- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097703
Zasoby dotyczące snu dla opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym; badanie rozwojowe i pilotażowe (SLEEPY)
Opracowanie i pilotaż zasobu dotyczącego snu dla opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym do wykorzystania jako część rutyny przed snem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zazwyczaj szacuje się, że 3-6-latkowie potrzebują około 10-12 godzin snu dziennie (The Sleep Council, 2019). Uważa się, że jest to niezbędne dla zdrowego wzrostu i dobrego samopoczucia i jest znacząco związane z predyktorami zdrowia dorosłych (Bathory i Tomopoulos, 2017). Stwierdzono, że zaburzenia i trudności ze snem są bardzo rozpowszechnione wśród niemowląt i małych dzieci (Honaker i Meltzer, 2014). Literatura szacuje, że od 25% do 50% dzieci w wieku przedszkolnym śpi za mało (Owens i Mindell, 2011), a jedna czwarta rodziców zgłasza problemy ze snem w pierwszych pięciu latach życia dziecka (Bathory i Tomopoulos, 2017). . Jest to niepokojące, ponieważ dowody sugerują, że wczesne dzieciństwo jest krytycznym okresem dla ustalenia nawyków związanych ze snem, które mają wpływ na jakość snu przez całe życie (Bonuck, Blank, True-Felt i Chervin, 2016). Badania pokazują również dobrze ugruntowany związek między snem a długoterminowymi skutkami zdrowotnymi dzieci. Niedawny przegląd pokazuje, że słaby sen negatywnie wpływa na czynniki zdrowia fizycznego, takie jak problemy z wagą, a także rozwój poznawczy, wydajność poznawczą i funkcjonowanie behawioralne (Spruyt, 2019). Myśląc szerzej o wpływie na rodziny, stwierdzono, że problemy ze snem u dzieci wpływają na jakość snu matki, który następnie działa jako istotny predyktor nastroju, stresu i zmęczenia matki (Meltzer i Mindell, 2007). Mindell i Williamson (2018) podkreślają, że inwestowanie nie tylko w interwencje w przypadku zaburzeń snu, ale także w strategie zapobiegawcze promujące zdrowy sen jest zatem niezbędne do promowania pozytywnych wyników zdrowotnych dzieci i ich systemów rodzinnych.
Stwierdzono, że wdrażanie zasad higieny snu u dzieci pozytywnie wiąże się z lepszym snem w różnym wieku (Mindell, Meltzer, Carskadon i Chervin, 2009). Higienę snu można zdefiniować jako zestaw określonych zachowań i czynności, które sprzyjają zwiększeniu zdrowego i odpowiedniego snu (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Obejmuje to uwzględnienie takich czynników, jak hałas otoczenia, środowisko w sypialni, ekspozycja na światło, ćwiczenia fizyczne, temperatura i korzystanie z urządzeń elektronicznych (Richdale i Schreck, 2019). Mindell i Williamson (2018) również sugerują odpowiednią komunikację i kontakt z opiekunem jako ważny aspekt higieny snu. Literatura sugeruje, że takie techniki powinny być objęte regularną i ustrukturyzowaną rutyną przed snem, aby były najbardziej skuteczne. Przestrzeganie rutyny przed snem wiąże się z pozytywnymi wynikami snu; takie jak wcześniejsze pory kładzenia się spać, wydłużony czas snu, zmniejszona liczba przebudzeń w nocy i zgłaszana przez opiekunów jakość snu (Mindell i Williamson, 2018). Takie wyniki zaobserwowano już po dwóch tygodniach od wdrożenia praktyk higieny snu (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). Zachęcanie do rutynowych czynności przed snem, które obejmują praktyki związane z higieną snu, może zatem być opłacalnym sposobem promowania pozytywnych wyników snu w dzieciństwie, co może mieć korzystny wpływ na szeroki zakres czynników rozwoju dziecka. Mimo to badania sugerują, że wiedza opiekunów na temat nawyków związanych ze snem ich dzieci jest niewielka (McDowall, Galland, Campbell i Elder, 2017). Badania wykazały, że większa wiedza na temat higieny snu wiąże się ze zwiększoną liczbą pozytywnych praktyk związanych ze snem i dłuższym czasem snu u małych dzieci (Owens i Jones, 2011). Dlatego zasugerowano, że edukacja opiekunów w zakresie higieny snu może być stosowana jako interwencja pierwszego rzutu w przypadku problemów ze snem u małych dzieci (McDowall, Galland, Campbell i Elder, 2017). Wskazuje to, że interwencje zapobiegawcze i zasoby dotyczące problemów ze snem u dzieci prawdopodobnie przyniosłyby korzyści, gdyby obejmowały pewien stopień edukacji opiekunów.
Oparte na dowodach interwencje mające na celu promowanie zdrowych nawyków związanych ze snem u małych dzieci w dużej mierze skupiały się na podgrupach dzieci i dlatego mogą nie być możliwe do przeniesienia na populację ogólną (Busch, Altenburg, Harmsen i Chinapaw, 2017). Na przykład opracowano interwencje dotyczące snu dla dzieci ze spektrum autystycznym (Johnson i in., 2013; Turner i Johnson, 2013), niepełnosprawnych intelektualnie (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham i Curtis, 2015), dzieci z białaczką limfoblastyczną ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston i Stremler, 2017), ze specyficznymi trudnościami ze snem (Schlarb i Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner i Poets, 2009), a także dzieci żyjących w trudnych warunkach socjoekonomicznych (Caldwell, Ordway , Sadler i Redeker, 2020; Ordway i in., 2020). Jeśli chodzi o interwencje dla ogółu populacji mające na celu promowanie zdrowego snu, Busch, Altenburg, Harmsen i Chinapaw (2017) przedstawiają przegląd interwencji opracowanych dla dzieci w wieku 4-12 lat. Dochodzą do wniosku, że ze względu na niewielką liczbę badań wysokiej jakości skuteczność jakiejkolwiek konkretnej strategii interwencyjnej jest niejednoznaczna. Zalecają potrzebę dalszej oceny systematycznie opracowywanych interwencji w celu zachęcenia dzieci do pozytywnych nawyków związanych ze snem. Badacze biorący udział w bieżącym badaniu twierdzą, że potrzebne są dalsze badania, które zbadałyby, które metody są skuteczne w promowaniu zdrowego snu u dzieci w wieku przedszkolnym, aby następnie wspomóc rozwój szeroko dostępnych zasobów opartych na dowodach.
Zasoby (np. książeczki, gry) przeznaczone do wykorzystania z małymi dziećmi przed snem są powszechnie dostępne. Jednak ich skuteczność w zakresie promowania pozytywnych wyników snu opiera się głównie na anegdotycznych dowodach od opiekunów w postaci recenzji online i blogów. Zasoby, które zostały ocenione w badaniach dla tej grupy wiekowej, mają raczej formę interwencji edukacyjnych niż takich, które można wykorzystać w domu. Na przykład program „Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education” (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng i Chevrin, 2014) został opracowany dla dzieci w wieku przedszkolnym i rodziców. Obejmowało to jednorazowe warsztaty dla rodziców i dwutygodniowy program nauczania dla dzieci, aby pomóc w ustaleniu rutyny przed snem obejmującej pozytywne czynności związane z higieną snu. Wyniki obejmowały wydłużenie snu dzieci o 30 minut na dobę podczas miesięcznej obserwacji oraz zwiększenie wiedzy rodziców na temat praktyk związanych z higieną snu; chociaż efekt ten nie był trwały. Schlarb i Branhorst (2012) opracowali internetową interwencję „Mini-KiSS Online” dotyczącą zaburzeń snu u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat i ich rodziców. Rodzice uczestniczyli w sześciu sesjach interwencyjnych online, które obejmowały psychoedukację na temat snu i wdrażanie strategii promujących higienę snu, w tym; ćwiczenia wyobraźni, bajki na dobranoc, poprawa środowiska snu; techniki poznawczo-behawioralne i ćwiczenia relaksacyjne. Wyniki wskazują, że interwencja spotkała się z dużą akceptacją rodziców i obejmowała poprawę w zasypianiu, mniej nocnych przebudzeń i mniejszy opór przed snem. Chociaż rozmiary efektu były małe do średnich, a wyniki były ograniczone przez wysoki wskaźnik rezygnacji (46%). Programy leczenia edukacyjnego polegają na samodzielnym wdrażaniu przez opiekuna wyuczonych technik, co może być przyczyną wysokiego wskaźnika rezygnacji, a także dużej różnorodności w sposobie wdrażania strategii. Sugeruje to, że opiekun może skorzystać z zasobów, z których może korzystać w domu, aby pomóc w ustaleniu rutyny przed snem i promowaniu czynności związanych z higieną snu w „czasie rzeczywistym” ze swoimi dziećmi.
Jeśli chodzi o oceniany zasób, który można wykorzystać w domu, w jednym badaniu oceniono grę „Perfekcyjna sypialnia: naucz się dobrze spać”. Jest to interaktywna gra cyfrowa dla dzieci w wieku 7-9 lat, która zachęca dzieci do zaplanowania rutyny przed snem, tak aby obejmowała działania promujące sen i ograniczała negatywne czynności związane z higieną snu, takie jak korzystanie z urządzeń elektronicznych. Wstępne wyniki wykazały, że to narzędzie może być skuteczne w promowaniu zdrowych nawyków związanych ze snem (Almondes i Leonardo, 2019), chociaż wielkość próby była niewielka (n=13). Autorzy opisali to również jako pierwsze badanie, w którym wykorzystano „poważną grę” (grę stworzoną do głównego celu innego niż rozrywka) w celu promowania zdrowych nawyków związanych ze snem u dzieci. Jeśli chodzi o badania oceniające poważne gry, które promują zdrowe nawyki związane ze snem w młodszych grupach wiekowych w środowisku domowym, obecny projekt byłby zatem pierwszym, który według naszej wiedzy to zrobił.
W piśmiennictwie zwraca się uwagę na potrzebę opracowania i oceny opartych na dowodach środków zapobiegawczych, które można wykorzystać w domu jako element rutyny snu dziecka. Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie zasobów, w które dzieci w wieku przedszkolnym mogą bawić się przed snem z opiekunami; w którym towarzyszą bohaterom w podróży po fikcyjnej krainie, pomagając po drodze jej mieszkańcom dobrze się wyspać. Będzie to działać poprzez włączenie i zachęcanie do pozytywnych praktyk higieny snu i ćwiczeń relaksacyjnych. Obejmie oparte na dowodach praktyki wspomagające relaksację, z wykorzystaniem elementów uważności, głębokiego oddychania, technik wyobrażeniowych i relaksacji mięśni. Obejmie również uspokajające zajęcia i odpowiedni poziom interakcji dziecko-opiekun. Interwencja jest nowatorska, ponieważ ma na celu wspieranie praktyk związanych ze snem dzieci w środowisku domowym, a zatem będzie miała dużą wartość ekologiczną. Dlatego ten projekt badawczy ma na celu opracowanie i ocenę zasobów snu pod kątem szeregu wyników zarówno dla dzieci, jak i opiekunów podczas regularnej wspólnej zabawy przed snem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- Alex Tapping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diady opiekun-dziecko (3-6 lat), które uważają, że ich dziecko mogłoby skorzystać z zasobów zaprojektowanych w celu poprawy jakości snu.
- Biegły w angielskim.
- Opiekunowie muszą ponosić prawną odpowiedzialność rodzicielską za dziecko biorące udział w badaniu wraz z nimi i być w stanie wyrazić zgodę w ich imieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne, choroby sercowo-naczyniowe lub genetyczne.
- Opiekunowie i/lub dziecko nie rozumiejące języka angielskiego.
- Opiekunowie, którzy nie są regularnie dostępni, aby pomagać dzieciom w kładzeniu się spać (np. nie mieszkają w domu rodzinnym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zasobów snu
Połowa uczestników badania zostanie przydzielona do grupy interwencyjnej. Zasób zostanie wysłany do uczestników tej grupy wraz z informacjami o badaniu i instrukcjami dotyczącymi wypełniania pomiarów wyników. Po tym nastąpi rozmowa telefoniczna, aby upewnić się, że uczestnicy rozumieją, czego się od nich wymaga i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Wszyscy opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po miesiącu od interwencji; a także dzienniki snu ich dziecka na czas trwania interwencji. Opiekunowie z grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o wypełnienie dziennika korzystania z zasobów, a także ankiety zwrotnej na temat ich doświadczeń związanych z korzystaniem z zasobów. Opiekunowie z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o korzystanie z zasobów z dzieckiem przed snem przez co najmniej trzy dni w tygodniu przez okres jednego miesiąca. |
Zasób snu to gra karciana, w którą dzieci i opiekunowie mogą grać w ramach rutyny przed snem.
Obejmuje ćwiczenia pomagające przygotować dziecko do snu, w tym głębokie oddychanie, uważność i lekkie ruchy.
Opiekunowie zostaną poproszeni o korzystanie z zasobów przez co najmniej trzy noce w tygodniu przez okres czterech tygodni oraz wykonanie pomiarów przed i po wynikach, a także dzienników snu i wykorzystania zasobów dla ich dzieci
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących zostaną poproszeni o wypełnienie pomiarów przed, po i po zabiegu, a także o prowadzenie dziennika snu przez cały okres interwencji.
Zasoby zostaną im przesłane po zebraniu ostatecznych miar wyników do wykorzystania zgodnie z ich życzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dziennikach snu dziecka zgłoszonych przez opiekuna
Ramy czasowe: Okres 4 tygodni od wartości początkowej
|
Opiekun codziennie wypełnia dzienniczek snu dziecka przez okres czterech tygodni.
Aby uwzględnić czas kładzenia się do łóżka, czas potrzebny na zaśnięcie, częstotliwość i czas trwania nocnych przebudzeń oraz godzinę budzenia się rano.
|
Okres 4 tygodni od wartości początkowej
|
|
Zmiana w dziennikach wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Okres 4 tygodni od wartości początkowej
|
Opiekun do wypełnienia dla dziecka codziennie przez okres czterech tygodni.
Aby uwzględnić czas rozpoczęcia korzystania z zasobu, długość czasu grania i ustawienie, w którym grano (np.
sypialnia, salon).
|
Okres 4 tygodni od wartości początkowej
|
|
Wynik badania opinii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opiekunowie grupy interwencyjnej do wypełnienia ankiety zwrotnej na temat akceptowalności i użyteczności zasobu.
Aby uwzględnić informacje zwrotne ilościowe i jakościowe.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dziecięcej skali snu i czuwania (CSWS) (LeBourgeois i Harsh, 2016)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
Raport opiekuna dotyczący behawioralnej jakości snu dzieci w wieku od 2 do 8 lat.
Ilościowo ocenia 5 różnych behawioralnych wymiarów jakości snu, w tym pójście do łóżka, zasypianie, utrzymanie snu, ponowne rozpoczęcie snu i powrót do stanu czuwania.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
|
Zmiana ogólnych informacji o śnie (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
Formularz zgłoszenia opiekuna dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Oceń rutynę i pory kładzenia się spać, nocne przebudzenia oraz opinię rodziców na temat jakości i funkcji snu dziecka.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
|
Kwestionariusz zmiany mocnych stron i trudności, wersja dla rodziców (SDQ) (Goodman, 1997)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
Krótki przewodnik dotyczący badań behawioralnych dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat.
Zawiera 25 pytań dotyczących atrybutów psychologicznych.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
|
Zmiany w skali stresu rodzicielskiego (PSS) (Berry i Jones, 1995)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
18-punktowy kwestionariusz oceniający poglądy rodziców na ich rolę rodzicielską, badający zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty rodzicielstwa.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
|
Zmiana w skali interakcji rodzic-dziecko podczas snu (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy i Dougherty, 2013)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
Miara raportu opiekuna zaprojektowana do oceny szerokiego zakresu zachowań przed snem.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące obserwacji po
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charakterystyka gospodarstwa domowego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
- Bathory E, Tomopoulos S. Sleep Regulation, Physiology and Development, Sleep Duration and Patterns, and Sleep Hygiene in Infants, Toddlers, and Preschool-Age Children. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2017 Feb;47(2):29-42. doi: 10.1016/j.cppeds.2016.12.001. Epub 2017 Jan 20.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472
- Bonuck KA, Blank A, True-Felt B, Chervin R. Promoting Sleep Health Among Families of Young Children in Head Start: Protocol for a Social-Ecological Approach. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 1;13:E121. doi: 10.5888/pcd13.160144.
