Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект круговой программы упражнений при гестационном диабете

29 марта 2022 г. обновлено: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние программы круговых упражнений на когнитивные функции, способность к функциональным упражнениям, подвижность, депрессию и качество жизни у женщин с гестационным диабетом

Гестационный диабет (ГСД) определяется как «начало беременности или впервые обнаруженная непереносимость глюкозы». Целью данного исследования является изучение влияния круговой программы упражнений, применяемой в дополнение к диетотерапии, на когнитивные функции, функциональную способность к физической нагрузке, подвижность, депрессию и качество жизни у женщин с гестационным диабетом. В исследование будут включены 60 участниц женского пола в возрасте от 18 до 35 лет, отвечающих критериям включения. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы: диетическая группа (n=30) и группа упражнений (n=30). Все участники будут получать диетическую терапию, специфичную для ГСД, в течение 6 недель. В дополнение к диетотерапии людям из группы упражнений будет предложена круговая программа упражнений в течение 6 недель. Участники будут оцениваться по показателям крови, когнитивному статусу и функциональным возможностям на исходном уровне и через 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция, 34815
        • İstanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом гестационный СД
  • в возрасте от 18 до 35 лет
  • на сроке 24-32 недели беременности
  • уровень неактивной физической активности - (<300 MET недель/день)

Критерий исключения:

  • Диагноз сахарный диабет до беременности
  • родила раньше
  • Многоплодная беременность (>2)
  • Задержка внутриутробного развития
  • Преэклампсия
  • высокий риск преждевременных родов и строгий постельный режим
  • лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами во время беременности
  • Другие серьезные тяжелые или плохо контролируемые медицинские состояния (заболевания щитовидной железы, кардиореспираторные расстройства, ...)
  • прием лекарств, влияющих на когнитивную функцию, включая кортикостероиды, антидепрессанты или противоэпилептические средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диетическая группа
Люди будут получать только диетическое лечение, которое диетолог сочтет целесообразным, в течение 6 недель.
Другой: Диета
Специальная диетическая программа при гестационном диабете
Экспериментальный: Группа упражнений
В дополнение к 6-недельной диетической программе, которую диетолог сочтет подходящей, будет применяться круговая программа упражнений в течение 6 недель. Программа круговых упражнений будет состоять из круговой тренировки средней интенсивности в течение 50 минут, 3 дня в неделю, с детализацией основных групп мышц пациентов (грудь, спина, бицепсы, трицепсы, дельтовидные, четырехглавые, бедра и икроножные мышцы). Интенсивность упражнений будет контролироваться с использованием шкалы воспринимаемой нагрузки Борга с целевой интенсивностью от 12 до 14. Будет выполняться 8 упражнений в непрерывном режиме с короткими 1-минутными перерывами.
Другой: Диета
Специальная диетическая программа при гестационном диабете
Другой: Упражнение
Программа круговых упражнений будет состоять из круговой тренировки средней интенсивности в течение 50 минут, 3 дня в неделю, с детализацией основных групп мышц пациентов (грудь, спина, бицепсы, трицепсы, дельтовидные, четырехглавые, бедра и икроножные мышцы). Интенсивность упражнений будет контролироваться с использованием шкалы воспринимаемой нагрузки Борга с целевой интенсивностью от 12 до 14. Будет выполняться 8 упражнений в непрерывном режиме с короткими 1-минутными перерывами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ крови 1
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Будет записано значение уровня глюкозы в крови натощак (FBG).
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 2
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Будет записано значение постпрандиальной глюкозы в крови (PBG).
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 3
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Будет записано значение HbA1c.
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 4
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Будет записано значение общего холестерина (T-col).
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 5
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Будет записано значение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 6
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Будет записано значение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL).
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 7
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Значение инсулина будет записано.
6 недель после исходного уровня
Анализ крови 8
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Значение триглицеридов (ТГ) будет записано.
6 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Это шкала скрининга, разработанная для оценки ранних стадий когнитивных нарушений. Минимальный балл 0, максимальный балл 30. Высокие баллы означают лучший результат.
6 недель после исходного уровня
Проверка диапазона номеров WMS
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
В прямом диапазоне номеров пациентку просят повторять сказанные ей числа в том же порядке, а в обратном диапазоне номеров пациента просят повторять указанные числа от конца к началу. Высокие баллы означают лучший результат.
6 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Saadet Turhan, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться