L'effet du programme d'exercices en circuit sur le diabète gestationnel
29 mars 2022 mis à jour par: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet du programme d'exercices en circuit sur la fonction cognitive, la capacité d'exercice fonctionnel, la mobilité, la dépression et la qualité de vie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel
Le diabète gestationnel (DSG) est défini comme « l'apparition d'une grossesse ou la première intolérance au glucose remarquée ».
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du programme d'exercices en circuit appliqué en plus de la thérapie diététique sur la fonction cognitive, la capacité d'exercice fonctionnel, la mobilité, la dépression et la qualité de vie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel.
60 participantes âgées de 18 à 35 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude.
Les participants seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe de régime (n = 30) et groupe d'exercice (n = 30).
Tous les participants recevront une thérapie diététique spécifique au GDM pendant 6 semaines.
En plus de la thérapie diététique, les personnes du groupe d'exercices recevront un programme d'exercices en circuit pendant 6 semaines.
Les participants seront évalués pour les valeurs sanguines, l'état cognitif et la fonctionnalité au départ et 6 semaines plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
- Istanbul Medipol University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un diagnostic de diabète gestationnel
- avoir entre 18 et 35 ans
- étant dans 24-32 semaines de grossesse
- être inactif niveau d'activité physique - (<300 MET semaines/jour)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète avant la grossesse
- avoir accouché avant
- Grossesse Multiple (>2)
- Restriction de croissance intra-utérine
- Prééclampsie
- ayant un risque élevé de travail prématuré et un repos au lit strict
- traitement par insuline ou hypoglycémiants oraux pendant la grossesse
- Autres pathologies importantes graves ou mal contrôlées (maladie thyroïdienne, troubles cardio-respiratoires, ...)
- prendre des médicaments qui affectent la fonction cognitive, y compris les corticostéroïdes, les antidépresseurs ou les antiépileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de régime
Les personnes ne recevront que le traitement diététique que le diététiste juge approprié pendant 6 semaines.
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Programme diététique spécial pour le diabète gestationnel
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Expérimental: Groupe d'exercices
En plus du programme diététique de 6 semaines que la diététiste juge approprié, un programme d'exercices en circuit sera appliqué pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices en circuit consistera en un entraînement en circuit d'intensité moyenne pendant 50 minutes, 3 jours par semaine, détaillant les principaux groupes musculaires des patients (poitrine, dos, biceps, triceps, deltoïde, quadriceps, cuisse et mollet).
L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de l'échelle d'effort perçu de Borg, avec une intensité cible de 12 à 14. 8 exercices seront donnés de manière continue, en circuit, avec de courts repos d'une minute.
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Programme diététique spécial pour le diabète gestationnel
Le programme d'exercices en circuit consistera en un entraînement en circuit d'intensité moyenne pendant 50 minutes, 3 jours par semaine, détaillant les principaux groupes musculaires des patients (poitrine, dos, biceps, triceps, deltoïde, quadriceps, cuisse et mollet).
L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide de l'échelle d'effort perçu de Borg, avec une intensité cible de 12 à 14. 8 exercices seront donnés de manière continue, en circuit, avec de courts repos d'une minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération sanguine 1
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur de la glycémie à jeun (FBG) sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 2
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur de glycémie postprandiale (PBG) sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 3
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur HbA1c sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 4
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur de cholestérol total (T-col) sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 5
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 6
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 7
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur de l'insuline sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Numération sanguine 8
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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La valeur des triglycérides (TG) sera enregistrée.
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6 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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Il s'agit d'une échelle de dépistage développée pour évaluer les premiers stades des troubles cognitifs.
Le score minimum est 0, le score maximum est 30.
Des scores élevés signifient un meilleur résultat.
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6 semaines après la ligne de base
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Test de plage de numéros WMS
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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Dans la plage de numéros vers l'avant, le patient est invité à répéter les numéros qui lui sont indiqués dans le même ordre, et dans la plage de numéros vers l'arrière, le patient est invité à répéter lesdits numéros de la fin au début.
Des scores élevés signifient un meilleur résultat.
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6 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saadet Turhan, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GestationalDM.Exer.Cog.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .