Voedingstherapie bij patiënten die risico lopen op ondervoeding en sarcopenie bij longrevalidatie
Effect van individuele voedingstherapie bij patiënten die risico lopen op ondervoeding en sarcopenie bij longrevalidatie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ondervoeding en sarcopenie (spierafbraak) komen veel voor in de gezondheidszorg en vormen een gezondheids- en economische last als gevolg van de daarmee gepaard gaande verhoogde mortaliteit en langdurig ziekenhuisverblijf. Co-management van voedingstherapie wordt aanbevolen voor beide diagnoses.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van geïndividualiseerde voedingstherapie (iNT) bij longrevalidatie. Patiënten met een aanzienlijk risico op ondervoeding krijgen tijdens revalidatie al iNT binnen de klinische routine. De onderzoekers gaan onderzoeken of patiënten met slechts een licht tot matig risico op ondervoeding en mogelijke sarcopenie ook baat hebben bij iNT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemende patiënten worden na schriftelijke toestemming willekeurig toegewezen aan twee groepen.
Naast het gebruikelijke revalidatieprogramma krijgt de interventiegroep twee keer per week individuele begeleiding door voedingstherapeuten. De iNT bepaalt de energie- en eiwitbehoefte van de patiënten en creëert gerichte individuele maatregelen om deze te bereiken. Maatregelen zijn bijvoorbeeld aanpassingen van het voedingsschema of voedingssupplementen. De maatregelen worden continu aangepast aan de noden van de patiënt.
De controlegroep krijgt ook soep verrijkt met een standaard hoeveelheid eiwit en vet en, indien nodig, een energie- en eiwitrijk dessert als onderdeel van de revalidatieroutine voor patiënten die risico lopen op ondervoeding. Patiënten uit de controlegroep krijgen echter geen aanvullende begeleiding of bijsturing door de iNT.
De energie- en eiwitinname van de patiënt wordt geregistreerd op drie opeenvolgende dagen bij aanvang van de revalidatie en op drie opeenvolgende dagen voor ontslag. De gemiddelde duur van de revalidatie is naar verwachting drie weken. Als primaire uitkomst zal de verandering in energie-inname tussen groepen worden vergeleken. Daarnaast zullen veranderingen in de eiwitinname en andere follow-up parameters van voedingsstatus en sarcopenie worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Zwitserland, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname in een afkickkliniek vanwege chronische obstructieve longziekte of na een longontsteking
- licht tot matig risico op ondervoeding (Nutriional Risk Score-2002: 3-4 punten)
- risico op sarcopenie (sarc-f >=4)
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- medisch beschreven voedingsondersteuning
- redenen (cognitief, taal) die een geïnformeerde toestemming verhinderen
- enterale of parenterale voeding
- na bariatrische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: individuele voedingstherapie
Geïndividualiseerde voedingstherapie: specialisten in voedingsadvisering bepalen de individuele energie- en eiwitbehoefte van de patiënt en creëren gerichte individuele maatregelen om deze te bereiken.
Maatregelen kunnen bijvoorbeeld zijn aanpassingen van het menu, voedselverrijking of -suppletie.
De maatregelen worden doorlopend met de patiënten besproken en waar nodig aangepast.
|
Interventiearm: Gebruikelijke zorg + geïndividualiseerde voedingstherapie.
Patiënten die risico lopen op ondervoeding en sarcopenie krijgen twee keer per week begeleiding van de voedingstherapeut.
De therapeuten zullen de energie- en eiwitbehoefte van de patiënt beoordelen om passende individuele maatregelen te ontwikkelen (bijv. extra maaltijden of supplementen) om de energie- en eiwitinname van de patiënt te verhogen.
Individuele voedingstherapie is al gebruikelijke zorg bij patiënten met een hoog risico op ondervoeding, maar niet bij patiënten met slechts een licht tot matig risico op ondervoeding en risico op sarcopenie.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke verzorging: Deelnemers aan de controlegroep krijgen een gestandaardiseerde voedselverrijking van de soepen met vet en eiwit, evenals een energie- en eiwitrijk dessert.
Er worden geen aanvullende adviezen of aanpassingen gedaan door de iNT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Verandering in energie-inname [kcal] van begin tot einde van de revalidatie.
|
Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eiwit inname
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Verandering in eiwitinname [g] van begin tot eind revalidatie.
|
Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Verandering in grijpkracht (spierkracht) van begin tot einde van de revalidatie.
|
Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Verandering in vetvrije massa (spiermassa) van het begin tot het einde van de revalidatie.
|
Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
|
tijd op en gaan
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Verandering in tijd up-and-go tijd (spierfunctie) van begin tot einde revalidatie
|
Van opname tot ontslag (2-3 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .