A Circuit Exercise Program hatása a terhességi cukorbetegségben
2022. március 29. frissítette: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital
A körgyakorlatok hatása a kognitív funkciókra, a funkcionális gyakorlati kapacitásra, a mobilitásra, a depresszióra és az életminőségre terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél
A terhességi cukorbetegséget (GDM) úgy definiálják, mint „terhesség kezdetekor vagy először észlelt glükóz intoleranciát”.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a diétás terápia mellett alkalmazott köredzési program hatását a kognitív funkciókra, a funkcionális edzéskapacitásra, a mobilitásra, a depresszióra és a terhességi cukorbeteg nők életminőségére.
60 18-35 év közötti női résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztják, diétás csoportra (n=30) és edzéscsoportra (n=30).
Minden résztvevő 6 hétig GDM-specifikus diétás terápiában részesül.
A diétás terápia mellett az edzéscsoportba tartozó egyének 6 hetes köredzési programot kapnak.
A résztvevők vérértékét, kognitív állapotát és funkcionalitását az alapvonalon és 6 héttel később értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi DM-vel diagnosztizálták
- 18-35 év közöttiek
- a terhesség 24-32 hetében van
- inaktív fizikai aktivitás szintje - (<300 MET hét/nap)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtt cukorbetegséggel diagnosztizálták
- korábban szültek
- Többszörös terhesség (>2)
- A méhen belüli növekedés korlátozása
- Preeclampsia
- magas a koraszülés kockázata és szigorú ágynyugalom
- inzulinnal vagy orális hipoglikémiás szerekkel végzett kezelés terhesség alatt
- Egyéb jelentős súlyos vagy rosszul kontrollált egészségügyi állapotok (pajzsmirigybetegség, szív- és légzési rendellenességek stb.)
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a kognitív funkciókat, beleértve a kortikoszteroidokat, antidepresszánsokat vagy antiepileptikumokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Diétás csoport
Az egyének csak a dietetikus által megfelelőnek ítélt diétás kezelésben részesülnek 6 héten keresztül.
|
Speciális diétás program a terhességi cukorbetegség számára
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A dietetikus által megfelelőnek ítélt 6 hetes diétás programon kívül 6 hetes köredzési programot is alkalmaznak.
A körgyakorlat program egy közepes intenzitású, 50 perces, heti 3 napon át tartó köredzésből áll majd, amely részletezi a betegek főbb izomcsoportjait (mellkas, hát, bicepsz, tricepsz, deltoid, négyfejű izom, comb- és vádliizmok).
A gyakorlatok intenzitását a Borg-féle észlelt erőkifejtési skálán követik nyomon, 12 és 14 közötti célintenzitás mellett. 8 gyakorlatot kell végezni folyamatos, kör jellegű, rövid 1 perces pihenőkkel.
|
Speciális diétás program a terhességi cukorbetegség számára
A körgyakorlat program egy közepes intenzitású, 50 perces, heti 3 napon át tartó köredzésből áll majd, amely részletezi a betegek főbb izomcsoportjait (mellkas, hát, bicepsz, tricepsz, deltoid, négyfejű izom, comb- és vádliizmok).
A gyakorlatok intenzitását a Borg-féle észlelt erőkifejtési skálán követik nyomon, 12 és 14 közötti célintenzitás mellett. 8 gyakorlatot kell végezni folyamatos, kör jellegű, rövid 1 perces pihenőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérkép vizsgálat 1
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az éhgyomri vércukor (FBG) értéke rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérkép vizsgálat 2
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az étkezés utáni vércukor (PBG) értéke rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérkép vizsgálat 3
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A HbA1c érték rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérkép vizsgálat 4
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az összkoleszterin (T-col) értéke rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérkép vizsgálat 5
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A rendszer rögzíti a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) értékét.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérkép vizsgálat 6
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) értéke rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérképvizsgálat 7
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az inzulinérték rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Vérkép vizsgálat 8
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A triglicerid (TG) értéke rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Ez egy szűrési skála, amelyet a kognitív károsodás korai szakaszának értékelésére fejlesztettek ki.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 30.
A magas pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
WMS számtartomány teszt
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az előremenő számtartományban megkérjük a pácienst, hogy ugyanabban a sorrendben ismételje meg a neki elmondott számokat, a hátrafelé pedig a végétől az elejéig ismételje meg az említett számokat.
A magas pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
6 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saadet Turhan, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GestationalDM.Exer.Cog.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .