Nutriční terapie u pacientů s rizikem malnutrice a sarkopenie v plicní rehabilitaci
Vliv individuální nutriční terapie u pacientů s rizikem podvýživy a sarkopenie v plicní rehabilitaci – randomizovaná kontrolovaná studie
Podvýživa a sarkopenie (chřadnutí svalů) jsou běžné ve zdravotnických zařízeních a představují zdravotní a ekonomickou zátěž kvůli související zvýšené úmrtnosti a prodlouženým pobytům v nemocnici. U obou diagnóz se doporučuje společné vedení nutriční terapie.
Tato studie zkoumá účinnost individualizované nutriční terapie (iNT) v plicní rehabilitaci. Pacienti s významným rizikem malnutrice již dostávají iNT v rámci klinické rutiny během rehabilitace. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda pacienti s pouze mírným až středním rizikem malnutrice a možné sarkopenie také profitují z iNT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zúčastnění pacienti jsou po písemném souhlasu náhodně rozděleni do dvou skupin.
Intervenční skupině se kromě běžného rehabilitačního programu dostává dvakrát týdně individuální poradenství nutričních terapeutů. iNT určuje energetické a proteinové potřeby pacientů a vytváří cílená individuální opatření k jejich dosažení. Opatření mohou zahrnovat například úpravu jídelníčku nebo doplnění výživy. Opatření se průběžně přizpůsobují potřebám pacientů.
Kontrolní skupina dostává v rámci rehabilitační rutinní péče o pacienty s rizikem podvýživy také polévku obohacenou o standardní množství bílkovin a tuku a v případě potřeby i dezert bohatý na energii a bílkoviny. Pacienti z kontrolní skupiny však nedostávají další poradenství nebo úpravu ze strany iNT.
Energetický a proteinový příjem pacientů bude zaznamenáván tři po sobě jdoucí dny na začátku rehabilitace a tři po sobě následující dny před propuštěním. Průměrná délka rehabilitace se očekává tři týdny. Primárním výsledkem bude srovnání změny energetického příjmu mezi skupinami. Dále bude zkoumána změna příjmu bílkovin a další sledované parametry nutričního stavu a sarkopenie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Švýcarsko, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na rehabilitaci pro chronickou obstrukční plicní nemoc nebo po zápalu plic
- mírné až střední riziko podvýživy (skóre nutričního rizika-2002: 3–4 body)
- riziko sarkopenie (sarc-f >=4)
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- lékařsky popsaná nutriční podpora
- důvody (kognitivní, jazykové), které brání informovanému souhlasu
- enterální nebo parenterální výživa
- po bariatrické operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: individuální nutriční terapie
Individualizovaná nutriční terapie: Specialisté v nutričním poradenství zjišťují pacientovy individuální energetické a proteinové potřeby a vytvářejí cílená individuální opatření k jejich dosažení.
Opatření mohou zahrnovat například úpravu jídelníčku, obohacování nebo suplementaci stravy.
Opatření jsou s pacienty průběžně diskutována a podle potřeby upravována.
|
Rameno intervence: Obvyklá péče + individualizovaná nutriční terapie.
Pacienti s rizikem malnutrice a sarkopenie budou konzultovat nutriční terapeutku dvakrát týdně.
Terapeuti posoudí pacientovu potřebu energie a bílkovin, aby vyvinuli vhodná individuální opatření (např. další jídla nebo doplňky) ke zvýšení příjmu energie a bílkovin pacientů.
Individuální nutriční terapie je již obvyklou péčí u pacientů s vysokým rizikem malnutrice, nikoli však u pacientů s pouze lehkým až středním rizikem malnutrice a rizikem sarkopenie.
|
|
Žádný zásah: běžná péče
Obvyklá péče: Účastníci kontrolní skupiny dostávají standardizovanou potravinovou obohacenou polévky o tuky a bílkoviny a také dezert bohatý na energii a bílkoviny.
iNT neprovádí žádné další rady ani úpravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Změna energetického příjmu [kcal] od začátku do konce rehabilitace.
|
Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem bílkovin
Časové okno: Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Změna příjmu bílkovin [g] od začátku do konce rehabilitace.
|
Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
|
síla úchopu
Časové okno: Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Změna síly úchopu (svalové síly) od začátku do konce rehabilitace.
|
Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
|
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Změna beztukové tělesné hmoty (svalové hmoty) od začátku do konce rehabilitace.
|
Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
|
čas uplynout a jít
Časové okno: Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Změna v čase up a go time (funkce svalů) od začátku do konce rehabilitace
|
Od přijetí do propuštění (2-3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01824
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na individuální nutriční terapie
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Cairo UniversityNáborBolest ramene | Chronický | Pulzní radiofrekvence | Po mastektomii | Rameno Individuální nervy brachiální plexusEgypt
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko