妊娠糖尿病におけるサーキットエクササイズプログラムの効果
2022年3月29日 更新者：Miray Budak、Istanbul Medipol University Hospital
妊娠糖尿病女性の認知機能、機能的運動能力、可動性、うつ病、生活の質に対するサーキットエクササイズプログラムの効果
妊娠糖尿病（GDM）は、「妊娠時に発症する、または最初に気づいた耐糖能不耐症」と定義されています。
この研究の目的は、妊娠糖尿病の女性の認知機能、機能的運動能力、可動性、うつ病、生活の質に対する食事療法に加えて適用されるサーキットエクササイズプログラムの効果を調査することです。
参加基準を満たす18～35歳の女性参加者60人が研究に参加する。
参加者はランダムに食事グループ (n=30) と運動グループ (n=30) の 2 つのグループに分けられます。
すべての参加者は、GDM に特化した食事療法を 6 週間受けます。
食事療法に加えて、運動グループの参加者には6週間のサーキットエクササイズプログラムが与えられます。
参加者は、ベースライン時と6週間後に血液値、認知状態、機能性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠性DMと診断されている
- 18歳から35歳までの間であること
- 妊娠24～32週目であること
- 非活動的な身体活動レベル - (<300 MET 週/日)
除外基準:
- 妊娠前に糖尿病と診断されている
- 以前に出産したことがある
- 多胎妊娠 (2 人以上)
- 子宮内発育制限
- 子癇前症
- 早産のリスクが高く、厳重な床上安静が必要である
- 妊娠中のインスリンまたは経口血糖降下薬による治療
- その他の重大な重篤な病状または管理が不十分な病状（甲状腺疾患、心肺疾患など）
- コルチコステロイド、抗うつ薬、抗てんかん薬などの認知機能に影響を与える薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：国会グループ
個人は6週間、栄養士が適切と判断した食事療法のみを受けます。
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妊娠糖尿病のための特別な食事プログラム
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実験的：運動グループ
管理栄養士が適切と判断した6週間のダイエットプログラムに加え、6週間のサーキットエクササイズプログラムを実施します。
サーキットエクササイズプログラムは、患者の主な筋肉群（胸、背中、上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋、大腿四頭筋、太もも、ふくらはぎの筋肉）を詳しく解説する、週に3日、50分間の中強度のサーキットトレーニングで構成されます。
運動強度は、ボルグの知覚運動量スケールを使用して監視され、目標強度は 12 ～ 14 です。8 つの運動が、1 分間の短い休憩を挟みながら、連続したサーキット形式で行われます。
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妊娠糖尿病のための特別な食事プログラム
サーキットエクササイズプログラムは、患者の主な筋肉群（胸、背中、上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋、大腿四頭筋、太もも、ふくらはぎの筋肉）を詳しく解説する、週に3日、50分間の中強度のサーキットトレーニングで構成されます。
運動強度は、ボルグの知覚運動量スケールを使用して監視され、目標強度は 12 ～ 14 です。8 つの運動が、1 分間の短い休憩を挟みながら、連続したサーキット形式で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血球検査1
時間枠：ベースラインから6週間後
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空腹時血糖値（FBG）が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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血球検査2
時間枠：ベースラインから6週間後
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食後血糖値（PBG）値を記録します。
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ベースラインから6週間後
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血球検査3
時間枠：ベースラインから6週間後
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HbA1c値が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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血球検査4
時間枠：ベースラインから6週間後
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総コレステロール（T-col）値が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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血球検査5
時間枠：ベースラインから6週間後
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) 値が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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血球検査6
時間枠：ベースラインから6週間後
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL) 値が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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血球検査7
時間枠：ベースラインから6週間後
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インスリン値が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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血球検査8
時間枠：ベースラインから6週間後
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中性脂肪（TG）値が記録されます。
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ベースラインから6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価スケール
時間枠：ベースラインから6週間後
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これは、認知障害の初期段階を評価するために開発されたスクリーニング尺度です。
最小スコアは 0、最大スコアは 30 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインから6週間後
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WMS 番号範囲テスト
時間枠：ベースラインから6週間後
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順方向番号範囲では、患者は、告げられた番号を同じ順序で繰り返すように求められ、逆方向番号範囲では、患者は、その番号を最後から最初まで繰り返すように求められます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインから6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saadet Turhan、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月16日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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