- Busch V, Altenburg TM, Harmsen IA, Chinapaw MJ. Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):53-65. doi: 10.1093/eurpub/ckw140.
- Caldwell BA, Ordway MR, Sadler LS, Redeker NS. Parent Perspectives on Sleep and Sleep Habits Among Young Children Living With Economic Adversity. J Pediatr Health Care. 2020 Jan-Feb;34(1):10-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.06.006. Epub 2019 Aug 31.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
- Kuhle S, Urschitz MS, Eitner S, Poets CF. Interventions for obstructive sleep apnea in children: a systematic review. Sleep Med Rev. 2009 Apr;13(2):123-31. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.006. Epub 2008 Dec 6.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- McDowall PS, Galland BC, Campbell AJ, Elder DE. Parent knowledge of children's sleep: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Feb;31:39-47. doi: 10.1016/j.smrv.2016.01.002. Epub 2016 Jan 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
- Mindell JA, Leichman ES, Lee C, Williamson AA, Walters RM. Implementation of a nightly bedtime routine: How quickly do things improve? Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:220-227. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.013. Epub 2017 Oct 3.
- Mindell JA, Meltzer LJ, Carskadon MA, Chervin RD. Developmental aspects of sleep hygiene: findings from the 2004 National Sleep Foundation Sleep in America Poll. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):771-9. doi: 10.1016/j.sleep.2008.07.016. Epub 2009 Mar 12.
- Mindell JA, Williamson AA. Benefits of a bedtime routine in young children: Sleep, development, and beyond. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:93-108. doi: 10.1016/j.smrv.2017.10.007. Epub 2017 Nov 6.
- Perlis, M. L., Smith, M. T., & Pigeon, W. R. (2005). Etiology and pathophysiology of insomnia. Principles and practice of sleep medicine, 4, 714-725.
- Ordway MR, Sadler LS, Jeon S, O'Connell M, Banasiak N, Fenick AM, Crowley AA, Canapari C, Redeker NS. Sleep health in young children living with socioeconomic adversity. Res Nurs Health. 2020 Aug;43(4):329-340. doi: 10.1002/nur.22023. Epub 2020 Apr 19.
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Richdale, A. L., & Schreck, K. A. (2019). Examining sleep hygiene factors and sleep in young children with and without autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders, 57, 154-162.
- Schlarb AA, Brandhorst I. Mini-KiSS Online: an Internet-based intervention program for parents of young children with sleep problems - influence on parental behavior and children's sleep. Nat Sci Sleep. 2012 Mar 12;4:41-52. doi: 10.2147/NSS.S28337. Print 2012.
- Spruyt K. A review of developmental consequences of poor sleep in childhood. Sleep Med. 2019 Aug;60:3-12. doi: 10.1016/j.sleep.2018.11.021. Epub 2018 Dec 15.
- Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Curtis J. A preliminary investigation into the effectiveness of a group-delivered sleep management intervention for parents of children with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Dec;19(4):342-55. doi: 10.1177/1744629515576610. Epub 2015 Mar 19.
- Turner, K. S., & Johnson, C. R. (2013). Behavioral interventions to address sleep disturbances in children with autism spectrum disorders: a review. Topics in Early Childhood Special Education, 33(3), 144-152.
- Wilson KE, Miller AL, Bonuck K, Lumeng JC, Chervin RD. Evaluation of a sleep education program for low-income preschool children and their families. Sleep. 2014 Jun 1;37(6):1117-25. doi: 10.5665/sleep.3774.
- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHMS 20-21 172 EGA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zasób snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
University of AlbertaZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
University of MalayaZakończonyZłamania stawu biodrowegoMalezja
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Ankara Education and Research HospitalNieznanyNeuropatia obwodowaIndyk