Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń obwodowych na cukrzycę ciążową

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ programu ćwiczeń obwodowych na funkcje poznawcze, wydolność wysiłkową, mobilność, depresję i jakość życia kobiet z cukrzycą ciążową

Cukrzycę ciężarnych (GDM) definiuje się jako „nietolerancję glukozy, która wystąpiła w ciąży lub została zauważona po raz pierwszy”. Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń obwodowych stosowanego jako dodatek do terapii dietetycznej na funkcje poznawcze, wydolność wysiłkową, ruchliwość, depresję i jakość życia kobiet z cukrzycą ciążową. Do badania zostanie włączonych 60 uczestniczek w wieku od 18 do 35 lat, które spełniają kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy jako grupa dietetyczna (n=30) i grupa ćwiczeniowa (n=30). Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię dietetyczną specyficzną dla cukrzycy ciążowej przez 6 tygodni. Oprócz terapii dietetycznej, osoby w grupie ćwiczącej otrzymają program ćwiczeń obwodowych przez 6 tygodni. Uczestnicy będą oceniani pod kątem wartości krwi, stanu poznawczego i funkcjonalności na początku badania i 6 tygodni później.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano ciążową DM
  • w wieku 18-35 lat
  • będąc w 24-32 tygodniu ciąży
  • bycie nieaktywnym poziom aktywności fizycznej - (<300 MET tyg./dzień)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza cukrzycy przed ciążą
  • rodziły wcześniej
  • Ciąża mnoga (>2)
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
  • Stan przedrzucawkowy
  • z wysokim ryzykiem porodu przedwczesnego i ścisłego leżenia w łóżku
  • leczenie insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi w czasie ciąży
  • Inne poważne, ciężkie lub słabo kontrolowane stany medyczne (choroba tarczycy, zaburzenia krążeniowo-oddechowe, ...)
  • przyjmowanie leków wpływających na funkcje poznawcze, w tym kortykosteroidów, leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpadaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dietetyczna
Osoby otrzymają tylko taką kurację dietetyczną, jaką dietetyk uzna za właściwą przez okres 6 tygodni.
Inny: Dieta
Specjalny program dietetyczny dla cukrzycy ciążowej
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Oprócz 6-tygodniowego programu dietetycznego, który dietetyk uzna za właściwy, przez 6 tygodni będzie stosowany program ćwiczeń obwodowych. Program ćwiczeń obwodowych będzie obejmował trening obwodowy o średniej intensywności przez 50 minut, 3 dni w tygodniu, z wyszczególnieniem głównych grup mięśniowych pacjentów (klatka piersiowa, plecy, biceps, triceps, mięsień naramienny, mięsień czworogłowy uda, mięśnie ud i łydek). Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana przy użyciu skali postrzeganego wysiłku Borga, z docelową intensywnością od 12 do 14. 8 ćwiczeń zostanie wykonanych w sposób ciągły, przypominający obwód, z krótkimi 1-minutowymi przerwami.
Inny: Dieta
Specjalny program dietetyczny dla cukrzycy ciążowej
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń obwodowych będzie obejmował trening obwodowy o średniej intensywności przez 50 minut, 3 dni w tygodniu, z wyszczególnieniem głównych grup mięśniowych pacjentów (klatka piersiowa, plecy, biceps, triceps, mięsień naramienny, mięsień czworogłowy uda, mięśnie ud i łydek). Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana przy użyciu skali postrzeganego wysiłku Borga, z docelową intensywnością od 12 do 14. 8 ćwiczeń zostanie wykonanych w sposób ciągły, przypominający obwód, z krótkimi 1-minutowymi przerwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie morfologii krwi 1
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Wartość glukozy we krwi na czczo (FBG) zostanie zarejestrowana.
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 2
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Wartość glukozy we krwi poposiłkowej (PBG) zostanie zarejestrowana.
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 3
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Wartość HbA1c zostanie zarejestrowana.
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 4
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Zostanie zarejestrowana wartość cholesterolu całkowitego (T-col).
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 5
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Zostanie zarejestrowana wartość cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 6
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Zostanie zarejestrowana wartość cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 7
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Wartość insuliny zostanie zarejestrowana.
6 tygodni po linii podstawowej
Badanie morfologii krwi 8
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Zostanie zarejestrowana wartość trójglicerydów (TG).
6 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Jest to skala przesiewowa opracowana w celu oceny wczesnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 30. Wysokie wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni po linii podstawowej
Test zakresu numerów WMS
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
W zakresie numerów do przodu pacjentka jest proszona o powtórzenie podanych jej numerów w tej samej kolejności, aw zakresie numerów wstecz pacjentka jest proszona o powtórzenie tych numerów od końca do początku. Wysokie wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Saadet Turhan, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj