Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kredsløbstræningsprogram i svangerskabsdiabetes

29. marts 2022 opdateret af: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​kredsløbstræningsprogram på kognitiv funktion, funktionel træningskapacitet, mobilitet, depression og livskvalitet hos kvinder med svangerskabsdiabetes

Svangerskabsdiabetes (GDM) er defineret som "sukkerintolerance i graviditeten eller først bemærket". Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kredsløbstræningsprogram anvendt udover diætterapi på kognitiv funktion, funktionel træningskapacitet, mobilitet, depression og livskvalitet hos kvinder med svangerskabsdiabetes. 60 kvindelige deltagere mellem 18-35 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper som diætgruppe (n=30) og træningsgruppe (n=30). Alle deltagere vil modtage GDM-specifik diætterapi i 6 uger. Udover diætterapi vil personer i træningsgruppen få et kredsløbstræningsprogram i 6 uger. Deltagerne vil blive evalueret for blodværdier, kognitiv status og funktionalitet ved baseline og 6 uger senere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bliver diagnosticeret med svangerskabs-DM
  • være mellem 18-35 år
  • være i 24-32 ugers graviditet
  • være inaktivt fysisk aktivitetsniveau - (<300 MET-uger/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes før graviditet
  • har født før
  • Flerfoldsgraviditet (>2)
  • Intrauterin vækstbegrænsning
  • Præeklampsi
  • have høj risiko for for tidlig fødsel og på streng sengeleje
  • behandling med insulin eller orale hypoglykæmiske midler under graviditet
  • Andre betydelige alvorlige eller dårligt kontrollerede medicinske tilstande (skjoldbruskkirtelsygdom, hjerte- og åndedrætsforstyrrelser, ...)
  • tager medicin, der påvirker kognitiv funktion, herunder kortikosteroider, antidepressiva eller antiepileptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diætgruppe
Enkeltpersoner vil kun modtage diætbehandling, som diætisten finder passende i 6 uger.
Andet: Kost
Særligt kostprogram til svangerskabsdiabetes
Eksperimentel: Træningsgruppe
Udover det 6-ugers diætprogram, som diætisten finder passende, vil der blive anvendt et kredsløbstræningsprogram i 6 uger. Kredsløbstræningsprogrammet vil bestå af en medium-intensitet kredsløbstræning i 50 minutter, 3 dage om ugen, med detaljerede oplysninger om patienternes vigtigste muskelgrupper (bryst, ryg, biceps, triceps, deltoideus, quadriceps, lår- og lægmuskler). Træningsintensiteten vil blive overvåget ved hjælp af Borgs skala for opfattet anstrengelse, med en målintensitet på 12 til 14. 8 øvelser vil blive givet på en kontinuerlig, kredsløbslignende måde med korte 1 minuts hvil.
Andet: Kost
Særligt kostprogram til svangerskabsdiabetes
Andet: Dyrke motion
Kredsløbstræningsprogrammet vil bestå af en medium-intensitet kredsløbstræning i 50 minutter, 3 dage om ugen, med detaljerede oplysninger om patienternes vigtigste muskelgrupper (bryst, ryg, biceps, triceps, deltoideus, quadriceps, lår- og lægmuskler). Træningsintensiteten vil blive overvåget ved hjælp af Borgs skala for opfattet anstrengelse, med en målintensitet på 12 til 14. 8 øvelser vil blive givet på en kontinuerlig, kredsløbslignende måde med korte 1 minuts hvil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtællingsprøve 1
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Fastende blodsukkerværdi (FBG) vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 2
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Postprandial blodsukkerværdi (PBG) vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 3
Tidsramme: 6 uger efter baseline
HbA1c-værdien vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 4
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Total kolesterol (T-col) værdi vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 5
Tidsramme: 6 uger efter baseline
High-density lipoprotein cholesterol (HDL) værdi vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 6
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL) værdi vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 7
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Insulinværdien vil blive registreret.
6 uger efter baseline
Blodtalsprøve 8
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Triglycerid (TG) værdi vil blive registreret.
6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Det er en screeningsskala udviklet til at evaluere de tidlige stadier af kognitiv svækkelse. Min score er 0, max score er 30. Høje score betyder et bedre resultat.
6 uger efter baseline
WMS nummerområdetest
Tidsramme: 6 uger efter baseline
I det fremadgående talområde bliver patienten bedt om at gentage de tal, der er fortalt hende i samme rækkefølge, og i det baglæns talområde bliver patienten bedt om at gentage de nævnte tal fra slutningen til begyndelsen. Høje score betyder et bedre resultat.
6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saadet Turhan, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner