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임신성 당뇨병에서 순환 운동 프로그램의 효과

2022년 3월 29일 업데이트: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

순환운동 프로그램이 임신성 당뇨병 여성의 인지기능, 기능적 운동능력, 운동성, 우울 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

임신성 당뇨병(GDM)은 '임신 개시 또는 처음 발견된 포도당 불내성'으로 정의됩니다. 본 연구의 목적은 임신성 당뇨병 여성의 인지기능, 기능적 운동능력, 운동성, 우울감 및 삶의 질에 식이요법과 함께 순환운동 프로그램을 적용한 효과를 알아보는 것이다. 포함 기준을 충족하는 18-35세 사이의 60명의 여성 참가자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 다이어트 그룹(n=30)과 운동 그룹(n=30)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자는 6주 동안 GDM 특정 식이요법을 받게 됩니다. 식이 요법 외에도 운동 그룹의 개인에게는 6주 동안 순환 운동 프로그램이 제공됩니다. 참가자는 기준선과 6주 후에 혈액 값, 인지 상태 및 기능에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34815
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신성 DM 진단을 받고 있다
  • 18-35세 사이
  • 임신 24-32주
  • 활동하지 않는 신체 활동 수준 - (<300 MET 주/일)

제외 기준:

  • 임신 전 당뇨병 진단
  • 전에 출산했다
  • 다태임신(>2)
  • 자궁 내 성장 제한
  • 자간전증
  • 조산의 위험이 높고 엄격한 침상 안정
  • 임신 중 인슐린 또는 경구 혈당 강하제 치료
  • 기타 심각한 중증 또는 제대로 조절되지 않는 의학적 상태(갑상선 질환, 심장-호흡기 장애 등)
  • 코르티코 스테로이드, 항우울제 또는 항간질제를 포함하여인지 기능에 영향을 미치는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 그룹
개인은 6주 동안 영양사가 적절하다고 판단하는 식이 치료만 받게 됩니다.
다른: 다이어트
임신성 당뇨병을 위한 특별 식단 프로그램
실험적: 운동 그룹
영양사가 적절하다고 판단한 6주 다이어트 프로그램과 더불어 6주 동안 순환 운동 프로그램이 적용됩니다. 서킷 운동 프로그램은 환자의 주요 근육군(가슴, 등, 이두근, 삼두근, 삼각근, 대퇴사두근, 허벅지, 종아리 근육)을 상세하게 설명하는 중강도 서킷 트레이닝으로 주 3일 50분으로 구성됩니다. 운동 강도는 목표 강도가 12에서 14인 Borg의 인지된 노력 척도를 사용하여 모니터링됩니다. 8가지 운동은 짧은 1분 휴식과 함께 연속적인 순환식 방식으로 제공됩니다.
다른: 다이어트
임신성 당뇨병을 위한 특별 식단 프로그램
다른: 운동
서킷 운동 프로그램은 환자의 주요 근육군(가슴, 등, 이두근, 삼두근, 삼각근, 대퇴사두근, 허벅지, 종아리 근육)을 상세하게 설명하는 중강도 서킷 트레이닝으로 주 3일 50분으로 구성됩니다. 운동 강도는 목표 강도가 12에서 14인 Borg의 인지된 노력 척도를 사용하여 모니터링됩니다. 8가지 운동은 짧은 1분 휴식과 함께 연속적인 순환식 방식으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈구수 검사 1
기간: 베이스라인 후 6주
공복 혈당(FBG) 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 2
기간: 베이스라인 후 6주
식후 혈당(PBG) 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 3
기간: 베이스라인 후 6주
HbA1c 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 4
기간: 베이스라인 후 6주
총 콜레스테롤(T-col) 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 5
기간: 베이스라인 후 6주
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 6
기간: 베이스라인 후 6주
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 7
기간: 베이스라인 후 6주
인슐린 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주
혈구수 검사 8
기간: 베이스라인 후 6주
트리글리세리드(TG) 값이 기록됩니다.
베이스라인 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가 척도
기간: 베이스라인 후 6주
인지 장애의 초기 단계를 평가하기 위해 개발된 선별 척도입니다. 최소 점수는 0, 최대 점수는 30입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
베이스라인 후 6주
WMS 번호 범위 테스트
기간: 베이스라인 후 6주
앞 번호 범위에서는 환자에게 들은 숫자를 같은 순서로 반복하도록 요청하고, 역방향 번호 범위에서는 환자가 말한 번호를 처음부터 끝까지 반복하도록 요청합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
베이스라인 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Saadet Turhan, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GestationalDM.Exer.Cog.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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