Nutritionsterapi hos patienter med risk för undernäring och sarkopeni vid lungrehabilitering
Effekt av individuell näringsterapi hos patienter med risk för undernäring och sarkopeni vid lungrehabilitering - en randomiserad kontrollerad studie
Undernäring och sarkopeni (muskelförtvining) är vanliga i hälsovårdsmiljöer och utgör en hälso- och ekonomisk börda på grund av ökad dödlighet och förlängda sjukhusvistelser. Samtidig behandling av näringsterapi rekommenderas för båda diagnoserna.
Denna studie undersöker effekten av individualiserad nutritionsterapi (iNT) vid lungrehabilitering. Patienter med betydande risk för undernäring får redan iNT inom klinisk rutin under rehabilitering. Utredarna kommer att undersöka om patienter med endast mild till måttlig risk för undernäring och eventuell sarkopeni också drar nytta av iNT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De deltagande patienterna delas slumpmässigt in i två grupper efter skriftligt medgivande.
Interventionsgruppen får individuell rådgivning av nutritionsterapeuter två gånger i veckan utöver det vanliga rehabiliteringsprogrammet. iNT bestämmer patienternas energi- och proteinbehov och skapar riktade individuella åtgärder för att uppnå dem. Åtgärder kan till exempel omfatta justeringar av måltidsplanen eller kosttillskott. Åtgärderna anpassas löpande efter patienternas behov.
Kontrollgruppen får även soppa berikad med en standardmängd protein och fett och vid behov ett energi- och proteinrikt dessertalternativ som en del av den rutinmässiga rehabiliteringsvården för patienter med risk för undernäring. Patienter från kontrollgruppen får dock ingen ytterligare rådgivning eller justering av iNT.
Patienternas energi- och proteinintag kommer att registreras tre efterföljande dagar vid start av rehabilitering och tre efterföljande dagar före utskrivning. Den genomsnittliga varaktigheten av rehabiliteringen förväntas vara tre veckor. Som primärt resultat kommer förändring i energiintag att jämföras mellan grupper. Dessutom kommer förändring i proteinintag och andra uppföljningsparametrar av näringsstatus och sarkopeni att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagning på rehab på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller efter en lunginflammation
- lätt till måttlig risk för undernäring (Nutritional Risk Score-2002: 3-4 poäng)
- risk för sarkopeni (sarc-f >=4)
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- medicinskt beskrivet näringsstöd
- skäl (kognitiva, språkliga) som hindrar ett informerat samtycke
- enteral eller parenteral näring
- efter bariatrisk operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: individuell näringsterapi
Individuell näringsterapi: Specialister inom näringsrådgivning fastställer patientens individuella energi- och proteinbehov och skapar riktade individuella åtgärder för att uppnå dem.
Åtgärder kan till exempel vara justeringar av menyn, matberikning eller kosttillskott.
Åtgärderna diskuteras löpande med patienterna och justeras vid behov.
|
Insatsarm: Vanlig vård + individanpassad näringsterapi.
Patienter med risk för undernäring och sarkopeni kommer att få rådgivning av näringsterapeuten två gånger i veckan.
Terapeuterna kommer att bedöma patientens energi- och proteinbehov för att utveckla lämpliga individuella åtgärder (t.ex. ytterligare måltider eller kosttillskott) för att öka patienternas energi- och proteinintag.
Individuell nutritionsterapi är redan vanlig vård hos patienter med hög risk för undernäring, men inte för patienter med endast lätt till måttlig risk för undernäring och risk för sarkopeni.
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
Vanlig skötsel: Deltagarna i kontrollgruppen får en standardiserad matberikad av sopporna med fett och protein, samt en energi- och proteinrik efterrätt.
Inga ytterligare råd eller justeringar görs av iNT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi intag
Tidsram: Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Förändring i energiintaget [kcal] från början till slutet av rehabiliteringen.
|
Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteinintag
Tidsram: Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Förändring i proteinintaget [g] från början till slutet av rehabiliteringen.
|
Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
|
greppstyrka
Tidsram: Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Förändring i greppstyrka (muskelstyrka) från början till slutet av rehabiliteringen.
|
Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
|
muskelmassa
Tidsram: Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Förändring av mager kroppsmassa (muskelmassa) från början till slutet av rehabiliteringen.
|
Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
|
tid upp och gå
Tidsram: Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Ändring i tid upp en gång (muskelfunktion) från början till slutet av rehabiliteringen
|
Från intagning till utskrivning (2-3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01824
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .