapian yhteishallintaa suositellaan molempien diagnoosien yhteydessä.
Tämä tutkimus tutkii yksilöllisen ravitsemushoidon (iNT) tehokkuutta keuhkojen kuntoutuksessa. Potilaat, joilla on merkittävä aliravitsemusriski, saavat iNT:tä jo kliinisen rutiinin puitteissa kuntoutuksen aikana. Tutkijat selvittävät, hyötyvätkö iNT:stä myös potilaat, joilla on vain lievä tai kohtalainen aliravitsemuksen ja mahdollisen sarkopenian riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kirjallisen suostumuksen saatuaan.
Interventioryhmä saa ravitsemusterapeuttien yksilöllistä neuvontaa kahdesti viikossa tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi. INT määrittää potilaiden energia- ja proteiinitarpeet ja luo kohdennettuja yksilöllisiä toimenpiteitä niiden saavuttamiseksi. Toimenpiteitä voivat olla esimerkiksi ateriasuunnitelman muutokset tai ravintolisät. Toimenpiteitä mukautetaan jatkuvasti potilaiden tarpeisiin.
Kontrolliryhmä saa myös normaalimäärällä proteiinia ja rasvaa täydennettyä keittoa sekä tarvittaessa energia- ja proteiinipitoisen jälkiruokavaihtoehdon osana aliravitsemusriskissä olevien potilaiden kuntoutuksen rutiinihoitoa. Kontrolliryhmän potilaat eivät kuitenkaan saa lisäneuvontaa tai säätöä iNT:ltä.
Potilaiden energian ja proteiinin saanti kirjataan kolmena peräkkäisenä päivänä kuntoutuksen alkaessa ja kolmena peräkkäisenä päivänä ennen kotiutumista. Keskimääräinen kuntoutuksen kesto on kolme viikkoa. Ensisijaisena tuloksena energiansaannin muutosta verrataan ryhmien välillä. Lisäksi tarkastellaan muutoksia proteiinin saannissa ja muita ravitsemustilan ja sarkopenian seurantaparametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Sveitsi, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vieroitushoitoon kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vuoksi tai keuhkokuumeen jälkeen
- vähäinen tai kohtalainen aliravitsemuksen riski (Nutritional Risk Score-2002: 3-4 pistettä)
- sarkopenian riski (sarc-f >=4)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti kuvattu ravitsemustuki
- syistä (kognitiiviset, kieli), jotka estävät tietoisen suostumuksen
- enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus
- bariatrisen leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilöllinen ravitsemusterapia
Yksilöllinen ravitsemusterapia: Ravitsemusneuvonnan asiantuntijat määrittävät potilaan yksilölliset energia- ja proteiinitarpeet ja luovat kohdennettuja yksilöllisiä toimenpiteitä niiden saavuttamiseksi.
Toimenpiteitä voivat olla esimerkiksi ruokalistan mukautukset, ruoan rikastaminen tai täydentäminen.
Toimenpiteistä keskustellaan potilaiden kanssa jatkuvasti ja niitä mukautetaan tarpeen mukaan.
|
Interventiokäsi: Tavallinen hoito + yksilöllinen ravitsemusterapia.
Aliravitsemus- ja sarkopeniariskissä olevat potilaat saavat ravitsemusterapeutin neuvontaa kahdesti viikossa.
Terapeutit arvioivat potilaan energian ja proteiinin tarpeen kehittääkseen sopivia yksilöllisiä toimenpiteitä (esim. lisäateriat tai lisäravinteet) potilaan energian ja proteiinin saannin lisäämiseksi.
Yksilöllinen ravitsemusterapia on jo tavallista hoitoa potilailla, joilla on suuri aliravitsemuksen riski, mutta ei potilaille, joilla on vain vähäinen tai kohtalainen aliravitsemuksen ja sarkopenian riski.
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Tavanomainen hoito: Kontrolliryhmän osallistujat saavat keitoista standardoidun rasva- ja proteiinilisäyksen sekä energia- ja proteiinipitoisen jälkiruoan.
iNT ei tee muita neuvoja tai säätöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Energiansaannin muutos [kcal] kuntoutuksen alusta loppuun.
|
Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinin saanti
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Muutos proteiinin saannissa [g] kuntoutuksen alusta loppuun.
|
Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Muutos pitovoimassa (lihasvoimassa) kuntoutuksen alusta loppuun.
|
Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
|
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa (lihasmassa) kuntoutuksen alusta loppuun.
|
Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
|
aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Muutos ajassa ylöspäin (lihastoiminto) kuntoutuksen alusta loppuun
|
Maahantulosta kotiutukseen (2-3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yksilöllinen ravitsemusterapia
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of California, IrvineRekrytointi
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia