Terapia nutricional en pacientes con riesgo de desnutrición y sarcopenia en rehabilitación pulmonar
Efecto de la terapia nutricional individual en pacientes con riesgo de desnutrición y sarcopenia en rehabilitación pulmonar: un ensayo controlado aleatorio
La desnutrición y la sarcopenia (pérdida de masa muscular) son comunes en los entornos de atención de la salud y representan una carga sanitaria y económica debido al aumento de la mortalidad asociado y las estancias hospitalarias prolongadas. Se recomienda el manejo conjunto de la terapia nutricional para ambos diagnósticos.
Este estudio investiga la eficacia de la terapia de nutrición individualizada (iNT) en la rehabilitación pulmonar. Los pacientes con riesgo significativo de desnutrición ya reciben iNT dentro de la rutina clínica durante la rehabilitación. Los investigadores investigarán si los pacientes con riesgo de desnutrición de leve a moderado y posible sarcopenia también se benefician de iNT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes participantes se asignan aleatoriamente a dos grupos después de dar su consentimiento por escrito.
El grupo de intervención recibe asesoramiento individual por parte de terapeutas nutricionales dos veces por semana además del programa de rehabilitación habitual. El iNT determina las necesidades energéticas y proteicas de los pacientes y crea medidas individuales específicas para alcanzarlas. Las medidas pueden incluir, por ejemplo, ajustes en el plan de comidas o suplementos nutricionales. Las medidas se adaptan continuamente a las necesidades de los pacientes.
El grupo de control también recibe sopa fortificada con una cantidad estándar de proteínas y grasas y, si es necesario, una opción de postre rica en energía y proteínas como parte de la atención de rutina de rehabilitación para pacientes en riesgo de desnutrición. Sin embargo, los pacientes del grupo de control no reciben asesoramiento ni ajustes adicionales por parte del iNT.
La ingesta de energía y proteínas de los pacientes se registrará en los tres días posteriores al inicio de la rehabilitación y en los tres días posteriores antes del alta. Se espera que la duración promedio de la rehabilitación sea de tres semanas. Como resultado primario, se comparará el cambio en la ingesta de energía entre los grupos. Además, se examinarán los cambios en la ingesta de proteínas y otros parámetros de seguimiento del estado nutricional y la sarcopenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Suiza, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso a rehabilitación por enfermedad pulmonar obstructiva crónica o después de una neumonía
- riesgo de desnutrición de leve a moderado (puntuación de riesgo nutricional-2002: 3-4 puntos)
- riesgo de sarcopenia (sarc-f >=4)
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- apoyo nutricional médicamente descrito
- razones (cognitivas, de lenguaje) que impiden un consentimiento informado
- nutrición enteral o parenteral
- después de la cirugía bariátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia nutricional individual
Terapia nutricional individualizada: los especialistas en asesoramiento nutricional determinan las necesidades individuales de energía y proteínas del paciente y crean medidas individuales específicas para alcanzarlas.
Las medidas pueden incluir, por ejemplo, ajustes en el menú, enriquecimiento o suplementación de alimentos.
Las medidas se discuten con los pacientes de forma continua y se ajustan según sea necesario.
|
Brazo de intervención: Cuidados habituales + terapia nutricional individualizada.
Los pacientes con riesgo de desnutrición y sarcopenia recibirán un asesoramiento por parte del terapeuta nutricional dos veces por semana.
Los terapeutas evaluarán la demanda de energía y proteínas del paciente para desarrollar las medidas individuales apropiadas (por ejemplo, comidas o suplementos adicionales) para aumentar la ingesta de energía y proteínas de los pacientes.
La terapia nutricional individual ya es un cuidado habitual en pacientes con alto riesgo de desnutrición, pero no para pacientes con riesgo de desnutrición leve a moderado y riesgo de sarcopenia.
|
|
Sin intervención: cuidado usual
Atención habitual: los participantes en el grupo de control reciben una fortificación alimentaria estandarizada de las sopas con grasas y proteínas, así como un postre rico en energía y proteínas.
El iNT no realiza ningún consejo o ajuste adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
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Cambio en la ingesta de energía [kcal] desde el principio hasta el final de la rehabilitación.
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Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
|
Cambio en la ingesta de proteínas [g] desde el principio hasta el final de la rehabilitación.
|
Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
|
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
|
Cambio en la fuerza de prensión (fuerza muscular) desde el principio hasta el final de la rehabilitación.
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Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
|
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masa corporal magra
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
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Cambio en la masa corporal magra (masa muscular) desde el principio hasta el final de la rehabilitación.
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Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
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tiempo y vete
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
|
Cambio en el tiempo de espera (función muscular) desde el inicio hasta el final de la rehabilitación
|
Desde el ingreso hasta el alta (2-3 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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