Terapia Nutricional em Pacientes com Risco de Desnutrição e Sarcopenia na Reabilitação Pulmonar
Efeito da Terapia Nutricional Individual em Pacientes com Risco de Desnutrição e Sarcopenia na Reabilitação Pulmonar - um Estudo Controlado Randomizado
A desnutrição e a sarcopenia (perda de massa muscular) são comuns em serviços de saúde e representam um fardo econômico e de saúde devido ao aumento da mortalidade associado e internações hospitalares prolongadas. A cogestão da terapia nutricional é recomendada para ambos os diagnósticos.
Este estudo investiga a eficácia da terapia nutricional individualizada (TNi) na reabilitação pulmonar. Pacientes com risco significativo de desnutrição já recebem iNT dentro da rotina clínica durante a reabilitação. Os investigadores investigarão se os pacientes com risco leve a moderado de desnutrição e possível sarcopenia também se beneficiam da iNT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes participantes são distribuídos aleatoriamente em dois grupos após o consentimento por escrito.
O grupo de intervenção recebe aconselhamento individual por nutricionistas duas vezes por semana, além do programa de reabilitação habitual. O iNT determina as necessidades de energia e proteína dos pacientes e cria medidas individuais direcionadas para alcançá-las. As medidas podem incluir, por exemplo, ajustes no plano alimentar ou suplementação nutricional. As medidas são continuamente adaptadas às necessidades dos pacientes.
O grupo de controle também recebe sopa enriquecida com uma quantidade padrão de proteína e gordura e, se necessário, uma opção de sobremesa rica em energia e proteína como parte da rotina de reabilitação para pacientes com risco de desnutrição. No entanto, os pacientes do grupo controle não recebem aconselhamento adicional ou ajuste pelo iNT.
A ingestão de energia e proteína dos pacientes será registrada em três dias subseqüentes no início da reabilitação e em três dias subseqüentes antes da alta. Espera-se que a duração média da reabilitação seja de três semanas. Como resultado primário, a mudança na ingestão de energia será comparada entre os grupos. Além disso, a mudança na ingestão de proteínas e outros parâmetros de acompanhamento do estado nutricional e sarcopenia serão examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Suíça, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- internação em reabilitação por doença pulmonar obstrutiva crônica ou após pneumonia
- risco leve a moderado de desnutrição (Nutritional Risk Score-2002: 3-4 pontos)
- risco de sarcopenia (sarc-f >=4)
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- suporte nutricional clinicamente descrito
- razões (cognitivas, linguagem) que impedem um consentimento informado
- nutrição enteral ou parenteral
- após cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia nutricional individual
Terapia nutricional individualizada: Especialistas em aconselhamento nutricional determinam as necessidades individuais de energia e proteína do paciente e criam medidas individuais direcionadas para alcançá-las.
As medidas podem incluir, por exemplo, ajustes no cardápio, enriquecimento ou suplementação alimentar.
As medidas são discutidas com os pacientes continuamente e ajustadas conforme necessário.
|
Braço de intervenção: Cuidados habituais + terapia nutricional individualizada.
Os pacientes com risco de desnutrição e sarcopenia receberão orientação do terapeuta nutricional duas vezes por semana.
Os terapeutas avaliarão a demanda de energia e proteína do paciente para desenvolver medidas individuais apropriadas (por exemplo, refeições adicionais ou suplementos) para aumentar a ingestão de energia e proteína do paciente.
A terapia nutricional individual já é um cuidado usual em pacientes com alto risco de desnutrição, mas não para pacientes apenas com risco leve a moderado de desnutrição e risco de sarcopenia.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados usuais: Os participantes do grupo controle recebem uma fortificação alimentar padronizada das sopas com gordura e proteína, bem como uma sobremesa rica em energia e proteína.
Nenhum conselho ou ajuste adicional é feito pelo iNT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de energia
Prazo: Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Mudança na ingestão de energia [kcal] do início ao fim da reabilitação.
|
Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ingestão de proteína
Prazo: Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Mudança na ingestão de proteína [g] do início ao fim da reabilitação.
|
Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
|
força de preensão
Prazo: Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Mudança na força de preensão (força muscular) do início ao fim da reabilitação.
|
Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
|
massa corporal magra
Prazo: Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Mudança na massa corporal magra (massa muscular) do início ao fim da reabilitação.
|
Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
|
tempo e ir
Prazo: Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Mudança no tempo de avanço (função muscular) do início ao fim da reabilitação
|
Da admissão à alta (2-3 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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