呼吸リハビリテーションにおける栄養失調およびサルコペニアのリスクのある患者の栄養療法
呼吸リハビリテーションにおける栄養失調およびサルコペニアのリスクのある患者における個別の栄養療法の効果 - ランダム化比較試験
栄養失調とサルコペニア(筋肉の衰弱)は医療現場でよく見られ、それに伴う死亡率の増加と入院期間の長期化により、健康面と経済面での負担となっています。 どちらの診断に対しても、栄養療法の併用が推奨されます。
この研究では、呼吸リハビリテーションにおける個別栄養療法 (iNT) の有効性を調査します。 栄養失調の重大なリスクがある患者は、リハビリテーション中の臨床ルーチン内ですでに iNT を受けています。 研究者らは、軽度から中等度の栄養失調リスクとサルコペニアの可能性がある患者にもiNTの恩恵があるかどうかを調査する予定である。
調査の概要
詳細な説明
参加患者は、書面による同意を得た後、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
介入グループは、通常のリハビリテーションプログラムに加えて、週に2回、栄養療法士による個別カウンセリングを受けます。 iNT は、患者のエネルギーとタンパク質のニーズを判断し、それらを達成するための個別の目標を設定した対策を作成します。 対策としては、食事計画の調整や栄養補給などが挙げられます。 対策は患者のニーズに継続的に適応されます。
対照群には、栄養失調のリスクがある患者に対するリハビリテーションの日常ケアの一環として、標準量のタンパク質と脂肪を強化したスープと、必要に応じてエネルギーとタンパク質が豊富なデザートのオプションも与えられる。 ただし、対照群の患者は、iNT による追加のカウンセリングや調整を受けません。
患者のエネルギーとタンパク質の摂取量は、リハビリ開始時のその後 3 日間と退院前のその後 3 日間に記録されます。 リハビリテーションの平均期間は 3 週間と予想されます。 主要結果として、エネルギー摂取量の変化がグループ間で比較されます。 さらに、タンパク質摂取量の変化や栄養状態とサルコペニアのその他の追跡パラメータも検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Bern
-
Heiligenschwendi、Bern、スイス、3625
- Berner Reha Zentrum
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患または肺炎後のリハビリテーション入院
- 軽度から中等度の栄養失調のリスク (栄養リスクスコア-2002: 3-4 ポイント)
- サルコペニアのリスク (sarc-f >=4)
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 医学的に説明された栄養サポート
- インフォームド・コンセントを妨げる理由(認知、言語)
- 経腸または非経口栄養
- 肥満手術後
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別栄養療法
個別の栄養療法: 栄養カウンセリングの専門家が、患者の個別のエネルギーとタンパク質の必要量を判断し、それらを達成するための目標を絞った個別の対策を作成します。
対策には、たとえば、メニューの調整、食品の強化またはサプリメントが含まれます。
対策は患者と継続的に話し合い、必要に応じて調整されます。
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介入群: 通常のケア + 個別の栄養療法。
栄養失調やサルコペニアのリスクがある患者は、週に2回、栄養療法士によるカウンセリングを受けることになる。
セラピストは、患者のエネルギーとタンパク質の摂取量を増やすための適切な個別の対策 (追加の食事やサプリメントなど) を開発するために、患者のエネルギーとタンパク質の需要を評価します。
個別の栄養療法は、栄養失調のリスクが高い患者にとってはすでに一般的なケアですが、軽度から中程度の栄養失調のリスクとサルコペニアのリスクしかない患者には当てはまりません。
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介入なし:普段のお手入れ
通常のケア: 対照グループの参加者には、脂肪とタンパク質を含むスープの標準化された栄養強化食品と、エネルギーとタンパク質が豊富なデザートが与えられます。
iNT は追加のアドバイスや調整を行いません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量
時間枠:入院から退院まで(2~3週間)
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リハビリ開始から終了までのエネルギー摂取量[kcal]の変化。
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入院から退院まで(2~3週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たんぱく質の摂取
時間枠:入院から退院まで(2~3週間)
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リハビリ開始から終了までのタンパク質摂取量[g]の変化。
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入院から退院まで(2~3週間)
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握力
時間枠:入院から退院まで(2~3週間)
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リハビリ開始から終了までの握力(筋力)の変化。
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入院から退院まで(2~3週間)
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除脂肪体重
時間枠:入院から退院まで(2~3週間)
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リハビリテーションの開始から終了までの除脂肪体重(筋肉量)の変化。
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入院から退院まで(2~3週間)
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時間が来たら出発
時間枠:入院から退院まで(2~3週間)
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リハビリ開始から終了までのアップタイム(筋機能)の変化
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入院から退院まで(2~3週間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-01824
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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