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Ressource sur le sommeil pour les soignants d'enfants d'âge préscolaire ; a Développement et étude pilote (SLEEPY)

12 mai 2023 mis à jour par: University of Surrey

Le développement et le projet pilote d'une ressource sur le sommeil pour les aidants d'enfants d'âge préscolaire à utiliser dans le cadre de la routine du coucher

Les preuves suggèrent que les difficultés de sommeil chez les enfants d'âge préscolaire (âgés de 3 à 6 ans) sont très répandues et que la connaissance par les soignants des bonnes pratiques d'hygiène du sommeil et de leur importance est relativement faible. L'établissement d'une routine régulière à l'heure du coucher, impliquant des activités qui induisent la relaxation et préparent l'enfant au sommeil, est important pour favoriser une durée et une qualité de sommeil optimales. Cependant, il semble y avoir un manque de ressources fondées sur des preuves qui sont évaluées de manière empirique pour que les soignants puissent les utiliser avec les enfants au sein du domicile familial. Cette étude propose de co-développer et de piloter une nouvelle ressource sur le sommeil. Il s'agira d'un livre d'histoires interactif qui guidera les enfants et leurs soignants à travers un certain nombre d'activités, conçues pour accroître la relaxation et préparer l'enfant au sommeil. Une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisée, avec un groupe d'intervention et un groupe de contrôle sur liste d'attente qui recevra la ressource à la fin de la période d'intervention. Les deux groupes seront invités à compléter des mesures pré-intervention, post-intervention et de suivi; ainsi que tenir des journaux de sommeil pour leurs enfants pendant toute la durée de la période d'intervention. Le groupe d'intervention sera également invité à tenir un journal d'utilisation des ressources, puis à remplir un sondage de rétroaction après l'intervention. Il leur sera demandé d'utiliser la ressource un minimum de trois jours par semaine pendant une période d'un mois. Ce projet pilote vise à évaluer l'acceptabilité de la ressource et à fournir des résultats initiaux en termes d'efficacité sur une gamme de résultats liés au sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En règle générale, on estime que les enfants de 3 à 6 ans ont besoin d'environ 10 à 12 heures de sommeil par jour (The Sleep Council, 2019). Ceci est considéré comme essentiel pour une croissance saine et le bien-être, et est significativement associé aux prédicteurs de la santé des adultes (Bathory & Tomopoulos, 2017). Les troubles et les difficultés du sommeil sont très répandus chez les nourrissons et les jeunes enfants (Honaker et Meltzer, 2014). La littérature estime qu'entre 25 % et 50 % des enfants d'âge préscolaire dorment trop peu (Owens et Mindell, 2011) et qu'un quart des parents signalent des difficultés de sommeil au cours des cinq premières années de vie de leur enfant (Bathory et Tomopoulos, 2017). . Il s'agit d'une préoccupation, car les preuves suggèrent que la petite enfance est une période critique pour l'établissement d'habitudes de sommeil qui ont des implications sur la qualité du sommeil tout au long de la vie (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). La recherche montre également un lien bien établi entre le sommeil et les résultats à long terme pour la santé des enfants. Une étude récente montre qu'un sommeil de mauvaise qualité a un effet négatif sur des facteurs de santé physique tels que les problèmes de poids, ainsi que sur le développement cognitif, les performances cognitives et le fonctionnement comportemental (Spruyt, 2019). En pensant plus largement à l'impact sur les familles, il a été constaté que les problèmes de sommeil chez les enfants ont un impact sur la qualité du sommeil maternel, qui agit alors comme un prédicteur significatif de l'humeur, du stress et de la fatigue de la mère (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell et Williamson (2018) soulignent qu'investir non seulement dans des interventions pour les troubles du sommeil, mais aussi dans des stratégies préventives pour promouvoir un sommeil sain est donc essentiel pour promouvoir des résultats de santé positifs pour les enfants et leurs systèmes familiaux.

La mise en œuvre de pratiques d'hygiène du sommeil chez les enfants s'est avérée positivement associée à un meilleur sommeil à tous les âges (Mindell, Meltzer, Carskadon et Chervin, 2009). L'hygiène du sommeil peut être définie comme un ensemble de comportements et d'activités spécifiques qui favorisent un sommeil sain et adéquat (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Cela inclut la prise en compte de facteurs tels que le bruit ambiant, l'environnement de la chambre à coucher, l'exposition à la lumière, l'exercice, la température et l'utilisation d'appareils électroniques (Richdale & Schreck, 2019). Mindell et Williamson (2018) suggèrent également une communication et un contact appropriés avec le soignant comme un aspect important de l'hygiène du sommeil. La littérature suggère que de telles techniques devraient être englobées dans une routine régulière et structurée au coucher pour être plus efficaces. Suivre une routine à l'heure du coucher est associé à des résultats de sommeil positifs; tels que des heures de coucher plus précoces, une durée de sommeil accrue, des réveils nocturnes réduits et la qualité du sommeil signalée par le soignant (Mindell et Williamson, 2018). De tels résultats ont été observés en seulement deux semaines après la mise en œuvre des pratiques d'hygiène du sommeil (Mindell, Leichman, Lee, Williamson et Walters, 2017). Encourager les routines du coucher qui incluent des pratiques d'hygiène du sommeil pourrait donc être un moyen rentable de promouvoir des résultats positifs en matière de sommeil chez l'enfant, ce qui pourrait alors avoir des effets bénéfiques sur un large éventail de facteurs de développement de l'enfant. Malgré cela, la recherche suggère que les connaissances des soignants concernant les habitudes de sommeil de leurs enfants sont faibles (McDowall, Galland, Campbell et Elder, 2017). Des études ont montré qu'une connaissance accrue de l'hygiène du sommeil est associée à un nombre accru de pratiques de sommeil positives et à une augmentation de la durée du sommeil chez les jeunes enfants (Owens et Jones, 2011). Il a donc été suggéré que l'éducation des soignants sur l'hygiène du sommeil pourrait être utilisée comme intervention de première ligne pour les problèmes de sommeil chez les jeunes enfants (McDowall, Galland, Campbell et Elder, 2017). Cela indique que les interventions préventives et les ressources pour les problèmes de sommeil chez les enfants bénéficieraient probablement d'un certain degré de formation des soignants.

Les interventions fondées sur des données probantes visant à promouvoir de saines habitudes de sommeil chez les jeunes enfants se sont largement concentrées sur des sous-groupes d'enfants et peuvent donc ne pas être transférables à la population générale (Busch, Altenburg, Harmsen et Chinapaw, 2017). Par exemple, des interventions sur le sommeil ont été développées pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (Johnson et al., 2013 ; Turner et Johnson, 2013), des déficiences intellectuelles (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham et Curtis, 2015), des enfants atteints de leucémie lymphoblastique ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), ceux qui ont des difficultés de sommeil spécifiques (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009), ainsi que les enfants vivant dans l'adversité socio-économique (Caldwell, Ordway , Sadler & Redeker, 2020 ; Ordway et al., 2020). En termes d'interventions en population générale pour favoriser un sommeil sain, Busch, Altenburg, Harmsen et Chinapaw (2017) font le point sur celles développées pour les enfants de 4 à 12 ans. Ils concluent qu'en raison du peu d'études de haute qualité, l'efficacité de toute stratégie d'intervention spécifique n'est pas concluante. Ils recommandent la nécessité d'une évaluation plus approfondie des interventions systématiquement développées pour encourager des habitudes de sommeil positives chez les enfants. Les enquêteurs de cette étude actuelle soutiennent la nécessité de nouvelles preuves de recherche examinant quelles méthodes sont efficaces pour promouvoir un sommeil sain chez les enfants d'âge préscolaire, afin de faciliter ensuite le développement de ressources fondées sur des preuves largement accessibles.

Ressources (par ex. livres d'histoires, jeux) conçus pour être utilisés avec de jeunes enfants avant le coucher sont largement disponibles. Cependant, l'efficacité de ceux-ci en termes de promotion de résultats de sommeil positifs repose principalement sur des preuves anecdotiques du soignant sous la forme de critiques en ligne et de blogs. Les ressources qui ont été évaluées dans la recherche pour ce groupe d'âge ont tendance à être sous la forme d'interventions éducatives plutôt que celles qui peuvent être utilisées à la maison. Par exemple, le programme 'Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) a été développé pour les enfants d'âge préscolaire et les parents. Cela comprenait un atelier ponctuel pour les parents et un programme de classe de deux semaines pour les enfants afin d'aider à établir des routines au coucher impliquant des activités d'hygiène du sommeil positives. Les résultats comprenaient une augmentation de 30 minutes par nuit pour le sommeil des enfants lors d'un suivi d'un mois et une connaissance accrue des parents sur les pratiques d'hygiène du sommeil ; même si cet effet n'a pas duré. Schlarb et Branhorst (2012) ont développé une intervention basée sur Internet, « Mini-KiSS Online », pour les troubles du sommeil chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans et leurs parents. Les parents ont assisté à six séances d'intervention en ligne qui comprenaient une psychoéducation sur le sommeil et la mise en œuvre de stratégies pour promouvoir l'hygiène du sommeil, notamment ; exercices d'imagination, histoires au coucher, amélioration de l'environnement du sommeil ; techniques cognitivo-comportementales et exercices de relaxation. Les résultats indiquent que l'intervention a été très bien acceptée par les parents et comprenait des améliorations de l'endormissement, moins de réveils nocturnes et moins de résistance au coucher. Bien que les tailles d'effet aient été petites à moyennes et que les résultats aient été limités par un taux d'abandon élevé (46 %). Les programmes de traitement éducatif reposent sur le soignant pour mettre en œuvre de manière indépendante les techniques apprises, ce qui peut être une raison des taux d'abandon élevés, ainsi que d'une grande variation dans la manière dont les stratégies sont mises en œuvre. Cela suggère que le soignant peut bénéficier de ressources qu'il peut utiliser à la maison, pour aider à étayer la routine du coucher et promouvoir les activités d'hygiène du sommeil en « temps réel » avec leurs enfants.

En termes de ressource évaluée pouvant être utilisée à la maison, une étude a évalué le jeu « Chambre parfaite : apprendre à bien dormir ». Il s'agit d'un jeu interactif numérique pour les 7 à 9 ans, qui encourage les enfants à tracer leur routine du coucher pour inclure des activités favorisant le sommeil et limiter les activités d'hygiène du sommeil négatives telles que l'utilisation d'appareils électroniques. Les résultats préliminaires ont indiqué le potentiel de cet outil pour être efficace dans la promotion de saines habitudes de sommeil (Almondes et Leonardo, 2019), bien que la taille de l'échantillon soit petite (n = 13). Les auteurs ont également décrit cette étude comme la première à utiliser un "jeu sérieux" (jeu conçu dans un but principal autre que le divertissement) pour promouvoir de saines habitudes de sommeil chez les enfants. En termes d'étude évaluant les jeux sérieux qui favorisent de saines habitudes de sommeil pour un groupe d'âge plus jeune en milieu domestique, ce projet en cours serait donc le premier à notre connaissance à le faire.

La documentation souligne la nécessité d'élaborer et d'évaluer des ressources préventives fondées sur des données probantes qui peuvent être utilisées à la maison dans le cadre de la routine du coucher d'un enfant. Cette étude vise à fournir une ressource que les enfants d'âge préscolaire peuvent jouer avant le coucher avec des soignants ; dans lequel ils suivent les personnages dans un voyage à travers un pays fictif, aidant ses habitants à passer une bonne nuit de sommeil en cours de route. Cela fonctionnera en incorporant et en encourageant des pratiques positives d'hygiène du sommeil et des exercices de relaxation. Il comprendra des pratiques fondées sur des données probantes qui facilitent la relaxation, en utilisant des éléments de pleine conscience, de respiration profonde, de techniques d'imagerie et de relaxation musculaire. Il comprendra également des activités apaisantes et un niveau approprié d'interaction enfant-soignant. L'intervention est nouvelle en ce qu'elle vise à soutenir les habitudes de sommeil des enfants dans l'environnement familial et aura donc une forte validité écologique. Ce projet de recherche vise donc à développer et à évaluer la ressource de sommeil sur une gamme de résultats pour les enfants et le soignant lorsqu'ils jouent régulièrement ensemble avant le coucher.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • Alex Tapping

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les dyades soignant-enfant (3-6 ans) qui estiment que leur enfant pourrait bénéficier d'une ressource conçue pour améliorer les résultats du sommeil.
  • Anglais courant.
  • Les soignants doivent détenir la responsabilité parentale légale de l'enfant participant à l'étude avec eux et être en mesure de donner leur consentement en leur nom.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui ont un diagnostic de trouble neurologique, de maladies cardiovasculaires ou génétiques.
  • Les soignants et/ou l'enfant incapable de comprendre l'anglais.
  • Les soignants qui ne sont pas régulièrement disponibles pour aider les enfants avec la routine du coucher (par ex. n'habite pas la maison familiale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur les ressources du sommeil

La moitié des participants à l'étude seront affectés au groupe d'intervention. La ressource sera envoyée aux participants de ce groupe, accompagnée d'informations sur l'étude de recherche et d'instructions pour remplir les mesures des résultats. Ceci sera suivi d'un appel téléphonique pour s'assurer que les participants comprennent ce qui est attendu d'eux et pour répondre à toutes les questions. Tous les soignants seront invités à remplir des questionnaires au départ, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention ; ainsi que des carnets de sommeil de leur enfant pour la durée de la période d'intervention. Les soignants du groupe d'intervention seront également invités à remplir un journal d'utilisation des ressources ainsi qu'une enquête de rétroaction sur leur expérience d'utilisation de la ressource.

Il sera demandé aux aidants du groupe d'intervention d'utiliser la ressource avec leur enfant au coucher pendant au moins trois jours par semaine sur une période d'un mois.

La ressource de sommeil est un jeu de cartes auquel jouent les enfants et les soignants dans le cadre de leur routine du coucher. Il comprend des exercices pour aider à préparer l'enfant au sommeil, y compris la respiration profonde, la pleine conscience et des mouvements légers. Les soignants seront invités à utiliser la ressource pendant au moins trois nuits par semaine sur une période de quatre semaines et à effectuer des mesures de résultats avant et après ainsi que des journaux de sommeil et d'utilisation des ressources pour leurs enfants.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente seront invités à effectuer des mesures avant, après et de suivi, ainsi qu'à tenir un journal de sommeil pendant toute la durée de la période d'intervention. Ils recevront ensuite la ressource une fois que les mesures des résultats finaux auront été collectées pour les utiliser comme ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les journaux de sommeil des enfants signalés par le soignant
Délai: Période de 4 semaines à partir de la ligne de base
Le soignant doit remplir le journal du sommeil de l'enfant tous les jours pendant une période de quatre semaines. Inclure le temps mis au lit, le temps mis pour s'endormir, la fréquence et la durée des réveils nocturnes et le temps de réveil le matin.
Période de 4 semaines à partir de la ligne de base
Changement dans les journaux d'utilisation des ressources
Délai: Période de 4 semaines à partir de la ligne de base
Soignant à remplir pour l'enfant tous les jours pendant une période de quatre semaines. Pour inclure l'heure à laquelle vous avez commencé à utiliser la ressource, la durée de jeu et le cadre dans lequel vous avez joué (par ex. chambre, salon).
Période de 4 semaines à partir de la ligne de base
Résultat de l'enquête de rétroaction
Délai: 1 mois
Les soignants du groupe d'intervention doivent remplir une enquête de rétroaction sur l'acceptabilité et l'utilité de la ressource. Inclure des commentaires quantitatifs et qualitatifs.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle veille-sommeil des enfants (CSWS) (LeBourgeois et Harsh, 2016)
Délai: Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Un rapport de soignant mesure la qualité comportementale du sommeil pour les enfants de 2 à 8 ans. Il évalue quantitativement 5 dimensions comportementales distinctes de la qualité du sommeil, y compris aller au lit, s'endormir, maintenir le sommeil, rétablir le sommeil et revenir à l'éveil.
Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Modification des informations générales sur le sommeil (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Délai: Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Un formulaire de rapport de soignant pour les enfants de 2 à 12 ans. Évaluez la routine et les horaires du coucher, les réveils nocturnes et l'opinion des parents sur la qualité et la fonction du sommeil de l'enfant.
Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Questionnaire sur les changements dans les forces et les difficultés, version parentale (SDQ) (Goodman, 1997)
Délai: Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Un bref guide de dépistage comportemental pour les 3 à 16 ans. Il comprend 25 questions sur les attributs psychologiques.
Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Modification de l'échelle de stress parental (PSS) (Berry et Jones, 1995)
Délai: Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Un questionnaire en 18 points évaluant les opinions des parents sur leur rôle parental, explorant les aspects positifs et négatifs de la parentalité.
Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Modification de l'échelle des interactions parent-enfant pendant le sommeil (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy et Dougherty, 2013)
Délai: Suivis de base, 1 mois et 2 mois après
Une mesure de rapport de soignant conçue pour évaluer un large éventail de comportements au coucher.
Suivis de base, 1 mois et 2 mois après

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Ligne de base
Caractéristiques du ménage
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHMS 20-21 172 EGA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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