Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żywieniowa pacjentów zagrożonych niedożywieniem i sarkopenią w rehabilitacji pulmonologicznej

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Thimo Marcin

Wpływ indywidualnej terapii żywieniowej u pacjentów zagrożonych niedożywieniem i sarkopenią w rehabilitacji pulmonologicznej – badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Niedożywienie i sarkopenia (zanik mięśni) są powszechne w placówkach opieki zdrowotnej i stanowią obciążenie zdrowotne i ekonomiczne ze względu na związaną z tym zwiększoną śmiertelność i przedłużone pobyty w szpitalu. W przypadku obu rozpoznań zaleca się współzarządzanie terapią żywieniową.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność zindywidualizowanej terapii żywieniowej (iNT) w rehabilitacji pulmonologicznej. Pacjenci ze znacznym ryzykiem niedożywienia już otrzymują iNT w ramach rutynowej terapii klinicznej podczas rehabilitacji. Badacze zbadają, czy pacjenci z niewielkim lub umiarkowanym ryzykiem niedożywienia i możliwej sarkopenii również odnoszą korzyści z iNT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczący pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup po wyrażeniu pisemnej zgody.

Grupa interwencyjna otrzymuje indywidualne porady terapeutów żywieniowych dwa razy w tygodniu jako dodatek do zwykłego programu rehabilitacyjnego. iNT określa zapotrzebowanie pacjentów na energię i białko oraz tworzy ukierunkowane indywidualne środki, aby je osiągnąć. Środki mogą obejmować na przykład dostosowanie planu posiłków lub suplementację żywieniową. Działania są na bieżąco dostosowywane do potrzeb pacjentów.

Grupa kontrolna otrzymuje również zupę wzbogacaną standardową ilością białka i tłuszczu oraz w razie potrzeby opcję deseru wysokoenergetycznego i białkowego w ramach rutynowej opieki rehabilitacyjnej nad pacjentami zagrożonymi niedożywieniem. Natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymują dodatkowego poradnictwa ani dostosowania przez iNT.

Spożycie energii i białka przez pacjentów będzie rejestrowane przez trzy kolejne dni na początku rehabilitacji i przez trzy kolejne dni przed wypisem. Przewidywany czas rehabilitacji to trzy tygodnie. Jako główny wynik, zmiana spożycia energii zostanie porównana między grupami. Dodatkowo zbadana zostanie zmiana spożycia białka i inne parametry kontrolne dotyczące stanu odżywienia i sarkopenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Szwajcaria, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęcie na rehabilitację z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub po zapaleniu płuc
  • lekkie do umiarkowanego ryzyko niedożywienia (Nutritional Risk Score-2002: 3-4 punkty)
  • ryzyko sarkopenii (sarc-f >=4)
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • medycznie opisane wsparcie żywieniowe
  • przyczyny (poznawcze, językowe), które uniemożliwiają świadomą zgodę
  • żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
  • po operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: indywidualną terapię żywieniową
Zindywidualizowana terapia żywieniowa: Specjaliści ds. poradnictwa żywieniowego określają indywidualne zapotrzebowanie pacjenta na energię i białko oraz opracowują ukierunkowane indywidualne działania, aby je osiągnąć. Działania mogą obejmować np. korekty jadłospisu, wzbogacenie lub suplementację żywności. Działania są na bieżąco omawiane z pacjentami iw razie potrzeby korygowane.
Inny: indywidualna terapia żywieniowa
Ramię interwencji: Zwykła opieka + zindywidualizowana terapia żywieniowa. Pacjenci zagrożeni niedożywieniem i sarkopenią dwa razy w tygodniu otrzymają poradę dietetyka. Terapeuci dokonają oceny zapotrzebowania pacjenta na energię i białko w celu opracowania odpowiednich indywidualnych działań (np. dodatkowe posiłki lub suplementy) w celu zwiększenia spożycia energii i białka przez pacjenta. Indywidualna terapia żywieniowa jest już standardową opieką u pacjentów z wysokim ryzykiem niedożywienia, ale nie u pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym ryzykiem niedożywienia i ryzykiem sarkopenii.
Brak interwencji: zwykła opieka
Zwykła opieka: Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują standaryzowane wzbogacanie pokarmu zup w tłuszcz i białko oraz wysokoenergetyczny i białkowy deser. iNT nie wprowadza żadnych dodatkowych porad ani dostosowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
Zmiana spożycia energii [kcal] od początku do końca rehabilitacji.
Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie białka
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
Zmiana spożycia białka [g] od początku do końca rehabilitacji.
Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
siła uścisku
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
Zmiana siły chwytu (siła mięśni) od początku do końca rehabilitacji.
Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
Zmiana beztłuszczowej masy ciała (masy mięśniowej) od początku do końca rehabilitacji.
Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
czas i idź
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)
Zmiana czasu w czasie (funkcja mięśni) od początku do końca rehabilitacji
Od przyjęcia do wypisu (2-3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thimo Marcin

Współpracownicy

Bern University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

2022, lipiec

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na indywidualna terapia żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj