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El efecto del programa de ejercicios de circuito en la diabetes gestacional

29 de marzo de 2022 actualizado por: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

El efecto del programa de ejercicios de circuito sobre la función cognitiva, la capacidad de ejercicio funcional, la movilidad, la depresión y la calidad de vida en mujeres con diabetes gestacional

La diabetes gestacional (DMG) se define como "la intolerancia a la glucosa que se inicia en el embarazo o se nota por primera vez". El objetivo de este estudio es investigar el efecto del programa de ejercicios en circuito aplicado además de la terapia dietética sobre la función cognitiva, la capacidad de ejercicio funcional, la movilidad, la depresión y la calidad de vida en mujeres con diabetes gestacional. Se incluirán en el estudio 60 mujeres participantes de entre 18 y 35 años que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como grupo de dieta (n=30) y grupo de ejercicio (n=30). Todos los participantes recibirán terapia dietética específica para DMG durante 6 semanas. Además de la terapia dietética, las personas del grupo de ejercicios recibirán un programa de ejercicios de circuito durante 6 semanas. Los participantes serán evaluados en cuanto a valores sanguíneos, estado cognitivo y funcionalidad al inicio y 6 semanas después.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado con DM gestacional
  • tener entre 18 y 35 años
  • estar en 24-32 semanas de embarazo
  • estar inactivo nivel de actividad física - (<300 MET semanas/día)

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticada con diabetes antes del embarazo
  • haber dado a luz antes
  • Embarazo múltiple (>2)
  • Restricción del crecimiento intrauterino
  • preeclampsia
  • tener un alto riesgo de trabajo de parto prematuro y en estricto reposo en cama
  • tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales durante el embarazo
  • Otras condiciones médicas graves significativas o mal controladas (enfermedad tiroidea, trastornos cardiorrespiratorios, ...)
  • tomar medicamentos que afectan la función cognitiva, incluidos corticosteroides, antidepresivos o antiepilépticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de dieta
Las personas recibirán solo el tratamiento dietético que el dietista considere adecuado durante 6 semanas.
Otro: Dieta
Programa de dieta especial para la diabetes gestacional
Experimental: Grupo de ejercicios
Además del programa de dieta de 6 semanas que el dietista considere oportuno, se aplicará un programa de ejercicio en circuito durante 6 semanas. El programa de ejercicios en circuito consistirá en un entrenamiento en circuito de intensidad media durante 50 minutos, 3 días a la semana, detallando los principales grupos musculares de los pacientes (pecho, espalda, bíceps, tríceps, deltoides, cuádriceps, muslos y gemelos). La intensidad del ejercicio se controlará utilizando la escala de esfuerzo percibido de Borg, con una intensidad objetivo de 12 a 14. Se realizarán 8 ejercicios de forma continua, tipo circuito, con descansos breves de 1 minuto.
Otro: Dieta
Programa de dieta especial para la diabetes gestacional
Otro: Ejercicio
El programa de ejercicios en circuito consistirá en un entrenamiento en circuito de intensidad media durante 50 minutos, 3 días a la semana, detallando los principales grupos musculares de los pacientes (pecho, espalda, bíceps, tríceps, deltoides, cuádriceps, muslos y gemelos). La intensidad del ejercicio se controlará utilizando la escala de esfuerzo percibido de Borg, con una intensidad objetivo de 12 a 14. Se realizarán 8 ejercicios de forma continua, tipo circuito, con descansos breves de 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de hemograma 1
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor de glucosa en sangre en ayunas (FBG).
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 2
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor de glucosa en sangre posprandial (PBG).
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 3
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor de HbA1c.
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 4
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor del colesterol total (T-col).
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 5
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL).
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 6
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL).
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 7
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor de la insulina.
6 semanas después de la línea de base
Prueba de hemograma 8
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Se registrará el valor de triglicéridos (TG).
6 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Es una escala de cribado desarrollada para evaluar las primeras etapas del deterioro cognitivo. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 30. Las puntuaciones altas significan un mejor resultado.
6 semanas después de la línea de base
Prueba de rango de números WMS
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
En el rango de números hacia adelante, se le pide al paciente que repita los números que se le han dicho en el mismo orden, y en el rango de números hacia atrás, se le pide al paciente que repita dichos números desde el final hasta el principio. Las puntuaciones altas significan un mejor resultado.
6 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Saadet Turhan, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GestationalDM.Exer.Cog.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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