Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu kruhového cvičení u gestačního diabetu

29. března 2022 aktualizováno: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv programu kruhového cvičení na kognitivní funkce, funkční kapacitu cvičení, mobilitu, depresi a kvalitu života u žen s gestačním diabetem

Těhotenská cukrovka (GDM) je definována jako 'thotenství-počátek nebo první zaznamenaná glukózová intolerance'. Cílem této studie je zjistit vliv programu kruhového cvičení aplikovaného vedle dietní terapie na kognitivní funkce, funkční pohybovou kapacitu, mobilitu, depresi a kvalitu života u žen s gestačním diabetem. Do studie bude zahrnuto 60 účastnic ve věku 18-35 let, které splňují kritéria pro zařazení. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin jako dietní (n=30) a cvičební (n=30). Všichni účastníci dostanou GDM specifickou dietní terapii po dobu 6 týdnů. Kromě dietoterapie bude jednotlivcům ve cvičební skupině poskytnut program kruhového cvičení po dobu 6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni na krevní hodnoty, kognitivní stav a funkčnost na začátku a o 6 týdnů později.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou gestačního DM
  • ve věku 18-35 let
  • ve 24-32 týdnu těhotenství
  • míra neaktivní fyzické aktivity – (<300 MET týdnů/den)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu před těhotenstvím
  • předtím porodily
  • Vícečetné těhotenství (>2)
  • Omezení intrauterinního růstu
  • Preeklampsie
  • mají vysoké riziko předčasného porodu a přísný klid na lůžku
  • léčba inzulínem nebo perorálními hypoglykemiky během těhotenství
  • Jiné závažné závažné nebo špatně kontrolované zdravotní stavy (onemocnění štítné žlázy, kardiorespirační poruchy, ...)
  • užívání léků, které ovlivňují kognitivní funkce, včetně kortikosteroidů, antidepresiv nebo antiepileptik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dietní skupina
Jednotlivci budou dostávat pouze dietní léčbu, kterou dietolog uzná za vhodnou, po dobu 6 týdnů.
Jiný: Strava
Speciální dietní program pro těhotenskou cukrovku
Experimentální: Cvičební skupina
Kromě 6týdenního dietního programu, který dietolog uzná za vhodný, bude po dobu 6 týdnů aplikován program kruhového cvičení. Kruhový cvičební program se bude skládat ze středně intenzivního kruhového tréninku po dobu 50 minut, 3 dny v týdnu, s podrobným popisem hlavních svalových skupin pacientů (hrudník, záda, biceps, triceps, deltový sval, kvadriceps, stehenní a lýtkové svaly). Intenzita cvičení bude sledována pomocí Borgovy škály vnímané námahy s cílovou intenzitou 12 až 14. Bude dáno 8 cvičení souvisle, kruhovým způsobem s krátkými 1minutovými pauzami.
Jiný: Strava
Speciální dietní program pro těhotenskou cukrovku
Jiný: Cvičení
Kruhový cvičební program se bude skládat ze středně intenzivního kruhového tréninku po dobu 50 minut, 3 dny v týdnu, s podrobným popisem hlavních svalových skupin pacientů (hrudník, záda, biceps, triceps, deltový sval, kvadriceps, stehenní a lýtkové svaly). Intenzita cvičení bude sledována pomocí Borgovy škály vnímané námahy s cílovou intenzitou 12 až 14. Bude dáno 8 cvičení souvisle, kruhovým způsobem s krátkými 1minutovými pauzami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření krevního obrazu 1
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota glykémie nalačno (FBG).
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 2
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota postprandiální glykémie (PBG).
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 3
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota HbA1c.
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 4
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota celkového cholesterolu (T-col).
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 5
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL).
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 6
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenávána hodnota lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL).
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 7
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota inzulínu.
6 týdnů po výchozí hodnotě
Vyšetření krevního obrazu 8
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Bude zaznamenána hodnota triglyceridů (TG).
6 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Je to screeningová škála vyvinutá pro hodnocení raných stádií kognitivní poruchy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 30. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů po výchozí hodnotě
Test rozsahu čísel WMS
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
V dopředném číselném rozsahu je pacient požádán, aby opakoval čísla, která jí byla sdělena, ve stejném pořadí, a ve zpětném číselném rozsahu je pacient požádán, aby opakoval uvedená čísla od konce do začátku. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saadet Turhan, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit