Táplálkozási terápia az alultápláltság és a szarkopénia kockázatának kitett betegeknél tüdőrehabilitációban
Az egyéni táplálkozási terápia hatása az alultápláltság és a szarkopénia kockázatának kitett betegeknél a tüdőrehabilitáció során – randomizált, kontrollált vizsgálat
Az alultápláltság és a szarkopénia (izomsorvadás) gyakori az egészségügyi intézményekben, és egészségügyi és gazdasági terhet jelent a kapcsolódó megnövekedett halálozás és a hosszabb kórházi tartózkodás miatt. Táplálkozásterápiás társkezelés mindkét diagnózis esetén javasolt.
Ez a tanulmány az egyénre szabott táplálkozási terápia (iNT) hatékonyságát vizsgálja a tüdőrehabilitációban. Az alultápláltság jelentős kockázatának kitett betegek már klinikai rutin keretében kapnak iNT-t a rehabilitáció során. A kutatók megvizsgálják, hogy az alultápláltság és az esetleges szarkopénia enyhe vagy közepes kockázatával rendelkező betegek is részesülnek-e az iNT-ből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevő betegek írásos beleegyezését követően véletlenszerűen két csoportba kerülnek.
Az intervenciós csoport a szokásos rehabilitációs programon felül hetente kétszer kap egyéni tanácsadást táplálkozási terapeutáktól. Az iNT meghatározza a betegek energia- és fehérjeszükségletét, és célzott egyedi intézkedéseket hoz létre ezek eléréséhez. Az intézkedések magukban foglalhatják például az étkezési terv módosítását vagy a táplálékkiegészítést. Az intézkedéseket folyamatosan a betegek igényeihez igazítjuk.
A kontrollcsoport standard mennyiségű fehérjével és zsírral dúsított levest, valamint szükség esetén energia- és fehérjedús desszertlehetőséget is kap az alultápláltság kockázatának kitett betegek rehabilitációs rutin ellátása részeként. A kontrollcsoportba tartozó betegek azonban nem kapnak további tanácsadást vagy kiigazítást az iNT-től.
A betegek energia- és fehérjebevitelét három egymást követő napon a rehabilitáció kezdetekor és három egymást követő napon a hazabocsátás előtt rögzítik. A rehabilitáció átlagos időtartama várhatóan három hét. Elsődleges eredményként az energiabevitel változását fogják összehasonlítani a csoportok között. Ezenkívül megvizsgálják a fehérjebevitel változását, valamint a tápláltsági állapot és a szarkopénia egyéb nyomon követési paramétereit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Svájc, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás utáni rehabilitációs kezelés
- az alultápláltság enyhe vagy közepes kockázata (Nutritional Risk Score-2002: 3-4 pont)
- szarkopénia kockázata (sarc-f >=4)
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- orvosilag leírt táplálkozási támogatás
- okok (kognitív, nyelvi), amelyek megakadályozzák a tájékozott beleegyezést
- enterális vagy parenterális táplálás
- bariátriai műtét után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyéni táplálkozási terápia
Egyénre szabott táplálkozásterápia: A táplálkozási tanácsadás szakemberei meghatározzák a páciens egyéni energia- és fehérjeszükségletét, és ennek elérésére célzott egyéni intézkedéseket dolgoznak ki.
Az intézkedések közé tartozhat például az étlap módosítása, az élelmiszerek gazdagítása vagy kiegészítése.
Az intézkedéseket a betegekkel folyamatosan megbeszélik, és szükség szerint módosítják.
|
Beavatkozó kar: Szokásos ellátás + személyre szabott táplálkozási terápia.
Az alultápláltság és a szarkopénia kockázatának kitett betegek hetente kétszer kapnak tanácsot a táplálkozási terapeutától.
A terapeuták felmérik a páciens energia- és fehérjeigényét, hogy megfelelő egyéni intézkedéseket (pl. kiegészítő étkezések vagy kiegészítők) dolgozzanak ki a betegek energia- és fehérjebevitelének növelésére.
Az egyéni táplálkozási terápia már szokásos ellátás azoknál a betegeknél, akiknél magas az alultápláltság kockázata, de nem azoknál a betegeknél, akiknél az alultápláltság és a szarkopénia kockázata csak enyhe vagy közepes.
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
Szokásos ellátás: A kontrollcsoport résztvevői a levesek zsírral és fehérjével szabványosított élelmiszer-dúsítását, valamint energia- és fehérjedús desszertet kapnak.
Az iNT nem végez további tanácsokat vagy módosításokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
Az energiabevitel változása [kcal] a rehabilitáció kezdetétől a végéig.
|
A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fehérje bevitel
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
A fehérjebevitel változása [g] a rehabilitáció kezdetétől a végéig.
|
A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
|
markolat erőssége
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
A fogóerő (izomerő) változása a rehabilitáció elejétől a végéig.
|
A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
|
zsírmentes testtömeg
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
A sovány testtömeg (izomtömeg) változása a rehabilitáció kezdetétől a végéig.
|
A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
|
idő, és menj
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
Időbeli változás (izomfunkció) a rehabilitáció kezdetétől a végéig
|
A felvételtől az elbocsátásig (2-3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .