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O efeito do programa de exercícios em circuito no diabetes gestacional

29 de março de 2022 atualizado por: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito do programa de exercícios em circuito na função cognitiva, capacidade de exercício funcional, mobilidade, depressão e qualidade de vida em mulheres com diabetes gestacional

O diabetes gestacional (DMG) é definido como “intolerância à glicose no início da gravidez ou percebida pela primeira vez”. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do programa de exercícios em circuito aplicado em adição à dietoterapia na função cognitiva, capacidade funcional de exercício, mobilidade, depressão e qualidade de vida em mulheres com diabetes gestacional. 60 participantes do sexo feminino com idades entre 18 e 35 anos que atendem aos critérios de inclusão serão incluídas no estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como grupo de dieta (n=30) e grupo de exercícios (n=30). Todos os participantes receberão terapia dietética específica para GDM por 6 semanas. Além da dietoterapia, os indivíduos do grupo de exercícios receberão um programa de exercícios em circuito por 6 semanas. Os participantes serão avaliados quanto aos valores sanguíneos, estado cognitivo e funcionalidade na linha de base e 6 semanas depois.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo diagnosticado com DM gestacional
  • estar entre as idades de 18-35
  • estar em 24-32 semanas de gravidez
  • sendo inativo nível de atividade física - (<300 MET semanas/dia)

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes antes da gravidez
  • ter dado à luz antes
  • Gravidez múltipla (>2)
  • Restrição de crescimento intrauterino
  • Pré-eclâmpsia
  • tendo alto risco de trabalho de parto prematuro e em repouso absoluto
  • tratamento com insulina ou agentes hipoglicemiantes orais durante a gravidez
  • Outras condições médicas importantes graves ou mal controladas (doença da tireoide, distúrbios cardiorrespiratórios, ...)
  • tomar medicamentos que afetam a função cognitiva, incluindo corticosteróides, antidepressivos ou antiepilépticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de dieta
Os indivíduos receberão apenas o tratamento dietético que o nutricionista considerar apropriado por 6 semanas.
Outro: Dieta
Programa de dieta especial para diabetes gestacional
Experimental: Grupo de exercícios
Além do programa de dieta de 6 semanas que o nutricionista considerar apropriado, um programa de exercícios em circuito será aplicado por 6 semanas. O programa de exercícios em circuito consistirá em um treinamento em circuito de média intensidade por 50 minutos, 3 dias por semana, detalhando os principais grupos musculares dos pacientes (peitoral, costas, bíceps, tríceps, deltóide, quadríceps, coxa e panturrilha). A intensidade do exercício será monitorada usando a escala de esforço percebido de Borg, com uma intensidade alvo de 12 a 14. 8 exercícios serão dados de forma contínua, do tipo circuito, com descansos curtos de 1 minuto.
Outro: Dieta
Programa de dieta especial para diabetes gestacional
Outro: Exercício
O programa de exercícios em circuito consistirá em um treinamento em circuito de média intensidade por 50 minutos, 3 dias por semana, detalhando os principais grupos musculares dos pacientes (peitoral, costas, bíceps, tríceps, deltóide, quadríceps, coxa e panturrilha). A intensidade do exercício será monitorada usando a escala de esforço percebido de Borg, com uma intensidade alvo de 12 a 14. 8 exercícios serão dados de forma contínua, do tipo circuito, com descansos curtos de 1 minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de hemograma 1
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor de glicemia de jejum (FBG) será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 2
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor da glicemia pós-prandial (PBG) será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 3
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor de HbA1c será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 4
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor do colesterol total (T-col) será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 5
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 6
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 7
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor da insulina será registrado.
6 semanas após a linha de base
Teste de hemograma 8
Prazo: 6 semanas após a linha de base
O valor de triglicerídeos (TG) será registrado.
6 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 6 semanas após a linha de base
É uma escala de triagem desenvolvida para avaliar os estágios iniciais do comprometimento cognitivo. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 30. Pontuações altas significam um resultado melhor.
6 semanas após a linha de base
Teste de Faixa Numérica WMS
Prazo: 6 semanas após a linha de base
Na faixa de numeração direta, pede-se ao paciente que repita os números que lhe foram ditos na mesma ordem, e na faixa de numeração inversa, pede-se ao paciente que repita os referidos números do fim para o início. Pontuações altas significam um resultado melhor.
6 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Saadet Turhan, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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