- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05097703
Søvnressource for plejere af børn i førskolealderen; en udviklings- og pilotundersøgelse (SLEEPY)
Udvikling og pilot af en søvnressource for plejere af børn i førskolealderen, der skal bruges som en del af sengetidsrutinen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Typisk vurderes 3-6-årige at have behov for omkring 10-12 timers søvn om dagen (The Sleep Council, 2019). Dette menes at være essentielt for sund vækst og velvære og er signifikant forbundet med forudsigelser for voksnes sundhed (Bathory & Tomopoulos, 2017). Søvnforstyrrelser og -besvær har vist sig at være meget udbredt blandt spædbørn og småbørn (Honaker & Meltzer, 2014). Litteraturen anslår, at mellem 25 % og 50 % af børn i førskolealderen får for lidt søvn (Owens & Mindell, 2011), og en fjerdedel af forældrene rapporterer søvnbesvær i deres barns første fem leveår (Bathory & Tomopoulos, 2017) . Dette er en bekymring, da beviser tyder på, at tidlig barndom er et kritisk tidspunkt for etablering af søvnvaner, som har konsekvenser for søvnkvaliteten gennem hele levetiden (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). Forskning viser også en veletableret sammenhæng mellem søvn og langsigtede sundhedsresultater for børn. En nylig gennemgang viser, at dårlig søvn negativt påvirker fysiske helbredsfaktorer såsom vægtproblemer, såvel som kognitiv udvikling, kognitiv ydeevne og adfærdsmæssig funktion (Spruyt, 2019). Når man tænker mere bredt på indvirkningen på familier, har søvnproblemer hos børn vist sig at påvirke kvaliteten af moderens søvn, som så fungerer som en væsentlig forudsigelse for moderens humør, stress og træthed (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell og Williamson (2018) fremhæver, at investering i ikke kun interventioner for forstyrret søvn, men forebyggende strategier til at fremme sund søvn, derfor er afgørende for at fremme positive sundhedsresultater for børn og deres familiesystemer.
Implementering af søvnhygiejnepraksis med børn har vist sig at være positivt forbundet med bedre søvn på tværs af en række aldre (Mindell, Meltzer, Carskadon & Chervin, 2009). Søvnhygiejne kan defineres som et sæt af specifik adfærd og aktiviteter, der er befordrende for at øge sund og tilstrækkelig søvn (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Dette inkluderer overvejelser om faktorer som miljøstøj, soveværelsesmiljø, lyseksponering, motion, temperatur og brug af elektronisk udstyr (Richdale & Schreck, 2019). Mindell og Williamson (2018) foreslår også passende kommunikation og kontakt med plejeren som et vigtigt aspekt af søvnhygiejne. Litteraturen foreslår, at sådanne teknikker bør omfattes af en regelmæssig og struktureret sengetidsrutine for at være mest effektive. At følge en sengetidsrutine er forbundet med positive søvnresultater; såsom tidligere sengetider, øget søvnvarighed, reduceret natteopvågning og rapporteret søvnkvalitet fra omsorgspersoner (Mindell og Williamson, 2018). Sådanne resultater er blevet observeret på så lidt som to uger efter implementering af søvnhygiejnepraksis (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). At tilskynde til sengetidsrutiner, der inkluderer søvnhygiejnepraksis, kunne derfor være en omkostningseffektiv måde at fremme positive barndomssøvnresultater, som så kunne have gavnlige virkninger på en bred vifte af børns udviklingsfaktorer. På trods af dette tyder forskning på, at plejepersonalets viden med hensyn til deres børns søvnvaner er dårlig (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Undersøgelser har vist, at øget viden om søvnhygiejne er forbundet med et øget antal positive søvnpraksis og øget søvnvarighed hos små børn (Owens & Jones, 2011). Det er derfor blevet foreslået, at plejepersonaleuddannelse om søvnhygiejne kunne bruges som en førstelinjeintervention for søvnproblemer hos små børn (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Dette indikerer, at forebyggende indgreb og ressourcer til børns søvnproblemer sandsynligvis ville gavne ved at inkludere en grad af omsorgsgiveruddannelse.
Evidensbaserede interventioner for at fremme sunde søvnvaner hos små børn har i vid udstrækning fokuseret på undergrupper af børn og kan derfor ikke overføres til den generelle befolkning (Busch, Altenburg, Harmsen og Chinapaw, 2017). For eksempel er søvninterventioner blevet udviklet til børn med autistisk spektrum tilstand (Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013), intellektuelle handicap (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham & Curtis, 2015), børn med lymfoblastisk leukæmi ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), dem med specifikke søvnbesvær (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009) samt børn, der lever i socioøkonomisk modgang (Caldwell, Ordway) , Sadler & Redeker, 2020; Ordway et al., 2020). Med hensyn til interventioner til den brede befolkning for at fremme sund søvn giver Busch, Altenburg, Harmsen og Chinapaw (2017) en gennemgang af dem, der er udviklet til børn i alderen 4-12 år. De konkluderer, at på grund af få undersøgelser af høj kvalitet, er effektiviteten af enhver specifik interventionsstrategi ikke entydig. De anbefaler behovet for yderligere evaluering af systematisk udviklede interventioner for at fremme positive søvnvaner hos børn. Denne nuværende undersøgelses efterforskere argumenterer for behovet for yderligere forskningsbevis, der undersøger, hvilke metoder der er effektive til at fremme sund søvn hos børn i førskolealderen, for derefter at hjælpe med udviklingen af bredt tilgængelige evidensbaserede ressourcer.
Ressourcer (f.eks. historiebøger, spil) designet til at blive brugt med små børn før sengetid er bredt tilgængelige. Effektiviteten af disse med hensyn til at fremme positive søvnresultater afhænger dog hovedsageligt af anekdotiske beviser fra plejere i form af onlineanmeldelser og blogs. Ressourcer, der er blevet evalueret i forskning for denne aldersgruppe, har en tendens til at være i form af pædagogiske interventioner snarere end dem, der kan bruges derhjemme. For eksempel blev 'Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education-programmet (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) udviklet til førskolebørn og forældre. Dette omfattede en engangsworkshop for forældre og en to-ugers undervisningsplan for børn for at hjælpe med at etablere sengetidsrutiner, der involverer positive søvnhygiejneaktiviteter. Resultaterne inkluderede en stigning på 30 minutter pr. nat for børns søvn ved en måneds opfølgning og øget forældrekendskab til søvnhygiejnepraksis; selvom denne effekt ikke var vedvarende. Schlarb og Branhorst (2012) udviklede en internetbaseret intervention, 'Mini-KiSS Online', til søvnforstyrrelser hos børn i alderen 6 måneder til 4 år og deres forældre. Forældre deltog i seks online interventionssessioner, som omfattede psykoedukation om søvn og implementering af strategier til fremme af søvnhygiejne, herunder; fantasiøvelser, godnathistorier, forbedring af søvnmiljøet; kognitive adfærdsteknikker og afspændingsøvelser. Resultater viser, at interventionen var meget accepteret af forældre og omfattede forbedringer i at falde i søvn, færre opvågninger om natten og mindre modstand ved sengetid. Selvom effektstørrelserne var små til mellemstore, og resultaterne var begrænset af en høj frafaldsrate (46 %). Pædagogiske behandlingsprogrammer er afhængige af, at pårørende selvstændigt implementerer lærte teknikker, hvilket kan være en årsag til høje frafaldsrater, såvel som en stor variation i, hvordan strategierne implementeres. Dette tyder på, at plejere kan drage fordel af ressourcer, de kan bruge i hjemmet, for at hjælpe med at stilladsere sengetidsrutinen og fremme søvnhygiejneaktiviteter i 'realtid' med deres børn.
Med hensyn til en evalueret ressource, der kan bruges derhjemme, evaluerede en undersøgelse spillet 'Perfekt soveværelse: lær at sove godt'. Dette er et digitalt interaktivt spil for 7-9-årige, som opfordrer børn til at kortlægge deres sengetidsrutine for at inkludere søvnfremmende aktiviteter og begrænse negative søvnhygiejneaktiviteter såsom brugen af elektronisk udstyr. Foreløbige resultater indikerede potentialet for, at dette værktøj kan være effektivt til at fremme sunde søvnvaner (Almondes & Leonardo, 2019), selvom stikprøvestørrelsen var lille (n=13). Forfatterne beskrev også dette som den første undersøgelse, der brugte et 'seriøst spil' (spil designet til et andet primært formål end underholdning) til at fremme sunde søvnvaner hos børn. Med hensyn til undersøgelsens evaluering af seriøse spil, der fremmer sunde søvnvaner for en yngre aldersgruppe i hjemmet, ville dette nuværende projekt derfor være det første, vi ved, til at gøre det.
Litteraturen fremhæver et behov for udvikling og evaluering af evidensbaserede forebyggende ressourcer, der kan bruges i hjemmet som en del af et barns sengetidsrutine. Denne undersøgelse har til formål at give en ressource, som førskolebørn kan lege før sengetid med omsorgspersoner; hvor de følger karaktererne på en rejse gennem et fiktivt land og hjælper dets indbyggere med at få en god nats søvn undervejs. Dette vil fungere ved at inkorporere og opmuntre til positiv søvnhygiejnepraksis og afspændingsøvelser. Det vil omfatte evidensbaserede praksisser vist for at hjælpe med afslapning, ved at bruge elementer af mindfulness, dyb vejrtrækning, billedteknikker og muskelafslapning. Det vil også omfatte beroligende aktiviteter og et passende niveau af interaktion mellem børn og omsorgspersoner. Interventionen er ny, idet den har til formål at understøtte børns søvnpraksis i hjemmet og derfor vil have en stærk økologisk validitet. Dette forskningsprojekt har derfor til formål at udvikle og evaluere søvnressourcen på en række udfald for både børn og omsorgsperson, når de leger regelmæssigt sammen før sengetid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- Alex Tapping
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejer-barn-dyader (3-6 år), som føler, at deres barn kan drage fordel af en ressource designet til at forbedre søvnresultaterne.
- Flydende engelsk.
- Plejere skal have det juridiske forældreansvar for det barn, der deltager i undersøgelsen sammen med dem, og være i stand til at give samtykke på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har diagnosen neurologisk lidelse, hjerte-kar- eller genetiske sygdomme.
- Plejere og/eller barn, der ikke kan forstå engelsk.
- Plejere, der ikke regelmæssigt er tilgængelige for at hjælpe børn med sengetidsrutinen (f. ikke bor i familiens hjem).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnressourceintervention
Halvdelen af deltagerne i undersøgelsen vil blive allokeret til interventionsgruppen. Ressourcen vil blive sendt til deltagerne i denne gruppe sammen med information om forskningsundersøgelsen og instruktioner til udførelse af resultatmål. Dette vil blive fulgt op af et telefonopkald for at sikre, at deltagerne forstår, hvad der kræves af dem, og for at besvare eventuelle spørgsmål. Alle plejere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention; samt søvndagbøger til deres barn i hele interventionsperioden. Plejere i interventionsgruppen vil også blive bedt om at udfylde en dagbog over ressourceforbrug samt en feedbackundersøgelse om deres oplevelse af brugen af ressourcen. Plejere i interventionsgruppen vil blive bedt om, at de bruger ressourcen sammen med deres barn ved sengetid i minimum tre dage om ugen over en periode på en måned. |
Søvnressourcen er et kortspil, der skal spilles af børn og omsorgspersoner som en del af deres sengetid.
Det inkluderer øvelser, der hjælper med at forberede barnet til søvn, herunder dyb vejrtrækning, mindfulness og let bevægelse.
Omsorgspersoner vil blive bedt om at bruge ressourcen i minimum tre nætter om ugen over en periode på fire uger og udfylde præ- og postresultatmålinger samt søvn- og ressourcebrugsdagbøger for deres børn
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at gennemføre præ-, post- og opfølgningsforanstaltninger samt føre en søvndagbog i hele interventionsperioden.
De vil derefter få tilsendt ressourcen, efter at de endelige resultatmål er blevet indsamlet til at bruge, som de ønsker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Carer rapporterede børns søvndagbøger
Tidsramme: 4 ugers periode fra baseline
|
Plejer til at udfylde søvndagbog for barnet hver dag i fire ugers periode.
For at inkludere tid i seng, tid det tager at falde i søvn, hyppighed og varighed af natlig opvågninger og tid vågnede om morgenen.
|
4 ugers periode fra baseline
|
|
Ændring i ressourcebrugsdagbøger
Tidsramme: 4 ugers periode fra baseline
|
Plejer skal udfylde for barnet hver dag i fire ugers periode.
For at inkludere tid påbegyndt med brug af ressource, varighed af spilletid og indstillingen afspillet i (f.eks.
soveværelse, stue).
|
4 ugers periode fra baseline
|
|
Resultat af feedbackundersøgelse
Tidsramme: 1 måned
|
Interventionsgruppeplejere for at udfylde feedbackundersøgelse om ressourcens accept og anvendelighed.
At inkludere kvantitativ og kvalitativ feedback.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Children's Sleep-Wake Scale (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
En omsorgsperson rapporterer et mål for adfærdsmæssig søvnkvalitet for 2 til 8-årige børn.
Den vurderer kvantitativt 5 adskilte adfærdsdimensioner af søvnkvalitet, herunder at gå i seng, falde i søvn, opretholde søvn, genoptage søvn og vende tilbage til vågenhed.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
|
Ændring i generel søvninformation (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
Et plejeskema til 2 til 12-årige børn.
Vurder sengetidsrutine og tidspunkter, opvågninger om natten og forældres syn på barnets søvnkvalitet og funktion.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder spørgeskema, forældreversion (SDQ) (Goodman, 1997)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
En kort adfærdsscreeningsvejledning for 3 til 16-årige.
Den indeholder 25 spørgsmål om psykologiske egenskaber.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
|
Change in Parenting Stress Scale (PSS) (Berry & Jones, 1995)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
Et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer forældres syn på deres forældrerolle, og undersøger både positive og negative aspekter af forældreskab.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
|
Ændring i forældre-barn søvninteraktionsskala (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy & Dougherty, 2013)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
En plejepersonalerapporteringsforanstaltning designet til at vurdere en bred vifte af sengetidsadfærd.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postopfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Husstandsegenskaber
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
- Bathory E, Tomopoulos S. Sleep Regulation, Physiology and Development, Sleep Duration and Patterns, and Sleep Hygiene in Infants, Toddlers, and Preschool-Age Children. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2017 Feb;47(2):29-42. doi: 10.1016/j.cppeds.2016.12.001. Epub 2017 Jan 20.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472
- Bonuck KA, Blank A, True-Felt B, Chervin R. Promoting Sleep Health Among Families of Young Children in Head Start: Protocol for a Social-Ecological Approach. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 1;13:E121. doi: 10.5888/pcd13.160144.
- Busch V, Altenburg TM, Harmsen IA, Chinapaw MJ. Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):53-65. doi: 10.1093/eurpub/ckw140.
- Caldwell BA, Ordway MR, Sadler LS, Redeker NS. Parent Perspectives on Sleep and Sleep Habits Among Young Children Living With Economic Adversity. J Pediatr Health Care. 2020 Jan-Feb;34(1):10-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.06.006. Epub 2019 Aug 31.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
- Kuhle S, Urschitz MS, Eitner S, Poets CF. Interventions for obstructive sleep apnea in children: a systematic review. Sleep Med Rev. 2009 Apr;13(2):123-31. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.006. Epub 2008 Dec 6.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- McDowall PS, Galland BC, Campbell AJ, Elder DE. Parent knowledge of children's sleep: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Feb;31:39-47. doi: 10.1016/j.smrv.2016.01.002. Epub 2016 Jan 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
- Mindell JA, Leichman ES, Lee C, Williamson AA, Walters RM. Implementation of a nightly bedtime routine: How quickly do things improve? Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:220-227. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.013. Epub 2017 Oct 3.
- Mindell JA, Meltzer LJ, Carskadon MA, Chervin RD. Developmental aspects of sleep hygiene: findings from the 2004 National Sleep Foundation Sleep in America Poll. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):771-9. doi: 10.1016/j.sleep.2008.07.016. Epub 2009 Mar 12.
- Mindell JA, Williamson AA. Benefits of a bedtime routine in young children: Sleep, development, and beyond. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:93-108. doi: 10.1016/j.smrv.2017.10.007. Epub 2017 Nov 6.
- Perlis, M. L., Smith, M. T., & Pigeon, W. R. (2005). Etiology and pathophysiology of insomnia. Principles and practice of sleep medicine, 4, 714-725.
- Ordway MR, Sadler LS, Jeon S, O'Connell M, Banasiak N, Fenick AM, Crowley AA, Canapari C, Redeker NS. Sleep health in young children living with socioeconomic adversity. Res Nurs Health. 2020 Aug;43(4):329-340. doi: 10.1002/nur.22023. Epub 2020 Apr 19.
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Richdale, A. L., & Schreck, K. A. (2019). Examining sleep hygiene factors and sleep in young children with and without autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders, 57, 154-162.
- Schlarb AA, Brandhorst I. Mini-KiSS Online: an Internet-based intervention program for parents of young children with sleep problems - influence on parental behavior and children's sleep. Nat Sci Sleep. 2012 Mar 12;4:41-52. doi: 10.2147/NSS.S28337. Print 2012.
- Spruyt K. A review of developmental consequences of poor sleep in childhood. Sleep Med. 2019 Aug;60:3-12. doi: 10.1016/j.sleep.2018.11.021. Epub 2018 Dec 15.
- Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Curtis J. A preliminary investigation into the effectiveness of a group-delivered sleep management intervention for parents of children with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Dec;19(4):342-55. doi: 10.1177/1744629515576610. Epub 2015 Mar 19.
- Turner, K. S., & Johnson, C. R. (2013). Behavioral interventions to address sleep disturbances in children with autism spectrum disorders: a review. Topics in Early Childhood Special Education, 33(3), 144-152.
- Wilson KE, Miller AL, Bonuck K, Lumeng JC, Chervin RD. Evaluation of a sleep education program for low-income preschool children and their families. Sleep. 2014 Jun 1;37(6):1117-25. doi: 10.5665/sleep.3774.
- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FHMS 20-21 172 EGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnhygiejne
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Søvn ressource
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvn arkitekturTaiwan
-
Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Maryland, BaltimoreRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Cereve, Inc.Afsluttet
-
University of ChicagoAfsluttet