Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Circuit Exercise Program i svangerskapsdiabetes

29. mars 2022 oppdatert av: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten av Circuit Exercise Program på kognitiv funksjon, funksjonell treningskapasitet, mobilitet, depresjon og livskvalitet hos kvinner med svangerskapsdiabetes

Svangerskapsdiabetes (GDM) er definert som "sukkerintoleranse i graviditeten eller først oppdaget". Målet med denne studien er å undersøke effekten av kretstreningsprogram brukt i tillegg til diettterapi på kognitiv funksjon, funksjonell treningskapasitet, mobilitet, depresjon og livskvalitet hos kvinner med svangerskapsdiabetes. 60 kvinnelige deltakere mellom 18-35 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper som diettgruppe (n=30) og treningsgruppe (n=30). Alle deltakere vil få GDM-spesifikk kostholdsbehandling i 6 uker. I tillegg til diettbehandling vil enkeltpersoner i treningsgruppen få et kretstreningsprogram i 6 uker. Deltakerne vil bli evaluert for blodverdier, kognitiv status og funksjonalitet ved baseline og 6 uker senere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blir diagnostisert med svangerskaps-DM
  • være mellom 18-35 år
  • være i 24-32 uker av svangerskapet
  • være inaktivt fysisk aktivitetsnivå - (<300 MET-uker/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes før graviditet
  • har født før
  • Flergangsgraviditet (>2)
  • Intrauterin vekstbegrensning
  • Svangerskapsforgiftning
  • ha høy risiko for tidlig fødsel og på streng sengeleie
  • behandling med insulin eller orale hypoglykemiske midler under graviditet
  • Andre betydelige alvorlige eller dårlig kontrollerte medisinske tilstander (skjoldbruskkjertelsykdom, kardio-respiratoriske lidelser, ...)
  • tar medisiner som påvirker kognitiv funksjon, inkludert kortikosteroider, antidepressiva eller antiepileptika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diett gruppe
Enkeltpersoner vil kun få kostholdsbehandling som ernæringsfysiologen anser som passende i 6 uker.
Annen: Kosthold
Spesialkostprogram for svangerskapsdiabetes
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til det 6-ukers kostholdsprogrammet som kostholdseksperten finner hensiktsmessig, vil det bli lagt på et kretstreningsprogram i 6 uker. Kretstreningsprogrammet vil bestå av en middels intensitet sirkeltrening i 50 minutter, 3 dager i uken, med detaljering av hovedmuskelgruppene til pasientene (bryst, rygg, biceps, triceps, deltoid, quadriceps, lår- og leggmuskler). Treningsintensiteten vil bli overvåket ved hjelp av Borgs skala for opplevd anstrengelse, med en målintensitet på 12 til 14. Det vil bli gitt 8 øvelser på en kontinuerlig kretsformet måte med korte 1 minutts pauser.
Annen: Kosthold
Spesialkostprogram for svangerskapsdiabetes
Annen: Trening
Kretstreningsprogrammet vil bestå av en middels intensitet sirkeltrening i 50 minutter, 3 dager i uken, med detaljering av hovedmuskelgruppene til pasientene (bryst, rygg, biceps, triceps, deltoid, quadriceps, lår- og leggmuskler). Treningsintensiteten vil bli overvåket ved hjelp av Borgs skala for opplevd anstrengelse, med en målintensitet på 12 til 14. Det vil bli gitt 8 øvelser på en kontinuerlig kretsformet måte med korte 1 minutts pauser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøve 1
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Fastende blodsukkerverdi (FBG) vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 2
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Postprandial blodsukkerverdi (PBG) vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 3
Tidsramme: 6 uker etter baseline
HbA1c-verdien vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 4
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Total kolesterolverdi (T-col) vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 5
Tidsramme: 6 uker etter baseline
High-density lipoprotein cholesterol (HDL) verdi vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 6
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL) verdi vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 7
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Insulinverdien vil bli registrert.
6 uker etter baseline
Blodprøve 8
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Triglyserid (TG) verdi vil bli registrert.
6 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Det er en screeningskala utviklet for å evaluere de tidlige stadiene av kognitiv svikt. Min poengsum er 0, maks poengsum er 30. Høye skårer betyr et bedre resultat.
6 uker etter baseline
WMS nummerområdetest
Tidsramme: 6 uker etter baseline
I det fremre nummerområdet blir pasienten bedt om å gjenta tallene som er fortalt henne i samme rekkefølge, og i det bakovervendte nummerområdet blir pasienten bedt om å gjenta de nevnte tallene fra slutten til begynnelsen. Høye skårer betyr et bedre resultat.
6 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saadet Turhan, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere