Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Circuit Exercise -ohjelman vaikutus raskausdiabetekseen

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Circuit Exercise -ohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen harjoituskykyyn, liikkuvuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun raskausdiabetesta sairastavilla naisilla

Raskausdiabetes (GDM) määritellään "raskauden alkavaksi tai ensimmäiseksi havaituksi glukoosi-intoleranssiksi". Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravitsemusterapian lisäksi sovelletun piiriharjoitusohjelman vaikutusta raskausdiabeteksen naisten kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen liikuntakykyyn, liikkuvuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 18-35-vuotiasta naispuolista osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ruokavalioryhmäksi (n=30) ja harjoitusryhmäksi (n=30). Kaikki osallistujat saavat GDM-spesifistä ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan. Laihdutusterapian lisäksi liikuntaryhmälle annetaan 6 viikon kiertoharjoitusohjelma. Osallistujien veriarvot, kognitiivinen tila ja toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on diagnosoitu raskauden DM
  • on 18-35-vuotias
  • raskausviikolla 24-32
  • ei-aktiivinen fyysinen aktiivisuus - (<300 MET viikkoa/päivä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes diagnosoitu ennen raskautta
  • ovat synnyttäneet ennen
  • Moniraskaus (>2)
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
  • Preeklampsia
  • joilla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski ja tiukka vuodelepo
  • hoito insuliinilla tai oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla raskauden aikana
  • Muut merkittävät vakavat tai huonosti hallitut sairaudet (kilpirauhassairaus, sydän- ja hengityselinten sairaudet,...)
  • kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien kortikosteroidit, masennuslääkkeet tai epilepsialääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Yksilöt saavat vain ravitsemusterapeutin sopivaksi katsomaa ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan.
Muut: Ruokavalio
Erityisruokavalioohjelma raskausdiabetekseen
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ravitsemusterapeutin sopivaksi katsoman 6 viikon ruokavalio-ohjelman lisäksi sovelletaan 6 viikon kiertoliikuntaohjelmaa. Kiertoharjoitusohjelma koostuu keskitehoisesta 50 minuutin 3 päivänä viikossa suoritettavasta kiertoharjoituksesta, jossa selvitetään potilaan tärkeimmät lihasryhmät (rinta-, selkä-, hauis-, triceps-, hartialihakset, nelipäiset, reisi- ja pohkeet). Harjoituksen intensiteettiä seurataan Borgin koetun rasituksen asteikolla, tavoiteintensiteetillä 12-14. 8 harjoitusta annetaan jatkuvalla, piirityyppisellä tavalla lyhyillä 1 minuutin tauoilla.
Muut: Ruokavalio
Erityisruokavalioohjelma raskausdiabetekseen
Muut: Harjoittele
Kiertoharjoitusohjelma koostuu keskitehoisesta 50 minuutin 3 päivänä viikossa suoritettavasta kiertoharjoituksesta, jossa selvitetään potilaan tärkeimmät lihasryhmät (rinta-, selkä-, hauis-, triceps-, hartialihakset, nelipäiset, reisi- ja pohkeet). Harjoituksen intensiteettiä seurataan Borgin koetun rasituksen asteikolla, tavoiteintensiteetillä 12-14. 8 harjoitusta annetaan jatkuvalla, piirityyppisellä tavalla lyhyillä 1 minuutin tauoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkuvatesti 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Paastoverenglukoosiarvo (FBG) tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 2
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Postprandiaalinen verensokeriarvo (PBG) tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 3
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
HbA1c-arvo tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 4
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kokonaiskolesterolin (T-col) arvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 5
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) arvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) arvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 7
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Insuliiniarvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 8
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Triglyseridiarvo (TG) tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Se on seulontaasteikko, joka on kehitetty arvioimaan kognitiivisen heikentymisen varhaisia ​​vaiheita. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 30. Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
WMS-numeroalueen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Eteenpäin suuntautuvassa numeroalueella potilasta pyydetään toistamaan hänelle kerrotut numerot samassa järjestyksessä ja taaksepäin numeroalueella potilasta toistamaan mainitut numerot lopusta alkuun. Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Saadet Turhan, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa