Circuit Exercise -ohjelman vaikutus raskausdiabetekseen
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital
Circuit Exercise -ohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen harjoituskykyyn, liikkuvuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun raskausdiabetesta sairastavilla naisilla
Raskausdiabetes (GDM) määritellään "raskauden alkavaksi tai ensimmäiseksi havaituksi glukoosi-intoleranssiksi".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravitsemusterapian lisäksi sovelletun piiriharjoitusohjelman vaikutusta raskausdiabeteksen naisten kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen liikuntakykyyn, liikkuvuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 18-35-vuotiasta naispuolista osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ruokavalioryhmäksi (n=30) ja harjoitusryhmäksi (n=30).
Kaikki osallistujat saavat GDM-spesifistä ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan.
Laihdutusterapian lisäksi liikuntaryhmälle annetaan 6 viikon kiertoharjoitusohjelma.
Osallistujien veriarvot, kognitiivinen tila ja toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu raskauden DM
- on 18-35-vuotias
- raskausviikolla 24-32
- ei-aktiivinen fyysinen aktiivisuus - (<300 MET viikkoa/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes diagnosoitu ennen raskautta
- ovat synnyttäneet ennen
- Moniraskaus (>2)
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
- Preeklampsia
- joilla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski ja tiukka vuodelepo
- hoito insuliinilla tai oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla raskauden aikana
- Muut merkittävät vakavat tai huonosti hallitut sairaudet (kilpirauhassairaus, sydän- ja hengityselinten sairaudet,...)
- kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien kortikosteroidit, masennuslääkkeet tai epilepsialääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Yksilöt saavat vain ravitsemusterapeutin sopivaksi katsomaa ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan.
|
Erityisruokavalioohjelma raskausdiabetekseen
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ravitsemusterapeutin sopivaksi katsoman 6 viikon ruokavalio-ohjelman lisäksi sovelletaan 6 viikon kiertoliikuntaohjelmaa.
Kiertoharjoitusohjelma koostuu keskitehoisesta 50 minuutin 3 päivänä viikossa suoritettavasta kiertoharjoituksesta, jossa selvitetään potilaan tärkeimmät lihasryhmät (rinta-, selkä-, hauis-, triceps-, hartialihakset, nelipäiset, reisi- ja pohkeet).
Harjoituksen intensiteettiä seurataan Borgin koetun rasituksen asteikolla, tavoiteintensiteetillä 12-14. 8 harjoitusta annetaan jatkuvalla, piirityyppisellä tavalla lyhyillä 1 minuutin tauoilla.
|
Erityisruokavalioohjelma raskausdiabetekseen
Kiertoharjoitusohjelma koostuu keskitehoisesta 50 minuutin 3 päivänä viikossa suoritettavasta kiertoharjoituksesta, jossa selvitetään potilaan tärkeimmät lihasryhmät (rinta-, selkä-, hauis-, triceps-, hartialihakset, nelipäiset, reisi- ja pohkeet).
Harjoituksen intensiteettiä seurataan Borgin koetun rasituksen asteikolla, tavoiteintensiteetillä 12-14. 8 harjoitusta annetaan jatkuvalla, piirityyppisellä tavalla lyhyillä 1 minuutin tauoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkuvatesti 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Paastoverenglukoosiarvo (FBG) tallennetaan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 2
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Postprandiaalinen verensokeriarvo (PBG) tallennetaan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 3
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
HbA1c-arvo tallennetaan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 4
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin (T-col) arvo kirjataan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 5
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) arvo kirjataan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) arvo kirjataan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 7
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Insuliiniarvo kirjataan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenkuvatesti 8
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Triglyseridiarvo (TG) tallennetaan.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se on seulontaasteikko, joka on kehitetty arvioimaan kognitiivisen heikentymisen varhaisia vaiheita.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 30.
Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
WMS-numeroalueen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Eteenpäin suuntautuvassa numeroalueella potilasta pyydetään toistamaan hänelle kerrotut numerot samassa järjestyksessä ja taaksepäin numeroalueella potilasta toistamaan mainitut numerot lopusta alkuun.
Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saadet Turhan, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GestationalDM.Exer.Cog.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .