폐재활에서 영양실조 및 근육감소증 위험이 있는 환자의 영양 요법
폐 재활에서 영양실조 및 근육감소증 위험이 있는 환자에 대한 개별 영양 요법의 효과 - 무작위 대조 시험
영양실조 및 근감소증(근육 소모)은 의료 환경에서 일반적이며 관련 사망률 증가 및 장기 입원으로 인해 건강 및 경제적 부담을 나타냅니다. 영양 요법 공동 관리는 두 진단 모두에 권장됩니다.
이 연구는 폐재활에서 개별화된 영양 요법(iNT)의 효능을 조사합니다. 영양실조에 대한 상당한 위험이 있는 환자는 재활 기간 동안 임상 일상 내에서 이미 iNT를 받고 있습니다. 연구자들은 경증에서 중등도의 영양실조 위험과 근감소증 가능성이 있는 환자도 iNT의 혜택을 받을 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참여 환자는 서면 동의 후 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
중재군은 일상적인 재활 프로그램 외에 일주일에 두 번 영양 치료사로부터 개별 상담을 받습니다. iNT는 환자의 에너지 및 단백질 요구량을 결정하고 이를 달성하기 위한 목표 개별 조치를 생성합니다. 조치에는 예를 들어 식사 계획 조정 또는 영양 보충이 포함될 수 있습니다. 조치는 환자의 요구에 지속적으로 적용됩니다.
대조군은 또한 영양실조 위험이 있는 환자를 위한 일상적인 재활 치료의 일환으로 표준량의 단백질과 지방으로 강화된 수프와 필요한 경우 에너지와 단백질이 풍부한 디저트 옵션을 받습니다. 그러나 대조군의 환자는 iNT에서 추가 상담이나 조정을 받지 않습니다.
환자의 에너지 및 단백질 섭취량은 재활 시작 후 3일 후와 퇴원 전 3일 후 기록됩니다. 평균 재활 기간은 3주로 예상된다. 일차 결과로서 에너지 섭취량의 변화를 그룹 간에 비교합니다. 또한 단백질 섭취량의 변화와 영양 상태 및 근감소증의 기타 후속 매개변수를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, 스위스, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 또는 폐렴으로 인한 재활원 입원
- 경증에서 중등도의 영양실조 위험(영양 위험 점수-2002: 3-4점)
- 근감소증의 위험(sarc-f >=4)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 의학적으로 설명된 영양 지원
- 정보에 입각한 동의를 방해하는 이유(인지적, 언어)
- 경장 또는 비경구 영양
- 비만 수술 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개별 영양 요법
개별 영양 요법: 영양 상담 전문가는 환자의 개별 에너지 및 단백질 요구 사항을 결정하고 이를 달성하기 위한 개별 목표 측정 방법을 만듭니다.
조치에는 예를 들어 메뉴 조정, 식품 강화 또는 보충이 포함될 수 있습니다.
조치는 지속적으로 환자와 논의되고 필요에 따라 조정됩니다.
|
개입 부문: 일반적인 관리 + 개별화된 영양 요법.
영양실조 및 근육감소증의 위험이 있는 환자는 일주일에 두 번 영양 치료사의 상담을 받게 됩니다.
치료사는 환자의 에너지 및 단백질 섭취량을 늘리기 위한 적절한 개별 조치(예: 추가 식사 또는 보충제)를 개발하기 위해 환자의 에너지 및 단백질 요구량을 평가합니다.
개별 영양 요법은 영양실조 위험이 높은 환자에게는 이미 일반적인 치료이지만 영양실조 위험이 경미하거나 중등도이고 근감소증 위험이 있는 환자에게는 그렇지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
일반 관리: 통제 그룹의 참가자는 지방과 단백질이 포함된 수프의 표준화된 강화 식품과 에너지 및 단백질이 풍부한 디저트를 받습니다.
iNT는 추가적인 조언이나 조정을 하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 섭취
기간: 입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
재활 시작부터 끝까지 에너지 섭취량[kcal]의 변화.
|
입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 섭취
기간: 입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
재활 시작부터 끝까지 단백질 섭취량[g]의 변화.
|
입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
|
그립 강도
기간: 입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
재활 시작부터 끝까지 악력(근력)의 변화.
|
입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
|
제지방량
기간: 입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
재활 시작부터 끝날 때까지 제지방량(근육량)의 변화.
|
입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
|
시간을 정하고 가다
기간: 입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
재활 시작부터 종료까지의 시간(근육 기능)의 변화
|
입원에서 퇴원까지(2~3주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-01824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개별 영양 요법에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병